Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locatie Echografie Evaluatie - Israël

1 maart 2019 bijgewerkt door: GE Healthcare

Klinische evaluatie van het ultrasone systeem, componenten en accessoires van de volgende generatie - Israël

Het doel van de studie is het verzamelen van afbeeldingen en gebruikersfeedback van het Next Generation Venue Ultrasound-systeem, componenten en accessoires onder klinische omstandigheden, zoals vereist voor de ontwikkeling en optimalisatie van het apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (> 18 jaar) zullen worden ingeschreven die aanwezig zijn voor spoedeisende of onmiddellijke medische zorg, in faciliteiten zoals de intensive care-afdeling (ICU), de Amerikaanse afdeling en/of andere afdelingen. Proefpersonen kunnen al dan niet een klinische indicatie hebben voor echografie als onderdeel van hun reguliere medische zorg en zullen aan de inclusiecriteria en aan geen van de exclusiecriteria moeten voldoen. Als een proefpersoon een klinische indicatie heeft voor echografisch onderzoek, wordt het routineonderzoek uitgevoerd met de standaardapparatuur en wordt een aanvullend onderzoek uitgevoerd met behulp van het onderzoeksechografieapparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (van 18 jaar of ouder) op het moment van toestemming;
  2. Komt in aanmerking voor echografie volgens de zorgstandaard van de locatie (met of zonder klinische indicatie voor scannen);
  3. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  1. Zijn zwangere onderwerpen
  2. Procedures vereisen die niet gemakkelijk kunnen worden voltooid met behulp van beschikbare onderzoeksapparatuur;
  3. Medische zorg nodig hebben of naar verwachting nodig hebben, waarbij redelijkerwijs kan worden verwacht dat deelname aan de studie een negatieve invloed heeft op de patiëntenzorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: In aanmerking komende onderwerpen
Alle proefpersonen worden ingeschreven in een enkele arm en ondergaan een echografisch onderzoek, volgens het protocol.
Apparaat: Echografie
In aanmerking komende proefpersonen worden gepositioneerd voor hun echografisch onderzoek, dat evenveel tijd in beslag zal nemen en op dezelfde manier zal worden uitgevoerd als standaard echografie-onderzoeken op de locatie. Het type en de duur van het echografisch onderzoek zijn gebaseerd op de klinische toestand van de proefpersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldsets verkrijgen met Ultrasound Venue System
Tijdsspanne: Twee maanden
Aantal representatieve beeldsets voor proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek
Twee maanden
Periodieke gebruikersfeedback
Tijdsspanne: Twee maanden
Periodieke gebruikersfeedbackgegevens (Clinician User Preference Survey) van apparaatgebruikers over apparaatprestaties voor kwaliteitsoptimalisatie. De feedback wordt niet samengevoegd of statistisch geanalyseerd. De schaal is een 1-5 Likert-score (1 - Slecht, 2 - Moet worden verbeterd, 3 - Zoals verwacht/Gelijk, 4 - Beter dan verwacht, 5 - Uitstekend) Er is geen totaalscore.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Medewerkers

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek in spoedeisende hulp/medische zorg

  • RWTH Aachen University
    Voltooid
    Kwaliteit van telemedisch geleide preklinische analgesie
    Analgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service Arts
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren