Para evaluar la salud bucal y la calidad de vida asociadas con el uso de un adhesivo para dentaduras postizas

Criterios de inclusión:

1. Entrega al participante de un documento de consentimiento informado firmado y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de realizar cualquier evaluación.
2. Un participante que está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio.
3. Un participante con buena salud general y mental sin, en la opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, anomalías clínicamente significativas/relevantes en el historial médico o en el examen oral, o condición, que afectaría la seguridad del participante, el bienestar o el resultado de la el estudio, si fueran a participar en el estudio, o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
4. Mujeres embarazadas: deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante todo el estudio y durante los 5 días posteriores a la última dosis del tratamiento asignado.

5. El participante tiene prótesis dentales que cumplen con todo lo siguiente:

   1. Una dentadura postiza completa de acrílico convencional en una o ambas arcadas superior e inferior. A la dentadura completa se le puede oponer una dentadura parcial, dientes naturales u otra dentadura completa.
   2. Las dentaduras postizas se ajustan bien (Kapur (Modificación de Olshan) Índice de estabilidad y retención Puntaje total ≥ 3 para cada dentadura postiza [maxilar y/o mandibular] sin estabilidad individual o puntajes de retención <1.

   c La(s) dentadura(s) está(n) bien hecha(s) (según la evaluación de bien hecha).

6. El participante es un usuario habitual de su(s) dentadura(s) definida(s) como participantes que usan su dentadura postiza la mayor parte del tiempo mientras están despiertos.
7. El participante ha usado su(s) dentadura(s) completa(s) durante al menos un año.
8. El participante no ha usado ningún adhesivo para dentaduras postizas en el último año.
9. El participante actualmente adopta hábitos y rutinas aceptables de limpieza de dentaduras postizas (un mínimo incluiría el cepillado diario con un limpiador químico como pasta de dientes o jabón, además de sumergirse al menos una vez por semana en un producto comercial de limpieza de dentaduras postizas). La limpieza inaceptable incluiría la limpieza con agua sola o el uso de otros métodos de limpieza no especializados.

Criterio de exclusión:

1. Un participante que sea un empleado del sitio de investigación, ya sea directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata; o un empleado del sitio de investigación supervisado por el investigador; o un empleado de GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH) directamente involucrado en la realización del estudio o un miembro de su familia inmediata.
2. Un participante que haya participado en otros estudios (incluidos estudios no médicos) que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
3. Un participante con, en la opinión del investigador o la persona designada médicamente calificada, una afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o una anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador o de la persona designada médicamente calificada, haría que el participante no fuera apropiado para participar en este estudio.
4. Una participante que es una mujer embarazada.
5. Una participante que es una mujer lactante.
6. Un participante con intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
7. Un participante que, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, no debe participar en el estudio.

8. Un participante que no quiera o no pueda cumplir con las Consideraciones de estilo de vida:

   1. A los participantes no se les permitirá realizar ningún trabajo dental/dentadura durante el tiempo que estén en el estudio, a menos que el examinador lo discuta y lo permita. Esto es para asegurar que el ajuste de la dentadura no se altere durante el estudio.
   2. Los participantes no podrán utilizar ningún producto adhesivo para dentaduras postizas que no sea el suministrado por el investigador.
   3. Los participantes deben continuar usando su metodología habitual de limpieza de prótesis durante todo el estudio.
9. Un participante que se haya inscrito previamente en este estudio.
10. Un participante que se haya sometido a una cirugía gingival reciente (dentro de los 30 días).
11. Tomando o ha tomado un bisfosfonato (es decir, Fosamax, Actonel, Boniva).
12. Un participante con cualquier anormalidad oral clínicamente significativa o relevante (p. problemas de la articulación temporomandibular) que, a juicio del investigador, pudieran afectar la participación del Participante en el estudio.
13. Un participante con cualquier condición o medicamento que, en opinión del investigador, esté causando actualmente xerostomía.
14. Un participante con antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
15. Un participante con hallazgos en el examen OST, como estomatitis, llagas abiertas, lesiones o hinchazón que, en opinión del investigador, podrían interferir con la realización del estudio. En este estudio son aceptables las afecciones crónicas leves que comúnmente se esperan del uso de prótesis dentales, según la opinión de los investigadores.
16. Un participante que esté usando cualquier medicamento que, en opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio.