염 입자 흡입기를 사용하거나 사용하지 않는 COPD 폐의 점액 섬모 정화
2021년 1월 13일 업데이트: Liita Care ApS
폐 신티그라피로 측정한 COPD 환자의 폐 점액-섬모 세정에 대한 소금 입자 흡입기의 효과에 대한 교차 시험.
연구 개요
상세 설명
안정적인 COPD 환자는 최소 2회, 최대 14일 간격으로 2회 검사됩니다.
무작위 순서로 환자는 (활성) 또는 (위약) 내용물이 없는 소금 입자 흡입기에서 흡입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 상태의 COPD 등급 1, 2 및 3(조사 방문 간 FEV1 비율의 10% 미만 변화)
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 1개월 이내에 방사성 핵 동위원소에 노출된 환자
- 항생제 치료 중인 환자
- 알려진 과민성 기도가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 내용물을 가진 소금 입자 흡입기
내용물이 있는 소금 입자 흡입기에서 흡입하는 참가자
|
내용물이 있는(활성) 또는 없는(위약) 흡입기에서 흡입
|
|
위약 비교기: 내용물이 없는 소금 입자 흡입기
내용물 없이 소금 입자 흡입기에서 흡입하는 참가자
|
내용물이 있는(활성) 또는 없는(위약) 흡입기에서 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점액 섬모 정리
기간: 시간 0에서의 활동
|
흡입된 방사성 마커의 보유율(%)
|
시간 0에서의 활동
|
|
점액 섬모 정리
기간: 활동 시간 30분
|
흡입된 방사성 마커의 보유율(%)
|
활동 시간 30분
|
|
점액 섬모 정리
기간: 활동 시간 90분
|
흡입된 방사성 마커의 보유율(%)
|
활동 시간 90분
|
|
점액 섬모 정리
기간: 활동 시간 120분
|
흡입된 방사성 마커의 보유율(%)
|
활동 시간 120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 횟수 등록
기간: 0시에서 120분 사이의 모든 활동
|
조사 중 기침 횟수가 기록됩니다.
|
0시에서 120분 사이의 모든 활동
|
|
가래 수집
기간: 0시에서 120분 사이의 모든 활동
|
조사 중 가래를 채취하여 방사능 함량 분석
|
0시에서 120분 사이의 모든 활동
|
|
피험자 건강의 증상
기간: 시간 0에서의 활동
|
지난 24시간 동안의 주관적 증상 설명은 CCQ(Clinical COPD Questionnaire)에 의해 수행됩니다.
|
시간 0에서의 활동
|
|
피험자 건강의 증상
기간: 시간 30에서의 활동
|
조사 중 주관적인 증상 설명은 설문지에 의해 이루어집니다.
|
시간 30에서의 활동
|
|
피험자 건강의 증상
기간: 활동 시간 120
|
조사 중 주관적인 증상 설명은 설문지에 의해 이루어집니다.
|
활동 시간 120
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jann Mortensen, MD Professor, Rigshospitalet, Clin Nuclear & Physiolog dept.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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