Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lokal ultraljud - Israel

1 mars 2019 uppdaterad av: GE Healthcare

Klinisk utvärdering av nästa generations ultraljudssystem, komponenter och tillbehör - Israel

Syftet med studien är att samla in bilder och användarfeedback från Next Generation Venue Ultrasound-systemet, komponenter och tillbehör under kliniska förhållanden, som krävs för utveckling och optimering av enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter (i åldern >18 år) kommer att skrivas in för akut eller omedelbar medicinsk vård, på anläggningar som intensivvårdsavdelningen (ICU), USA-avdelningen och/eller andra avdelningar. Försökspersoner kan ha eller inte ha en klinisk indikation för ultraljudsskanning som en del av sin vanliga medicinska vård och kommer att behöva uppfylla inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna. Om en försöksperson har en klinisk indikation för ultraljudsundersökning, kommer rutinundersökningen att utföras med standardutrustningen, och en ytterligare undersökning kommer att utföras med hjälp av undersökningsultraljudsapparaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år eller äldre) vid tidpunkten för samtycke;
  2. Kvalificerad att genomgå ultraljudsskanning enligt platsens standard för vård (med eller utan en klinisk indikation för skanning);
  3. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för deltagande

Exklusions kriterier:

  1. Är gravida försökspersoner
  2. Kräva procedurer som inte enkelt kan slutföras med tillgängliga undersökningsutrustning;
  3. Kräver eller förväntas kräva medicinsk vård där studiedeltagande rimligen kan förväntas ha en negativ inverkan på patientvården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Berättigade ämnen
Alla försökspersoner kommer att registreras i en enda arm och kommer att genomgå en ultraljudsundersökning, enligt protokollet.
Enhet: Ultraljud
Berättigade försökspersoner kommer att placeras för sin ultraljudsundersökning, som kommer att ta lika lång tid och utföras på ett liknande sätt som standardiserade ultraljudsundersökningar på platsen. Typen och varaktigheten av ultraljudsundersökningen kommer att baseras på patientens kliniska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa bilduppsättningar med hjälp av Ultrasound Venue System
Tidsram: Två månader
Antal representativa bilduppsättningar för ämnen som är inskrivna i studien
Två månader
Regelbunden feedback från användare
Tidsram: Två månader
Periodiska användarfeedbackdata (Clinician User Preference Survey) från enhetsanvändare om enhetens prestanda för kvalitetsoptimering. Feedbacken kommer inte att aggregeras eller analyseras statistiskt. Skalan är 1-5 Likert-poäng (1 - Dålig, 2 - Behöver förbättras, 3 - Som förväntat/Lika, 4 - Bättre än förväntat, 5 - Utmärkt) Det finns ingen totalpoäng.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbetspartners

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Första postat (Faktisk)

4 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110.04-2016-GES-0008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera