Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal Ultralyd Evaluering - Israel

1. mars 2019 oppdatert av: GE Healthcare

Klinisk evaluering av neste generasjons stedsultralydsystem, komponenter og tilbehør - Israel

Formålet med studien er å samle inn bilder og brukertilbakemeldinger fra Next Generation Venue Ultrasound-systemet, komponenter og tilbehør under kliniske forhold, etter behov for utvikling og optimalisering av enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (i alderen >18 år) vil bli registrert som er tilstede for akuttbehandling eller øyeblikkelig medisinsk behandling, i fasiliteter som intensivavdelingen (ICU), amerikansk enhet og/eller andre avdelinger. Forsøkspersoner kan ha eller ikke ha en klinisk indikasjon for ultralydskanning som en del av deres vanlige medisinske behandling og vil bli pålagt å oppfylle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Hvis et forsøksperson har en klinisk indikasjon for ultralydundersøkelse, vil rutineundersøkelsen utføres med standardutstyret, og en tilleggsundersøkelse vil bli utført ved bruk av undersøkelsesultralydapparatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (i alderen 18 år eller eldre) på tidspunktet for samtykke;
  2. Kvalifisert til å gjennomgå ultralydsskanning i henhold til stedets standard for omsorg (med eller uten en klinisk indikasjon for skanning);
  3. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Er gravide forsøkspersoner
  2. Kreve prosedyrer som ikke lett kan fullføres med tilgjengelige undersøkelsesutstyr;
  3. Krever eller forventes å kreve medisinsk behandling der studiedeltakelse med rimelighet kan forventes å ha en negativ innvirkning på pasientbehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kvalifiserte emner
Alle forsøkspersoner vil bli registrert i en enkelt arm og vil gjennomgå en ultralydundersøkelse, i henhold til protokollen.
Enhet: Ultralyd
Kvalifiserte personer vil bli posisjonert for deres ultralydundersøkelse, som vil ta tilsvarende tid og utføres på samme måte som standard ultralydundersøkelser på stedet. Type og varighet av ultralydundersøkelse vil være basert på pasientens kliniske tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skaff bildesett ved hjelp av Ultrasound Venue System
Tidsramme: To måneder
Antall representative bildesett for emner som er registrert i studien
To måneder
Periodiske tilbakemeldinger fra brukere
Tidsramme: To måneder
Periodiske brukertilbakemeldingsdata (undersøkelse av brukerpreferanser til klinikere) fra enhetsbrukere om enhetsytelse for kvalitetsoptimalisering. Tilbakemeldingene vil ikke bli aggregert eller statistisk analysert. Skalaen er 1-5 Likert-score (1 - Dårlig, 2 - Trenger forbedring, 3 - Som forventet/lik, 4 - Bedre enn forventet, 5 - Utmerket) Det er ingen totalscore.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbeidspartnere

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere