Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikan ultraääniarviointi - Israel

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: GE Healthcare

Kliininen arviointi seuraavan sukupolven tila-ultraäänijärjestelmästä, komponenteista ja lisävarusteista - Israel

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kuvia ja käyttäjäpalautetta Next Generation Venue Ultrasound -järjestelmästä, komponenteista ja lisävarusteista kliinisissä olosuhteissa laitteen kehittämisen ja optimoinnin edellyttämällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat) rekisteröidään ensiapuun tai välittömään sairaanhoitoon sellaisissa tiloissa kuin tehohoitoyksikkö (ICU), Yhdysvaltain yksikkö ja/tai muut osastot. Koehenkilöillä voi olla kliininen käyttöaihe ultraäänikuvaukseen osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa tai ei, ja heidän tulee täyttää mukaanottokriteerit eikä mitään poissulkemiskriteereistä. Jos koehenkilöllä on kliininen indikaatio ultraäänitutkimukseen, rutiinitutkimus tehdään vakiolaitteilla ja lisätutkimus tehdään ultraäänilaitteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) suostumushetkellä;
  2. Soveltuva ultraäänitutkimukseen hoidon standardin mukaisesti (kliinisen skannausaiheen kanssa tai ilman);
  3. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ovatko raskaana olevat kohteet
  2. vaatia toimenpiteitä, joita ei voida helposti suorittaa käytettävissä olevilla tutkimuslaitteilla;
  3. Vaadi tai odotetaan vaativan lääketieteellistä hoitoa, jos tutkimukseen osallistumisen voidaan kohtuudella odottaa vaikuttavan haitallisesti potilaan hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tukikelpoiset aiheet
Kaikki koehenkilöt rekisteröidään yhteen käteen ja heille tehdään ultraäänitutkimus protokollan mukaisesti.
Laite: Ultraääni
Tukikelpoiset koehenkilöt sijoitetaan heidän ultraäänitutkimukseensa, joka vie saman verran aikaa ja suoritetaan samalla tavalla kuin paikan päällä tehtävät hoidon ultraäänitutkimukset. Ultraäänitutkimuksen tyyppi ja kesto määräytyvät potilaan kliinisen tilan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki kuvasarjat Ultrasound Venue System -järjestelmän avulla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Edustavien kuvasarjojen määrä tutkimukseen ilmoittautuneille henkilöille
Kaksi kuukautta
Säännöllinen käyttäjäpalaute
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Säännölliset käyttäjäpalautetiedot (Clinician User Preference Survey) laitteen käyttäjiltä laitteen suorituskyvystä laadun optimoimiseksi. Palautetta ei koota tai tilastollisesti analysoida. Asteikko on 1-5 Likert-pisteet (1 - Huono, 2 - Tarvitsee parannusta, 3 - Kuten odotettiin/tasainen, 4 - Odotettua parempi, 5 - Erinomainen) Kokonaispisteitä ei ole.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Yhteistyökumppanit

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110.04-2016-GES-0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa