MS 및 지원 파트너가 있는 개인을 위한 감정 조절 기술 교육
2021년 3월 23일 업데이트: Johns Hopkins University
다발성 경화증(MS) 환자 및 지원 파트너의 우울증 및 불안 감소: 감정 조절 기술 훈련 개입
이 파일럿 무작위 통제 시험은 MS 및 개인의 지원 파트너를 가진 개인의 불안 및 우울 증상을 줄이고 감정 조절 및 문제 해결을 개선하기 위한 새로운 그룹 기반 감정 조절 기술 훈련 개입을 조사합니다.
참가자는 개입("파트너 정서 조절 기술 개입 및 지원 교육 [PERSIST]") 또는 활성 통제(촉진 동료 지원)에 무작위로 배정됩니다(1:1).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기/읽기 가능
- 12개의 주간 그룹 세션 중 최소 9개에 참석하기로 약속할 수 있습니다.
- MS를 가진 개인은 최소 1개월 동안 재발/악화가 없어야 합니다.
- 지원 파트너는 HADS-D 또는 HADS-A에서 최소 8점을 받아야 합니다.
- MS가 있는 개인은 HADS-D 또는 HADS-A에서 최소 11점을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 말하거나 읽을 수 없음
- 12개의 주간 그룹 세션 중 최소 9개에 참석하기로 약속할 수 없음
- 1개월 이내에 MS 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속
참가자는 파트너 감정 조절 기술 개입 및 지원을 받게 됩니다.
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변증법적 행동 치료에서 채택된 12주 그룹으로 감정 조절 기술 훈련 및 실습에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 촉진된 동료 지원
참가자는 참가자 생성 주제 및 촉진된 토론에 중점을 둔 커뮤니티 기반 동료 지원 그룹에서 채택된 12주 그룹 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 기반 동료 지원 그룹에서 채택한 12주 그룹으로, 참가자가 생성한 주제와 촉진된 토론에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울 하위척도 점수 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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HADS-D는 우울 증상을 측정하는 HADS의 7개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 0~21점(각 항목은 0~4점)이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)의 불안 하위척도 점수 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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HADS-A는 불안 증상을 측정하는 HADS의 7개 항목 하위 척도입니다.
점수 범위는 0~21점(각 항목은 0~4점)이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 척도(DERS-16) 점수의 어려움 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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DERS-16은 부정적인 감정, 고통 및 충동을 관리하는 데 어려움을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 16~80점이며(각 항목은 1~5점으로 평가됨) 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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PSI(Problem Solving Inventory) 점수의 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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PSI는 지각된 문제 해결 능력을 평가하기 위해 고안된 32개 항목의 자기 보고 도구입니다.
점수 범위는 32~192점이며(각 항목은 1~6점으로 평가됨) 점수가 높을수록 문제 해결에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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RAND 36-Item Short Form Health Survey(SF-36) 점수의 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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SF-36은 건강 관련 삶의 질에 대한 36개 항목의 자가 보고 측정입니다.
이 척도는 8개의 하위 척도로 나뉘며 각 하위 척도는 0점에서 100점까지이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI) 점수의 변화
기간: 기준선, 13주 및 26주
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ZBI는 간병인의 부담을 측정하는 22개 항목의 자기 보고식입니다.
점수 범위는 0에서 88까지이며(각 항목은 0-4로 평가됨) 점수가 높을수록 부담이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 13주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abbey Hughes, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00199623
- PP-1804-30860 (기타 보조금/기금 번호: National Multiple Sclerosis Society)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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