Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sted Ultralyd Evaluering - Israel

1. marts 2019 opdateret af: GE Healthcare

Klinisk evaluering af næste generations sted ultralydssystem, komponenter og tilbehør - Israel

Formålet med undersøgelsen er at indsamle billeder og brugerfeedback fra Next Generation Venue Ultrasound-systemet, komponenter og tilbehør under kliniske forhold, efter behov for udvikling og optimering af enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (i alderen >18 år) vil blive indskrevet, der er til stede til akut eller øjeblikkelig medicinsk behandling, på faciliteter såsom intensivafdelingen (ICU), amerikansk afdeling og/eller andre afdelinger. Forsøgspersoner kan have eller ikke have en klinisk indikation for ultralydsscanning som en del af deres almindelige lægebehandling og vil være forpligtet til at opfylde inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Hvis et forsøgsperson har en klinisk indikation for ultralydsundersøgelse, vil rutineundersøgelsen blive udført med standardudstyret, og en yderligere undersøgelse vil blive udført ved hjælp af undersøgelsesultralydsenheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (i alderen 18 år eller ældre) på tidspunktet for samtykke;
  2. Berettiget til at gennemgå ultralydsscanning i henhold til stedets standard for pleje (med eller uden en klinisk indikation for scanning);
  3. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Er gravide forsøgspersoner
  2. Kræv procedurer, der ikke umiddelbart kan gennemføres ved hjælp af tilgængelige undersøgelsesudstyr;
  3. Kræver eller forventes at kræve lægehjælp, hvor undersøgelsesdeltagelse med rimelighed kan forventes at have en negativ indvirkning på patientbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Støtteberettigede emner
Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt en enkelt arm og vil gennemgå en ultralydsundersøgelse i henhold til protokollen.
Enhed: Ultralyd
Kvalificerede forsøgspersoner vil blive placeret til deres ultralydsundersøgelse, som vil tage en tilsvarende mængde tid og udføres på samme måde som standardbehandlingsultralydsundersøgelser på stedet. Typen og varigheden af ​​ultralydsundersøgelsen vil være baseret på forsøgspersonens kliniske tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få billedsæt ved hjælp af Ultrasound Venue System
Tidsramme: To måneder
Antal repræsentative billedsæt for forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen
To måneder
Periodisk brugerfeedback
Tidsramme: To måneder
Periodiske brugerfeedbackdata (Undersøgelse af klinikerbrugerpræferencer) fra enhedsbrugere om enhedens ydeevne til kvalitetsoptimering. Feedbacken vil ikke blive aggregeret eller statistisk analyseret. Skalaen er en 1-5 Likert-score (1 - Dårlig, 2 - Trænger til forbedring, 3 - Som forventet/Lige, 4 - Bedre end forventet, 5 - Fremragende) Der er ingen totalscore.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbejdspartnere

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner