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주요 비심장 수술 전 6분 걷기 검사 예측에 있어 대동맥 맥파 속도의 타당도 (6WAVE)

2019년 3월 6일 업데이트: Grupo Español de Rehabilitación Multimodal

주요 비심장 수술(6WAVE) 전 6분 보행 검사 예측에서 대동맥 맥파 속도의 타당성

방법: 수술 전 평가가 필요한 성인 환자에 대한 전향적 관찰 연구

목표: 대동맥 맥파 속도(AoPWV)와 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 걸은 거리 사이의 상관관계를 결정하기 위해 샘플 크기: 가정된 주변에서 ± 0.10(95% 신뢰 구간)의 원하는 추정 정확도를 위해 타당성 상관 계수 r = 0.70(6MWT의 거리 예측에서 AoPWV의 경우) 100명의 환자 샘플. 25%의 마모율을 허용함으로써 125명의 최종 표본 크기가 필요합니다. 포함 기준: 18세 이상 수술을 받고 마취 전 통계 분석이 필요한 환자 통계 분석 변수가 정규 분포를 갖는 경우 Pearson 상관 계수(r2 )가 사용되며 -1과 1 사이입니다. 여기서 -1은 가능한 가장 높은 음의 선형 관계(변수 값을 늘리면 다른 값이 감소함), 0은 연관성이 없음, +1은 양의 상관 관계를 나타냅니다. 0.7부터 음수 또는 양수일 때 연관성이 강하다고 합니다.

일반 최소 제곱의 선형 회귀 모델을 적용하여 유효성 계수(r) 및 추정의 표준 오차(SEE)를 얻습니다. . 수신기 작동 특성 곡선(ROC)의 분석은 427미터 미만의 6MWD 예측을 위한 AoPWV 값의 컷오프 포인트를 도출하는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Javier Ripollés Melchor
  • 전화번호: 34 620965143
  • 이메일: ripo542@gmail.com

연구 장소

      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 받는 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 마취 전문의의 수술 전 방문을 받는 선택적 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 응급 수술을 받는 환자

    • 18세 미만 환자
    • 참여를 거부하는 환자
    • 6MWT를 수행할 수 없는 환자
    • 하지의 파행 및 평지를 걷는 일정한 속도를 유지할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 수술을 받는 환자
대동맥 맥파 속도 측정 및 6분 보행 검사(6MWT)를 시행하는 마취과 전문의의 수술 전 방문을 받는 선택적 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자
광혈류측정법으로 측정한 대동맥 맥파 속도(AoPWV)
이 테스트는 수술 전 방문 동안 사전 재활 단위 또는 외부 마취 상담에서 일상적으로 수행됩니다. 본질적으로 그것은 환자가 6분 동안 복도에서 짧은 도보로 걸을 수 있는 최대 거리를 측정하고 심박수, 산소 포화도 및 호흡곤란 정도를 동시에 평가하는 것으로 구성됩니다. 일반적으로 건강한 사람은 나이, 키, 성별에 따라 6분에 400~700m를 걸을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 6MWT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AoPWV 유효성: AoPWV와 6MWT 거리 간의 관계
기간: 1 일
광혈류측정법에 의해 비침습적으로 측정된 AoPWV-생리학적 매개변수의 유효성은 모든 유형의 선택적 수술을 받는 성인 환자의 6MWT에서 이동한 거리를 예측하기 위해 평가됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AoPWV 임계값
기간: 1 일
위험에 처한 환자를 정의하는 427미터의 6MWD 임계값과 관련된 AoPWV 임계값
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Javier Ripollés Melchor, Infanta Leonor University Hospital, Madrid, Spain
  • 연구 의자: José M Ramírez, Lozano Blesa University Hospital, Zaragoza, Spain
  • 연구 의자: César Aldecoa, Río Hortega University Hospital, Valladolid, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REDGERM06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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