Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena USG miejsca – Izrael

1 marca 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Ocena kliniczna systemu ultrasonograficznego następnej generacji, komponentów i akcesoriów — Izrael

Celem badania jest zebranie obrazów i opinii użytkowników z systemu ultrasonograficznego nowej generacji Venue, komponentów i akcesoriów w warunkach klinicznych, zgodnie z wymogami rozwoju i optymalizacji urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) będą zapisani na potrzeby pilnej lub natychmiastowej opieki medycznej w placówkach, takich jak oddział intensywnej terapii (OIOM), oddział amerykański i/lub inne oddziały. Pacjenci mogą, ale nie muszą, mieć wskazania kliniczne do badania ultrasonograficznego w ramach ich regularnej opieki medycznej i będą musieli spełniać kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Jeżeli pacjent ma wskazania kliniczne do badania ultrasonograficznego, badanie rutynowe zostanie wykonane na standardowym sprzęcie, a badanie dodatkowe na badanym aparacie ultrasonograficznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) w momencie wyrażenia zgody;
  2. Kwalifikujący się do poddania się badaniu ultrasonograficznemu zgodnie ze standardem opieki w ośrodku (z klinicznymi wskazaniami do badania lub bez);
  3. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy pacjentki są w ciąży
  2. Wymagają procedur, których nie można łatwo wykonać przy użyciu dostępnych urządzeń badawczych;
  3. Wymagają lub przewiduje się, że będą wymagać opieki medycznej, w przypadku gdy można zasadnie oczekiwać, że udział w badaniu może niekorzystnie wpłynąć na opiekę nad pacjentem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kwalifikujące się przedmioty
Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do jednego ramienia i zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu zgodnie z protokołem.
Urządzenie: Ultradźwięk
Kwalifikujący się pacjenci zostaną ułożeni do badania ultrasonograficznego, które zajmie podobną ilość czasu i zostanie przeprowadzone w podobny sposób, jak standardowe badania ultrasonograficzne w ośrodku. Rodzaj i czas trwania badania ultrasonograficznego będą uzależnione od stanu klinicznego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj zestawy obrazów za pomocą systemu Ultrasound Venue
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Liczba reprezentatywnych zestawów obrazów dla osób włączonych do badania
Dwa miesiące
Okresowe opinie użytkowników
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Okresowe dane zwrotne od użytkowników (badanie preferencji użytkownika klinicysty) od użytkowników urządzeń na temat wydajności urządzenia w celu optymalizacji jakości. Informacje zwrotne nie będą agregowane ani analizowane statystycznie. Skala wynosi od 1 do 5 punktów Likerta (1 — Słaby, 2 — Wymaga poprawy, 3 — Zgodnie z oczekiwaniami/Równy, 4 — Lepszy niż oczekiwano, 5 — Doskonały). Nie ma całkowitego wyniku.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Współpracownicy

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj