장소 초음파 평가 - 이스라엘
2019년 3월 1일 업데이트: GE Healthcare
차세대 행사장 초음파 시스템, 구성 요소 및 액세서리에 대한 임상 평가 - 이스라엘
연구 목적은 장치 개발 및 최적화에 필요한 임상 조건에서 차세대 장소 초음파 시스템, 구성 요소 및 액세서리에서 이미지 및 사용자 피드백을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU), 미국 병동 및/또는 기타 부서와 같은 시설에서 응급 또는 즉각적인 치료를 위해 출석하는 성인 환자(18세 초과)가 등록됩니다.
피험자는 정규 의료의 일부로 초음파 스캐닝에 대한 임상 적응증이 있을 수도 있고 없을 수도 있으며 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.
피험자가 초음파 검사에 대한 임상적 적응증이 있는 경우 일반 검사는 표준 장비로 시행하고 추가 검사는 조사용 초음파 기기를 이용해 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 당시의 성인(만 18세 이상)
- 치료 현장 표준에 따라 초음파 스캐닝을 받을 자격이 있습니다(스캔에 대한 임상 적응증이 있거나 없음).
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한 피험자
- 사용 가능한 조사 장치를 사용하여 쉽게 완료할 수 없는 절차를 요구합니다.
- 연구 참여가 환자 치료에 부정적인 영향을 미칠 것으로 합리적으로 예상될 수 있는 의료 치료가 필요하거나 필요할 것으로 예상되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 적격 과목
모든 피험자는 단일 팔에 등록되고 프로토콜에 따라 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
적격 피험자는 초음파 검사를 위해 위치를 정하게 되며, 이는 현장에서 표준 치료 초음파 검사와 비슷한 시간이 소요되고 유사한 방식으로 수행됩니다.
초음파 검사의 유형과 기간은 피험자의 임상 상태에 따라 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 장소 시스템을 사용하여 이미지 세트 얻기
기간: 이 개월
|
연구에 등록된 피험자의 대표 이미지 세트 수
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이 개월
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주기적인 사용자 피드백
기간: 이 개월
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품질 최적화를 위한 장치 성능에 대한 장치 사용자의 주기적인 사용자 피드백 데이터(Clinician User Preference Survey).
피드백은 집계되거나 통계적으로 분석되지 않습니다.
척도는 1-5 리커트 점수입니다(1 - 나쁨, 2 - 개선 필요, 3 - 예상대로/같음, 4 - 예상보다 좋음, 5 - 우수) 총점은 없습니다.
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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