Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe płuc w POChP z inhalatorem cząstek soli i bez niego

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Liita Care ApS
Badanie krzyżowe wpływu inhalatora cząstek soli na oczyszczanie błony śluzowo-rzęskowej płuc u pacjentów z POChP, mierzone za pomocą scyntygrafii płuc.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy na POChP w stanie stabilnym będą badani dwukrotnie w odstępie minimum dwóch, maksymalnie 14 dni. W losowej kolejności pacjenci będą wdychać z inhalatora cząstek soli z zawartością (aktywną) lub bez (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP stopnia 1, 2 i 3 w stanie stabilnym (mniej niż 10% zmiana stosunku FEV1 między wizytami kontrolnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci narażeni na izotopy promieniotwórcze w ciągu jednego miesiąca
  • Pacjenci w trakcie antybiotykoterapii
  • Pacjenci ze znaną nadreaktywnością dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Inhalator cząstek soli z zawartością
Uczestnicy inhalują się z inhalatora cząstek soli z zawartością
Urządzenie: Inhalacja z inhalatora cząstek soli z zawartością lub bez
Inhalacja z inhalatora z zawartością (aktywną) lub bez (placebo).
Komparator placebo: Inhalator cząstek soli bez zawartości
Uczestnicy inhalują się z inhalatora cząstek soli bez zawartości
Urządzenie: Inhalacja z inhalatora cząstek soli z zawartością lub bez
Inhalacja z inhalatora z zawartością (aktywną) lub bez (placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe
Ramy czasowe: Aktywność w czasie zero
Retencja wdychanego radioaktywnego znacznika w procentach
Aktywność w czasie zero
Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe
Ramy czasowe: Aktywność w czasie 30 minut
Retencja wdychanego radioaktywnego znacznika w procentach
Aktywność w czasie 30 minut
Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe
Ramy czasowe: Aktywność w czasie 90 minut
Retencja wdychanego radioaktywnego znacznika w procentach
Aktywność w czasie 90 minut
Oczyszczanie śluzowo-rzęskowe
Ramy czasowe: Aktywność w czasie 120 minut
Retencja wdychanego radioaktywnego znacznika w procentach
Aktywność w czasie 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestrowanie liczby kaszlnięć
Ramy czasowe: Aktywność w dowolnym momencie od czasu zero do 120 minut
Odnotowuje się liczbę kaszlu podczas badania
Aktywność w dowolnym momencie od czasu zero do 120 minut
Pobieranie plwociny
Ramy czasowe: Aktywność w dowolnym momencie od czasu zero do 120 minut
Plwocina podczas badania jest pobierana do analizy zawartości radioaktywności
Aktywność w dowolnym momencie od czasu zero do 120 minut
Objawy zdrowotne badanych
Ramy czasowe: Aktywność w czasie zero
Subiektywnego opisu objawów z ostatnich 24 godzin dokonuje CCQ (Kwestionariusz Kliniczny POChP)
Aktywność w czasie zero
Objawy zdrowotne badanych
Ramy czasowe: Aktywność w czasie 30
Subiektywnego opisu objawów podczas badania dokonuje się za pomocą kwestionariusza
Aktywność w czasie 30
Objawy zdrowotne badanych
Ramy czasowe: Aktywność w czasie 120
Subiektywnego opisu objawów podczas badania dokonuje się za pomocą kwestionariusza
Aktywność w czasie 120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liita Care ApS

Śledczy

  • Główny śledczy: Jann Mortensen, MD Professor, Rigshospitalet, Clin Nuclear & Physiolog dept.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj