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수술 후 편도선 절제술 환자를 위한 타이레놀 보조 요법으로 사용되는 꿀

2021년 3월 30일 업데이트: Katherine Grierson, Vanderbilt University Medical Center

편도선 절제술 후 수술 후 통증 및 메스꺼움 치료에서 타이레놀 및 모트린의 보조 요법으로서 꿀의 평가

편도선 절제술은 2006년 미국에서 50만 건 이상의 시술을 받은 두 번째로 흔한 수술입니다. 편도선 절제술은 수술 후 최대 7일 동안 통증과 메스꺼움/구토를 유발하는 고통스러운 수술 절차로 간주됩니다. 최근까지 의사들은 편도선 절제술 이후에 예상되는 높은 통증 발생률로 인해 어린이에게 편도선 절제술 후 10일 분량 이상의 오피오이드 진통제를 처방해 왔습니다. 2018년 7월 1일부터 상당한 양의 추가 서류를 작성하지 않고도 의사가 3일 이상의 분량의 오피오이드 진통제를 작성하는 것을 제한하는 오피오이드 제한에 관한 새로운 법률이 시행되었습니다. 이 법은 이 나라를 괴롭히는 계속되는 오피오이드 전염병과 싸우기 위해 제정되었습니다. 이 시술 후 통증 치료를 위해 수사관에게 남은 것은 단순히 아편유사제가 제한된 타이레놀과 모트린입니다. 이는 회복이 어려운 고통증 수술로 간주되어 통증을 효과적으로 치료하고 수술 후 통증 조절을 위해 응급실 방문 및 클리닉에 전화하는 빈도를 줄이기 위해 더 많은 옵션이 필요합니다.

유럽의 연구에 따르면 꿀은 소아 수술 후 편도선 절제술의 통증 감소에 효과적인 보조 치료 옵션인 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 거의 없으며 특히 이 주제에 대한 연구가 극도로 제한된 미국에서 이러한 주장을 검증하기 위해 더 많은 연구가 수행되어야 합니다. 또한 미국의 가족과 의료 서비스 제공자가 아동의 수술 후 통증에 꿀을 사용하는 것을 어느 정도 수용할지 불확실합니다. 꿀은 보완대체의학(CAM) 개입으로 간주되기 때문입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 사용하는 가족
  • 남성 또는 여성
  • 일상적인 편도선 절제술을 받는 2-17세.
  • 편도선 절제술 환자를 등록하는 기간 동안 대기실에서 자녀가 어떤 유형의 수술을 받는지 영어를 사용하는 가족.

제외 기준:

  • 피험자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다: 수술 후 통증 관리 과정에 영향을 미칠 수 있는 유전 증후군 또는 발달 장애(예: 삼염색체성 21, 엔젤만 증후군 등)가 있는 편도선 절제술을 받고 있거나 이미 받은 어린이.
  • 꿀에 알레르기가 있는 모든 어린이.
  • 비영어권 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허니 플러스 스탠다드 오브 케어
꿀 표준 치료 그룹은 아세트아미노펜과 이부프로펜을 번갈아 가며 PRN 3일 분량의 오피오이드 진통제와 아세트아미노펜 1회 투여량마다 꿀 1티스푼을 추가하여 평소와 같이 치료를 받습니다. Honey standard of care 그룹은 아세트아미노펜 투여와 함께 회복실에서 첫 번째 꿀 용량을 받고 퇴원 시 꿀을 제공받게 됩니다.
건강 보조 식품: 꿀
꿀 표준 관리 그룹에 포함된 환자 및 가족에게 어린이의 편도선 절제술 수술 후 관리에 사용할 병원 승인 꿀 40 패킷을 제공합니다.
다른: 치료의 표준
환자는 외과 의사당 표준 수술 후 약물을 받게 됩니다.
활성 비교기: 치료의 표준
표준 치료 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다(아세트아미노펜과 이부프로펜을 PRN 3일 분량의 오피오이드 진통제와 교대로 투여).
다른: 치료의 표준
환자는 외과 의사당 표준 수술 후 약물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
꿀을 제공받은 참가자의 수치 등급 척도로 평가한 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 숫자 평가 척도를 사용하여 자녀의 고통을 평가합니다. 범위는 0-10이며, 0=통증 없음, 10=최악의 통증입니다. 이 척도는 발달 능력이 있는 환자(9세 이상)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
꿀을 제공받은 참가자의 Wong-Baker FACES 척도로 평가한 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 FACES 통증 척도를 사용합니다. 그들은 아이가 0-10의 통증 점수를 나타내는 다양한 얼굴 중에서 선택하게 할 것입니다. 0(웃는 얼굴) = 통증 없음 및 10(우는 얼굴) = 가장 심한 통증. 이 척도는 발달 능력이 있는 환자(3-9세)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
꿀을 제공받은 참가자의 FLACC 척도로 평가한 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 FLACC 통증 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용합니다. 이 척도는 발달상 자신의 통증을 평가할 수 없는 아동(2개월~7세)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
표준 치료(타이레놀, 모터링 및 옥시코돈)를 받는 참가자의 수치 평가 척도에 의해 평가된 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 숫자 등급 척도를 사용하여 자녀의 고통을 평가합니다. 범위는 0-10이며, 0=통증 없음, 10=최악의 통증입니다. 이 척도는 발달 능력이 있는 환자(9세 이상)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
표준 치료(타이레놀, 모터링 및 옥시코돈)를 받는 참가자의 Wong-Baker FACES 척도로 평가한 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 FACES 통증 척도를 사용합니다. 그들은 아이가 0-10의 통증 점수를 나타내는 다양한 얼굴 중에서 선택하게 할 것입니다. 0(웃는 얼굴) = 통증 없음 및 10(우는 얼굴) = 가장 심한 통증. 이 척도는 발달 능력이 있는 환자(3-9세)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
표준 치료(Tylenol, motoring & oxycodone)를 받는 참가자의 FLACC 척도로 평가한 통증 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 FLACC 통증 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용합니다. 이 척도는 발달상 자신의 통증을 평가할 수 없는 아동(2개월~7세)에게 사용됩니다.
기준선 ~ 3주
꿀을 받은 참가자의 Baxter Barf Scale로 평가한 메스꺼움 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 Baxter barf 척도를 사용하여 자녀가 메스꺼움을 나타내는 얼굴을 0에서 10(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 적극적으로 구토)의 척도로 선택하도록 합니다.
기준선 ~ 3주
표준 치료를 받는 참가자의 Baxter Barf 척도에 의해 평가된 메스꺼움 점수.
기간: 기준선 ~ 3주
부모는 Baxter barf 척도를 사용하여 자녀가 메스꺼움을 나타내는 얼굴을 0에서 10(0 = 메스꺼움 없음, 10 = 적극적으로 구토)의 척도로 선택하도록 합니다.
기준선 ~ 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보완대체의학(CAM)과 꿀 사용에 대한 환자 가족의 믿음과 수용성.
기간: 기준선 ~ 3주

가족에게는 완료해야 할 CAM 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 가족들에게 매우 동의하지 않는 척도에서 매우 동의하는 척도로 평가하도록 요청하고 "CAM에 대한 지식이 많을수록 이를 사용할 가능성이 높아집니다", "자연 요법을 복용할 때 부작용이 적습니다"와 같은 질문을 합니다. 강하게 동의하지 않는 가족 = 진술에 절대 동의하지 않습니다. 강하게 동의를 선택하면 = 진술에 매우 동의합니다. 가족들은 연구가 시작될 때 이 설문 조사를 받고 마지막에 다시 받아 그들의 진술 응답이 변경되었는지 평가할 것입니다.

CAM에 대한 신념과 태도는 7점 Likert 척도로 측정되었으며, 1은 매우 동의함을 나타내고 7은 매우 동의하지 않음을 나타냅니다. 평균 점수와 표준 편차는 13개 항목 각각에 대해 계산되었습니다.
기준선 ~ 3주
보완대체의학(CAM)과 꿀 사용에 대한 간호사의 믿음과 수용성 사이의 관계.
기간: 기준선 ~ 3주

간호 직원은 CAM 신념 척도가 포함된 자발적인 설문 조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 간호사에게 매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함의 척도로 평가하도록 요청하고 "나는 CAM 사용에 대해 내 환자를 평가합니다" 또는 "나는 CAM이 내 진료에서 역할이 있다고 생각합니다."와 같은 질문을 합니다. 강하게 동의하지 않음 = 진술에 전혀 동의하지 않음, 전적으로 동의함 = 진술에 매우 동의함.

CAM에 대한 신념과 태도는 7점 Likert 척도로 측정되었으며, 1은 매우 동의함을 나타내고 7은 매우 동의하지 않음을 나타냅니다. 평균 점수와 표준 편차는 13개 항목 각각에 대해 계산되었습니다.
기준선 ~ 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Elizabeth Card, MSN, Nursing Research Consultant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 190013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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