Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasproteesiliiman käyttöön liittyvän suun terveyden ja elämänlaadun arviointi

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, yksisokkoinen, tehokkuustutkimus hammasproteesiliiman käyttöön liittyvän suun terveyden ja elämänlaadun arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammasproteesin liiman käyttöä ja sen kykyä osoittaa yleisen ikenien terveyden paraneminen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHrQoL) parantaminen osallistujilla, jotka käyttävät täysiä proteeseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskus, kontrolloitu, yksisokkoinen, satunnaistettu, kahden hoidon, rinnakkainen suunnittelu terveille osallistujille, joilla on täysi perinteinen akryyliproteesi jommassakummassa tai molemmissa hammaskaareissa, ja hoitojakso on 12 viikkoa. Tutkimuksessa arvioidaan kokeellisen hammasproteesiliiman tehokkuutta hammasproteesien kudosärsytykseen liittyvien toimenpiteiden parantamisessa ja osallistujan suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä, eli kokeelliseen hammasproteesin käsivarteen ja kontrollihaararyhmään, ja heille tehdään suun pehmytkudostutkimus (OST). Osallistujat, joilla on tyydyttävät hammasproteesit, riittävä retentio ja vakaus ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jatkavat tutkimuksessa. Osallistujat täyttävät Gum Comfort-, OHIP-Edent- ja GOHAI-kyselylomakkeet. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 1, 4, 8 ja 12 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L5N 6J2
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan on toimitettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että osallistujalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista ennen minkään arvioinnin suorittamista.
  2. Osallistuja, joka haluaa ja pystyy noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja muita tutkimustoimenpiteitä.
  3. Hyvän yleisen ja mielenterveyden omaava osallistuja, jolla ei tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mielestä ole kliinisesti merkittäviä/olennaisia ​​poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai suullisen tarkastuksen jälkeen tai tila, joka vaikuttaisi osallistujan turvallisuuteen, hyvinvointiin tai tutkimuksen lopputulokseen. tutkimukseen, jos he osallistuvat tutkimukseen tai vaikuttavat yksilön kykyyn ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä ja vaatimuksia.
  4. Raskaana olevat naiset: tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 5 päivän ajan viimeisen määrätyn hoitoannoksen jälkeen.

  5. Osallistujalla on hammasproteesit, jotka täyttävät kaikki seuraavat:

    1. Perinteinen akryylihammasproteesi joko ylä- ja alakaaressa tai molemmissa. Täysi hammasproteesi voidaan vastustaa osittaisella hammasproteesilla, luonnollisilla hampailla tai muulla täysproteesilla.
    2. Hammasproteesit sopivat hyvin (Kapur (Olshan-muunnos) retentio- ja vakausindeksin summapisteet ≥ 3 jokaiselle hammasproteesille [leuka- ja/tai alaleuan] ilman yksittäisiä vakaus- tai retentiopisteitä <1.

    c Hammasproteesit ovat hyvin tehtyjä (hyvin tehdyn arvion mukaan).

  6. Osallistuja on proteesin (proteesien) tavanomainen käyttäjä, joka määritellään osallistujiksi, jotka käyttävät proteesejaan suurimman osan ajastaan ​​ollessaan hereillä.
  7. Osallistuja on käyttänyt koko hammasproteesiaan vähintään vuoden ajan.
  8. Osallistuja ei ole käyttänyt proteesiliimaa viimeisen vuoden aikana.
  9. Osallistujalla on tällä hetkellä hyväksyttävät hammasproteesin puhdistustottumukset ja -rutiini (vähintään päivittäinen harjaus kemiallisella puhdistusaineella, kuten hammastahnalla tai saippualla, lisäksi vähintään kerran viikossa liotus kaupallisessa hammasproteesin puhdistustuotteessa). Ei-hyväksyttävä puhdistus sisältää pelkän vedellä puhdistuksen tai muiden erikoistumattomien puhdistusmenetelmien käyttämisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja, joka on tutkimuspaikan työntekijä, joko suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa tai hänen lähiomaisensa; tai tutkijan muutoin valvoma tutkimuspaikan työntekijä; tai GlaxoSmithKline Consumer Healthcaren (GSKCH) työntekijä, joka on suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, tai hänen lähiomaisensa.
  2. Osallistuja, joka on osallistunut muihin tutkimuksiin (mukaan lukien ei-lääketieteelliset tutkimukset), joihin liittyy tutkimustuotetta, 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana.
  3. Osallistuja, jolla on tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mielestä akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön harkinnan mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  4. Osallistuja, joka on raskaana oleva nainen.
  5. Osallistuja, joka on imettävä nainen.
  6. Osallistuja, jonka tiedetään tai epäillään intoleranssia tai yliherkkyyttä tutkimusmateriaaleille (tai läheisesti sukua oleville yhdisteille) tai jollekin niiden ainesosalle.
  7. Osallistuja, joka tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mielestä ei saa osallistua tutkimukseen.

  8. Osallistuja, joka ei halua tai ei pysty noudattamaan elämäntapanäkökohtia:

    1. Osallistujat eivät saa suorittaa hammas-/proteesitöitä tutkimuksen aikana, ellei tutkija ole keskustellut ja sallinut. Tällä varmistetaan, että hammasproteesin istuvuus ei muutu tutkimuksen aikana.
    2. Osallistujat eivät voi käyttää muita kuin tutkijan toimittamia proteesin liimatuotteita.
    3. Osallistujien tulee jatkaa tavallisten hammasproteesien puhdistusmenetelmien käyttöä koko tutkimuksen ajan.
  9. Osallistuja, joka on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
  10. Osallistuja, jolle on tehty äskettäin (30 päivän sisällä) ienleikkaus.
  11. Otat tai olet käyttänyt bisfosfonaattilääkettä (esim. Fosamax, Actonel, Boniva).
  12. Osallistuja, jolla on kliinisesti merkittävä tai merkityksellinen suun poikkeavuus (esim. temporomandibulaariset nivelongelmat), jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa Osallistujan osallistumiseen tutkimukseen.
  13. Osallistuja, jolla on jokin sairaus tai lääkitys, joka tutkijan mielestä tällä hetkellä aiheuttaa kserostomiaa.
  14. Osallistuja, jolla on lähihistoria (viime vuoden sisällä) alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö.
  15. Osallistuja, jolla on OST-tutkimuksen löydöksiä, kuten suutulehdus, avohaavoja, leesioita tai turvotusta, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista. Lievät, krooniset sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä yleisesti odotetaan proteesien käytöstä, ovat hyväksyttäviä tässä tutkimuksessa.
  16. Osallistuja, joka käyttää mitä tahansa lääkettä, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hammasproteesin liima
Tässä käsivarressa osallistujat kiinnittävät kokeellista liimaa proteeseihinsa kerran päivässä, kun hammasproteesi asetetaan suuhun.
Lääke: Kokeellinen hammasproteesiliima
Tässä käsivarressa osallistujat kiinnittävät kokeellista liimaa proteeseihinsa kerran päivässä, kun hammasproteesi asetetaan suuhun.
Ei väliintuloa: Ei liimaa
Tässä käsivarressa osallistujat eivät käytä hammasproteesin liimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienien terveysanalyysi muutoksen perusteella lähtötasosta osallistujien keskimääräisissä vastauksissa ikenien mukavuuskyselyyn 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Ienien mukavuuskyselyyn käytettiin arvioimaan hammasproteesin käyttäjän ikenien terveyttä ja vertailemaan kokeellisen hammasproteesin liiman kykyä tarjota itse havaittuja etuja limakalvoille verrattuna liimattomaan käyttöön 12 viikon tuotteen käytön jälkeen. Se koostui viidestä kysymyksestä - K1: Ieneni tuntuvat mukavalta, kun käytän hammasproteesia, Q2: Tunnen ikenien olevan pehmustettu pureskelun ja puremisen vaikutuksesta; Q3: Ieneni eivät ole arkoja päivän päätteeksi; K4: Ieneni eivät ärsytä hammasproteesin alle jääneet ruokahiukkaset; K5: Ieneni eivät tunnu väsyneiltä päivän päätteeksi. Osallistujat kirjasivat vastauksen asteikolla 0-4: 0-Olen jyrkästi samaa mieltä, 1-Jontain samaa mieltä, 2-En ole samaa mieltä tai eri mieltä, 3-Jonkin verran eri mieltä, 4- Olen täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-20, jossa pienempi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienien terveysanalyysi ikenien mukavuuskyselyyn osallistuneiden vastausten keskiarvojen muutoksella lähtötasosta 1, 4 ja 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua
Ienien mukavuuskyselyyn käytettiin arvioimaan hammasproteesin käyttäjän ikenien terveyttä ja vertailemaan kokeellisen hammasproteesin liiman kykyä tarjota itse havaittuja etuja limakalvoille verrattuna liimattomaan käyttöön 1, 4 ja 8 viikon tuotteen käytön jälkeen. Se koostui viidestä kysymyksestä - K1: Ieneni tuntuvat mukavalta, kun käytän hammasproteesia, Q2: Tunnen ikenien olevan pehmustettu pureskelun ja puremisen vaikutuksesta; Q3: Ieneni eivät ole arkoja päivän päätteeksi; K4: Ieneni eivät ärsytä hammasproteesin alle jääneet ruokahiukkaset; K5: Ieneni eivät tunnu väsyneiltä päivän päätteeksi. Osallistujat kirjasivat vastauksen asteikolla 0-4: 0-Olen vahvasti samaa mieltä, 1-Jontain samaa mieltä, 3-Ei ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = Olen täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-20, jossa pienempi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua
Ienien terveysanalyysi ikenien mukavuuskyselyn yksittäisiin kysymyksiin osallistuneiden vastausten keskiarvopisteissä lähtötasosta 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Ienien mukavuuskyselyyn käytettiin arvioimaan hammasproteesin käyttäjän ikenien terveyttä ja vertailemaan kokeellisen hammasproteesin liiman kykyä tarjota itse havaittuja etuja limakalvoille verrattuna liimattomaan käyttöön 1, 4, 8 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen. . Se koostui viidestä kysymyksestä - K1: Ieneni tuntuvat mukavalta, kun käytän hammasproteesia, Q2: Tunnen ikenien olevan pehmustettu pureskelun ja puremisen vaikutuksesta; Q3: Ieneni eivät ole arkoja päivän päätteeksi; K4: Ieneni eivät ärsytä hammasproteesin alle jääneet ruokahiukkaset; K5: Ieneni eivät tunnu väsyneiltä päivän päätteeksi. Osallistujat kirjasivat vastauksen asteikolla 0-4: 0-Olen vahvasti samaa mieltä, 1-Jontain samaa mieltä, 3-Ei ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = Olen täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-20, jossa pienempi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Hammasproteesia kantavien kudosten limakalvojen terveysanalyysi muutoksen perusteella lähtötasosta mucosal Score Assessmentissa (MSA) 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Hammaslääkärin käyttämä MSA arvioidakseen osallistujien proteesia kantavien kudosten terveyttä koko suussa asteikolla: 1-4,1 - ien normaali ulkonäkö, suun limakalvo, 2 - lievä tulehdus (ien lievä punoitus ja/tai hypertrofia/hyperplasia ja lievä punoitus joillain kitalaen limakalvon alueilla, mukaan lukien punaiset täplät, jotka viittaavat tulehtuneisiin sylkitiehyiden aukkoihin), 3-keskivaikea tulehdus (merkittävä ienten punoitus ja liikakasvu/hyperplasia, suurilla kitalaen alueilla, suun limakalvolla, hammasproteesin aiheuttama haavauma, punainen ja proteesin aiheuttama tulehtunut fibroepiteelin liikakasvu), 4-vaikea tulehdus (ien vaikea punoitus ja hypertrofia/hyperplasia, spontaani ienverenvuoto, huomattavat suulaen rakeet, tulehtuneet suun limakalvoalueet).MSA tehtiin proteesia kantaville kudoksille jommallekummalle/molemmalle hammasproteesit koko suussa ja tutkija kirjasi korkeimman sovellettavan pistemäärän. Pienempi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHrQoL) analyysi hampattomien potilaiden suuterveysvaikutusprofiiliin (OHIP) - Edent -kyselylomakkeisiin 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen tehdyn muutoksen perusteella lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL:n arvioinnissa käytettiin OHIP-Edent-kyselylomaketta. Tämä kyselylomake koostui 19 kysymyksestä, jotka oli ryhmitelty 6 toiminnalliseen alueeseen ja osallistujat vastasivat asteikolla 0-4: 0-ei koskaan, 1-harvoin, 2-satunnaisesti, 3-usein ja 4-erittäin usein. Toiminnalliset alueet ovat: alue 1- toiminnalliset rajoitukset (kysymykset 1-3, pisteet vaihtelevat 0-12), alue 2- fyysinen kipu (kysymykset 4-7, pisteet vaihteluväli 0-16), alue 3- psyykkinen epämukavuus (kysymykset 8- 9, pisteet vaihteluväli 0-8), ala 4- fyysinen vamma (kysymykset 10-12, pisteet vaihteluväli 0-12), alue 5- henkinen vamma (kysymykset 13-14, pisteet vaihteluväli 0-8) ja ala 6- sosiaalinen vamma (kysymykset 15-19, pisteet 0-20). Kokonaispistemäärä on 0-76, jossa 0 on paras mahdollinen pistemäärä. Alemmat pisteet edustavat suotuisampaa käsitystä osallistujien OHrQoL:sta.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL-analyysi OHIP-Edent-kyselylomakkeisiin annettujen osallistujien keskimääräisten verkkotunnuspisteiden muutoksen perusteella lähtötasosta 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL:n arvioinnissa käytettiin OHIP-Edent-kyselylomaketta. Tämä kyselylomake koostui 19 kysymyksestä, jotka oli ryhmitelty 6 toiminnalliseen alueeseen ja osallistujat vastasivat asteikolla 0-4: 0-ei koskaan, 1-harvoin, 2-satunnaisesti, 3-usein ja 4-erittäin usein. Toiminnalliset alueet ovat: alue 1- toiminnalliset rajoitukset (kysymykset 1-3, pisteet vaihtelevat 0-12), alue 2- fyysinen kipu (kysymykset 4-7, pisteet vaihteluväli 0-16), alue 3- psyykkinen epämukavuus (kysymykset 8- 9, pisteet vaihteluväli 0-8), ala 4- fyysinen vamma (kysymykset 10-12, pisteet vaihteluväli 0-12), alue 5- henkinen vamma (kysymykset 13-14, pisteet vaihteluväli 0-8) ja ala 6- sosiaalinen vamma (kysymykset 15-19, pisteet 0-20). Kokonaispistemäärä on 0-76, jossa 0 on paras mahdollinen pistemäärä. Alemmat pisteet edustavat suotuisampaa käsitystä osallistujien OHrQoL:sta.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL-analyysi muutosten perusteella lähtötasosta osallistujien keskimääräisissä vastauksissa yleisen suun terveyden arviointiindeksin (GOHAI) kyselylomakkeisiin 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL:n arvioinnissa käytettiin GOHAI-kyselylomaketta. Se koostui 12 kysymyksestä ja 6 mahdollisesta vastauksesta. Osallistujat vastasivat asteikolla 0-5: 0-aina, 1-erittäin usein, 2-usein, 3-joskus, 4-harvoin ja 5-ei koskaan. Kyselyn toiminnalliset alueet ovat: alue 1: toiminnallinen (kysymykset 1-4, pisteet 0-20, osallistujan kyky syödä, puhua ja niellä); alue 2: psykologinen (kysymykset 6,7,9-11, pisteet 0-25, osallistujan huolenaiheet, ihmissuhteet ja ulkonäkö); alue 3- kipu/epämukavuus (kysymykset 5, 8, 12, pisteet vaihteluvälit 0-15, osallistujan epämukavuus pureskelun aikana, herkkyys kuumalle/kylmälle/makealle ja lääkkeiden käyttö suun kivun hallintaan). Vastaukset pisteytettiin asteikolla 0 (aina) - 5 (ei koskaan) kaikissa kysymyksissä paitsi 3, 5 ja 7, joissa pisteytys on päinvastainen, joten kyselylomakkeen pistemäärä on 0-60, jossa 60 on paras. mahdollinen pistemäärä. Korkeampi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL-analyysi GOHAI-kyselylomakkeisiin annettujen osallistujien keskimääräisten verkkotunnuspisteiden muutoksen perusteella 1, 4, 8 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
OHrQoL:n arvioinnissa käytettiin GOHAI-kyselylomaketta. Se koostui 12 kysymyksestä ja 6 mahdollisesta vastauksesta. Osallistujat vastasivat asteikolla 0-5: 0-aina, 1-erittäin usein, 2-usein, 3-joskus, 4-harvoin ja 5-ei koskaan. Kyselyn toiminnalliset alueet ovat: alue 1: toiminnallinen (kysymykset 1-4, pisteet 0-20, osallistujan kyky syödä, puhua ja niellä); alue 2: psykologinen (kysymykset 6,7,9-11, pisteet 0-25, osallistujan huolenaiheet, ihmissuhteet ja ulkonäkö); alue 3- kipu/epämukavuus (kysymykset 5, 8, 12, pisteet vaihteluvälit 0-15, osallistujan epämukavuus pureskelun aikana, herkkyys kuumalle/kylmälle/makealle ja lääkkeiden käyttö suun kivun hallintaan). Vastaukset pisteytettiin asteikolla 0 (aina) - 5 (ei koskaan) kaikissa kysymyksissä paitsi 3, 5 ja 7, joissa pisteytys on päinvastainen, joten kyselylomakkeen pistemäärä on 0-60, jossa 60 on paras. mahdollinen pistemäärä. Korkeampi pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräiset osallistujien vastaukset aistinvaraiseen kyselyyn viikolla 4
Aikaikkuna: Viikolla 4
Liiman aistinvaraiset ominaisuudet arvioitiin aistinvaraisella kyselylomakkeella, joka koostui 6 kysymyksestä; Q1: Minusta tuntuu, että tuotteella on sileä rakenne ikenissäni, Q2: tuntuu, että tuote on hellävarainen ikenilleni, Q3: tunnen tuotteen maun rauhoittavan ikeniäni, Q4: tunnen tuotteen maun viilentävän ikeniäni, Q5: Minusta tuote on helppo levittää, K6: Tunnen vähemmän hankausta hammasproteesista koko päivän, kun käytän tätä tuotetta. Tämä kyselylomake kohdistettiin vain kokeelliseen liimaryhmään satunnaistettuihin osallistujiin. Osallistujat vastasivat kaikkiin kysymyksiin asteikolla 0-4: 0 - täysin samaa mieltä, 1 - jokseenkin samaa mieltä, 2 - en samaa tai eri mieltä, 3 - hieman eri mieltä, 4 - täysin eri mieltä. Kokonaispistemäärä on 0-24, jossa alhainen pistemäärä osoitti parempia tuloksia.
Viikolla 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (kopioi alla oleva URL-osoite selaimeesi)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden kiinnitys

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen hammasproteesiliima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa