Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка места проведения - Израиль

1 марта 2019 г. обновлено: GE Healthcare

Клиническая оценка ультразвуковой системы следующего поколения, компонентов и принадлежностей для помещений - Израиль

Целью исследования является сбор изображений и отзывов пользователей об ультразвуковой системе Next Generation Venue, компонентах и ​​аксессуарах в клинических условиях, необходимых для разработки и оптимизации устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые пациенты (в возрасте старше 18 лет) будут зарегистрированы для получения неотложной или неотложной медицинской помощи в таких учреждениях, как отделение интенсивной терапии (ОИТ), отделение УЗИ и/или другие отделения. Субъекты могут иметь или не иметь клинических показаний к ультразвуковому сканированию в рамках регулярного медицинского обслуживания и должны будут соответствовать критериям включения и ни одному из критериев исключения. Если у субъекта есть клинические показания к ультразвуковому исследованию, обычное исследование будет проводиться на стандартном оборудовании, а дополнительное исследование будет выполнено с использованием исследовательского ультразвукового устройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) на момент согласия;
  2. Право на проведение ультразвукового сканирования в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи в медицинском учреждении (с клиническими показаниями для сканирования или без них);
  3. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  1. Беременные субъекты
  2. Требовать проведения процедур, которые не могут быть легко выполнены с использованием доступных исследовательских устройств;
  3. Требуется или ожидается, что потребуется медицинская помощь, если можно разумно ожидать, что участие в исследовании может отрицательно сказаться на уходе за пациентом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Приемлемые предметы
Все субъекты будут включены в одну группу и пройдут ультразвуковое исследование в соответствии с протоколом.
Устройство: УЗИ
Подходящие субъекты будут помещены для проведения ультразвукового исследования, которое займет такое же количество времени и будет выполняться так же, как и стандартные ультразвуковые исследования в медицинском учреждении. Тип и продолжительность ультразвукового исследования будут зависеть от клинического состояния пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получите наборы изображений с помощью ультразвуковой системы Venue
Временное ограничение: Два месяца
Количество репрезентативных наборов изображений для субъектов, участвующих в исследовании
Два месяца
Периодическая обратная связь с пользователями
Временное ограничение: Два месяца
Периодические данные отзывов пользователей (опрос пользователей-клиницистов) от пользователей устройств о производительности устройства для оптимизации качества. Отзывы не будут агрегироваться или подвергаться статистическому анализу. Шкала представляет собой балл Лайкерта от 1 до 5 (1 - Плохо, 2 - Требует улучшения, 3 - Как и ожидалось/равно, 4 - Лучше, чем ожидалось, 5 - Отлично). Общая оценка отсутствует.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Соавторы

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110.04-2016-GES-0008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться