Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de ultrasonido en el lugar - Israel

1 de marzo de 2019 actualizado por: GE Healthcare

Evaluación clínica del sistema de ultrasonido Venue de próxima generación, componentes y accesorios - Israel

El propósito del estudio es recopilar imágenes y comentarios de los usuarios del sistema, los componentes y los accesorios de Next Generation Venue Ultrasound en condiciones clínicas, según se requiera para el desarrollo y la optimización del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán pacientes adultos (mayores de 18 años) que se presenten para atención médica inmediata o de emergencia, en instalaciones como la unidad de cuidados intensivos (UCI), la unidad de EE. UU. y/u otros departamentos. Los sujetos pueden tener o no una indicación clínica para la ecografía como parte de su atención médica habitual y se les exigirá que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. Si un sujeto tiene una indicación clínica para el examen de ultrasonido, el examen de rutina se realizará con el equipo estándar y se realizará un examen adicional utilizando el dispositivo de ultrasonido en investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (mayores de 18 años) en el momento del consentimiento;
  2. Elegible para someterse a una ecografía según el estándar de atención del sitio (con o sin una indicación clínica para la exploración);
  3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para la participación

Criterio de exclusión:

  1. Son sujetos embarazadas
  2. Requerir procedimientos que no puedan completarse fácilmente con los dispositivos de investigación disponibles;
  3. Requieren o se anticipa que requerirán atención médica donde se podría esperar razonablemente que la participación en el estudio afecte negativamente la atención del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujetos elegibles
Todos los sujetos se inscribirán en un solo brazo y se someterán a un examen de ultrasonido, según el protocolo.
Dispositivo: Ultrasonido
Los sujetos elegibles se ubicarán para su examen de ultrasonido, que tomará una cantidad de tiempo similar y se realizará de manera similar a los exámenes de ultrasonido de atención estándar en el sitio. El tipo y la duración del examen de ultrasonido se basarán en la condición clínica del sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtenga conjuntos de imágenes utilizando el sistema de lugar de ultrasonido
Periodo de tiempo: Dos meses
Número de conjuntos de imágenes representativas para sujetos inscritos en el estudio
Dos meses
Comentarios periódicos de los usuarios
Periodo de tiempo: Dos meses
Datos periódicos de comentarios de los usuarios (Encuesta de preferencias del usuario clínico) de los usuarios de dispositivos sobre el rendimiento del dispositivo para la optimización de la calidad. Los comentarios no se agregarán ni se analizarán estadísticamente. La escala es una puntuación de Likert de 1 a 5 (1: pobre, 2: necesita mejorar, 3: como se esperaba/igual, 4: mejor de lo esperado, 5: excelente) No hay una puntuación total.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GE Healthcare

Colaboradores

Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir