For å evaluere oral helse og livskvalitet forbundet med bruk av et proteselim

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerleverer et signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at deltakeren har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien før noen vurdering utføres.
2. En deltaker som er villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og andre studieprosedyrer.
3. En deltaker med god generell og mental helse med, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte utpektes oppfatning, ingen klinisk signifikante/relevante abnormiteter i sykehistorien eller ved muntlig undersøkelse eller tilstand som vil påvirke deltakerens sikkerhet, velvære eller utfallet av studien, dersom de skulle delta i studien, eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav.
4. Gravide kvinner: må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 5 dager etter siste dose av tildelt behandling.

5. Deltaker har proteser som oppfyller alle følgende:

   1. En konvensjonell helprotese i akryl i en eller begge av de øvre og nedre buene. Helprotesen kan motarbeides av en delprotese, naturlige tenner eller en annen helprotese.
   2. Tannproteser passer godt (Kapur (Olshan Modification) Retensjons- og stabilitetsindekssumscore ≥ 3 for hver protese [maksillær og/eller mandibular] uten individuell stabilitet eller retensjonsscore <1.

   c Protesen(e) er godt laget (ifølge den velgjorte vurderingen).

6. Deltakeren er en vanlig bruker av protesen(ene) deres definert som deltakere som bruker protesene mesteparten av tiden mens de er våkne.
7. Deltakeren har brukt hele protesen(e) i minst ett år.
8. Deltaker har ikke brukt noe proteselim det siste året.
9. Deltakeren bruker for øyeblikket akseptable protesevaner og rutiner (minimum vil inkludere daglig børsting med et kjemisk rengjøringsmiddel som tannkrem eller såpe, i tillegg til minst en gang i uken bløtlegging i kommersielle protesrenseprodukter). Uakseptabel rengjøring vil inkludere rengjøring med vann alene eller bruk av andre ikke-spesialiserte rengjøringsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. En deltaker som er en ansatt på undersøkelsesstedet, enten direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie; eller en ansatt på undersøkelsesstedet på annen måte overvåket av etterforskeren; eller en GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH)-ansatt direkte involvert i gjennomføringen av studien eller et medlem av deres nærmeste familie.
2. En deltaker som har deltatt i andre studier (inkludert ikke-medisinske studier) som involverer forsøksprodukt(er) innen 30 dager før studiestart og/eller under studiedeltakelse.
3. En deltaker med, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte personens oppfatning, en akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte utpekerens vurdering, ville gjøre deltakeren upassende for å delta i denne studien.
4. En deltaker som er en gravid kvinne.
5. En deltaker som er en ammende kvinne.
6. En deltaker med kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
7. En deltaker som etter etterforskeren eller den medisinsk kvalifiserte utpekte ikke bør delta i studien.

8. En deltaker som ikke vil eller er i stand til å overholde livsstilshensynet:

   1. Deltakerne vil ikke få lov til å få utført tann-/protesearbeid i løpet av tiden de er i studien, med mindre det er diskutert og tillatt av sensor. Dette er for å sikre at protesepassformen ikke endres under studien.
   2. Deltakerne vil ikke kunne bruke andre proteselimprodukter enn det som er levert av etterforskeren.
   3. Deltakerne bør fortsette å bruke sin vanlige metode for proteserens gjennom hele studien.
9. En deltaker som tidligere har vært påmeldt denne studien.
10. En deltaker som nylig (innen 30 dager) har hatt gingivaloperasjon.
11. Tar eller har tatt et bisfosfonatmedisin (dvs. Fosamax, Actonel, Boniva).
12. En deltaker med en klinisk signifikant eller relevant oral abnormitet (f. kjeveleddsproblemer) som etter utrederens mening kan påvirke deltakerens deltakelse i studien.
13. En deltaker med en hvilken som helst tilstand eller medisin som, etter etterforskerens oppfatning, for øyeblikket forårsaker xerostomi.
14. En deltaker med nyere historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
15. En deltaker med funn av OST-undersøkelser som stomatitt, åpne sår, lesjoner eller hevelser som etter etterforskerens mening ville forstyrre gjennomføringen av studien. Milde, kroniske tilstander som vanligvis forventes ved bruk av proteser etter etterforskernes mening, er akseptable i denne studien.
16. En deltaker som bruker noen medisiner som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre gjennomføringen av studien