Avaliar a Saúde Bucal e a Qualidade de Vida Associada ao Uso de Adesivo para Próteses

Critério de inclusão:

1. Fornecimento do participante de um documento de consentimento informado assinado e datado, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes de qualquer avaliação ser realizada.
2. Um participante que deseja e é capaz de cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
3. Um participante em boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou do seu médico qualificado, nenhuma anormalidade clinicamente significativa/relevante no histórico médico ou no exame oral, ou condição, que impactaria a segurança, o bem-estar ou o resultado do participante o estudo, se eles fossem participar do estudo, ou afetar a capacidade do indivíduo de entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
4. Mulheres grávidas: devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o estudo e por 5 dias após a última dose do tratamento designado.

5. O participante possui próteses dentárias que atendem a todos os requisitos a seguir:

   1. Uma prótese total convencional de acrílico em um ou ambos os arcos superior e inferior. A prótese total pode ser oposta por uma prótese parcial, dentes naturais ou outra prótese total.
   2. As dentaduras são bem ajustadas (Kapur (modificação de Olshan) Retenção e pontuação de soma do índice de estabilidade ≥ 3 para cada dentadura [maxilar e/ou mandibular] sem estabilidade individual ou pontuações de retenção <1.

   c A(s) dentadura(s) está(ão) bem feita(s) (de acordo com a avaliação bem feita).

6. O participante é um usuário habitual de sua(s) dentadura(s) definido(s) como participantes que usam suas dentaduras na maior parte do tempo enquanto estão acordados.
7. O participante usou sua(s) dentadura(s) completa(s) por pelo menos um ano.
8. O participante não usou nenhum adesivo para dentaduras no último ano.
9. O participante atualmente adota hábitos e rotina aceitáveis ​​de limpeza de dentaduras (o mínimo incluiria escovação diária com um limpador químico, como pasta de dente ou sabonete, além de pelo menos uma vez por semana imersão em produto de limpeza de dentadura comercial). A limpeza inaceitável incluiria a limpeza apenas com água ou usando outros métodos de limpeza não especializados.

Critério de exclusão:

1. Um participante que seja funcionário do centro de investigação, seja diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata; ou um funcionário do centro de investigação supervisionado de outra forma pelo investigador; ou, um funcionário da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH) diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata.
2. Um participante que participou de outros estudos (incluindo estudos não médicos) envolvendo produto(s) experimental(is) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e/ou durante a participação no estudo.
3. Um participante com, na opinião do investigador ou médico qualificado, uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador ou médico qualificado, tornaria o participante inadequado para entrar neste estudo.
4. Uma participante que é uma mulher grávida.
5. Uma participante que é uma mulher que amamenta.
6. Um participante com intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
7. Um participante que, na opinião do investigador ou médico qualificado, não deveria participar do estudo.

8. Um participante relutante ou incapaz de cumprir as Considerações sobre Estilo de Vida:

   1. Os participantes não terão permissão para realizar qualquer trabalho dentário/dentário durante o tempo em que estiverem no estudo, a menos que seja discutido e permitido pelo examinador. Isso é para garantir que o ajuste da dentadura não seja alterado durante o estudo.
   2. Os participantes não poderão usar nenhum produto adesivo para dentaduras além do fornecido pelo investigador.
   3. Os participantes devem continuar usando sua metodologia usual de limpeza de dentaduras ao longo do estudo.
9. Um participante que tenha sido previamente inscrito neste estudo.
10. Um participante que teve uma cirurgia gengival recente (nos últimos 30 dias).
11. Tomando ou tendo tomado um medicamento bisfosfonato (ou seja, Fosamax, Actonel, Boniva).
12. Um participante com qualquer anormalidade oral clinicamente significativa ou relevante (por exemplo, problemas na articulação temporomandibular) que, na opinião do investigador, poderiam afetar a participação do participante no estudo.
13. Um participante com qualquer condição ou medicação que, na opinião do investigador, esteja causando xerostomia no momento.
14. Um participante com histórico recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
15. Um participante com achados do exame OST, como estomatite, feridas abertas, lesões ou inchaço que, na opinião do investigador, interfeririam na condução do estudo. Condições crônicas leves comumente esperadas do uso de dentaduras, na opinião dos investigadores, são aceitáveis ​​neste estudo.
16. Um participante que esteja usando algum medicamento que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo