의치 접착제 사용과 관련된 구강 건강 및 삶의 질 평가

포함 기준:

1. 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 참가자 제공.
2. 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참여자.
3. 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 참가자의 안전, 웰빙 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 병력이나 구강 검사 또는 상태에서 임상적으로 유의미한/관련 이상이 없는 양호한 일반 및 정신 건강 상태의 참가자 그들이 연구에 참여하거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 미치는 경우 연구.
4. 임산부: 연구 기간 내내 그리고 지정된 치료의 마지막 투여 후 5일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

5. 참가자는 다음을 모두 충족하는 의치 보철물을 가지고 있습니다.

   1. 상부 및 하부 아치 중 하나 또는 둘 다에 있는 기존의 아크릴 전체 의치. 전체 의치는 부분 의치, 자연 치아 또는 다른 전체 의치에 의해 대치될 수 있습니다.
   2. 의치가 잘 맞습니다(각 의치[상악 및/또는 하악]에 대해 Kapur(Olshan Modification) 유지 및 안정성 지수 합계 점수 ≥ 3이고 개별 안정성 또는 유지 점수가 1 미만입니다.

   c 의치가 잘 만들어졌습니다(잘 만들어진 평가에 따라).

6. 참가자는 깨어 있는 동안 대부분의 시간 동안 틀니를 착용하는 참가자로 정의되는 틀니를 습관적으로 착용하는 사람입니다.
7. 참가자는 최소 1년 동안 전체 의치를 착용했습니다.
8. 참가자는 작년에 의치 접착제를 사용하지 않았습니다.
9. 참가자는 현재 허용 가능한 의치 세척 습관 및 일상을 채택하고 있습니다(최소치약 또는 비누와 같은 화학 세척제로 매일 양치질하고 일주일에 한 번 시판되는 의치 세척 제품에 담그는 것이 포함됨). 허용되지 않는 청소에는 물로만 청소하거나 기타 비전문적인 청소 방법을 사용하는 것이 포함됩니다.

제외 기준:

1. 연구 수행에 직접적으로 관여하거나 그들의 직계 가족 구성원인 조사 기관의 직원인 참가자 또는 조사관이 달리 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSKCH(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare) 직원 또는 직계 가족 구성원입니다.
2. 연구 참여 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참가자.
3. 시험자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 참가자 및, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 판단에 따라 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적절합니다.
4. 임신한 여성 참가자입니다.
5. 수유 중인 여성 참가자입니다.
6. 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심되는 참여자.
7. 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참여자.

8. 라이프스타일 고려 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없는 참가자:

   1. 참가자는 심사관이 논의하고 허용하지 않는 한 연구에 참여하는 동안 치과/의치 작업을 수행할 수 없습니다. 이는 연구 중에 의치 적합이 변경되지 않도록 하기 위한 것입니다.
   2. 참가자는 조사자가 제공한 것 이외의 의치 접착제 제품을 사용할 수 없습니다.
   3. 참가자는 연구 내내 평소의 의치 세척 방법을 계속 사용해야 합니다.
9. 이전에 이 연구에 등록한 참가자입니다.
10. 최근(30일 이내) 잇몸 수술을 받은 참여자.
11. 비스포스포네이트 약물(즉, 포사맥스, 악토넬, 보니바).
12. 임상적으로 중요하거나 관련된 구강 이상이 있는 참가자(예: 측두하악 관절 문제), 연구자의 의견으로는 참가자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있습니다.
13. 연구자의 의견으로 현재 구강건조증을 유발하고 있는 상태 또는 약물을 가진 참여자.
14. 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(작년 이내)이 있는 참여자.
15. 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 구내염, 열린 상처, 병변 또는 종창과 같은 OST 검사 소견이 있는 참가자. 의치 사용으로 인해 일반적으로 예상되는 경미하고 만성적인 상태는 연구자의 의견에 따라 이 연구에서 허용됩니다.
16. 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 약물을 사용하는 참가자