적절한 관류의 대리: 방광 조직 산소 모니터링 (SoAP-BOx)
중환자 및 고위험 수술을 받는 환자에서 임박한 쇼크 상태를 감지하기 위한 조직 산소 모니터링에 대한 관찰 연구
조직 저산소증의 정도와 지속 기간은 주요 고위험 수술 후 및 중대한 질병의 결과를 결정하는 주요 요인입니다. 모든 가능성에서 소생술을 통한 조직 산소화의 즉각적인 회복은 결과를 향상시킵니다. 현재 임상 실습에는 조직 관류 자체를 추적하는 병상 모니터가 없으며, 대신 임상의는 심박수 및 혈압, 소변 배출량, 글로벌 흐름(심장 박출량) 모니터링의 혈청 젖산염과 같은 조잡한 대용물에 의존합니다.
이것은 주요 고위험 수술 및 중환자 치료 코호트에서 실시간으로 조직 산소화를 측정하는 새로운 장치에 대한 최초의 시험입니다. 이 장치는 수정된 요로 카테터에 통합된 산소 감지 탐침으로 구성되며 광발광 기술과 산소의 냉각 특성에 의존합니다.
일단 삽입되면 배액된 방광은 둥글게 무너지고 방광 요로상피의 조직 산소화를 지속적으로 측정하는 탐침을 감쌉니다.
연구자들은 (i) 이러한 방식으로 배치된 이 기술을 사용하여 조직 산소화를 안전하게 모니터링할 수 있음을 확립하기를 희망합니다. (ii) 이 장치를 사용하여 측정한 사람의 방광 조직 산소화에 대한 정상 범위를 정의합니다. (iii) 현재 임상 실습에서 관류 상태의 다른 지표와 조직 산소화를 비교하고 이러한 다른 방식에 대해 부적절한 관류를 감지하는 성능을 평가합니다. (iv) 저관류를 감지하고 결과를 예측할 때 조직 산소화 모니터링의 진단 및 예후 능력을 평가합니다. (v) 잠재적인 저관류를 식별할 때 '산소 도전'에 대한 조직 반응을 추가로 평가합니다. (vi). 유사한 환자가 일상적인 임상 실습과 함께 조직 산소화 목표로 소생되는 미래의 중재적 연구를 알리는 데 필요한 파일럿 작업을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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London, 영국, NW1
- 모병
- UCL Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Mervyn Singer, MD FRCP
- 전화번호: +44 207 679 9666
- 이메일: m.singer@ucl.ac.uk
-
연락하다:
- David Brealey, FRCA FFICM
- 전화번호: +44 203 447 3363
- 이메일: d.brealey@nhs.net
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 선택 또는 응급 수술(마취의가 침습적인 혈압 모니터링이 필요한 것으로 간주됨) 및 요로 카테터 사용
- 또는 중환자실로의 응급 입원(동맥관 및 요로 카테터 필요).
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 동맥 캐뉼라 삽입 또는 요도 카테터 삽입에 대한 금기
- 하부 요로/방광 수술
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고위험 수술
표준으로 동맥 캐뉼라 삽입 및 요도 카테터 삽입을 받는 선택 및 응급, 고위험 수술을 받는 사람
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방광 조직의 산소 장력을 측정하기 위한 일체형 웰빙 카테터가 있는 요도 카테터 삽입
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크리티컬 케어
동맥 캐뉼라 삽입 및 요도 카테터 삽입을 표준으로 받는 UCLH 중환자실 응급 입원
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방광 조직의 산소 장력을 측정하기 위한 일체형 웰빙 카테터가 있는 요도 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮은 방광 조직 PO2 확인까지의 시간 대 고젖산혈증 발생까지의 시간(2mmol/l)
기간: 최대 7일
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방광 조직 PO2 값(본 최초 사람 연구의 일부로 정의될 정상 범위)과 젖산염 값 >2mmol/l의 비교
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최대 7일
|
|
낮은 방광 조직 PO2 확인까지의 시간 대 저혈압 발생까지의 시간(평균 BP <60 mmHg)
기간: 최대 7일
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평균 BP 값 <60mmHg에 대한 방광 조직 PO2 값(이 첫 번째 사람 연구의 일부로 정의될 정상 범위)의 비교
|
최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기기 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 28일
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직접적인 장치 관련 합병증의 모니터링(예:
출혈, 방광 천공)
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최대 28일
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수술 후 환자의 향후 합병증 식별
기간: 최대 7일
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낮은 방광 조직 PO2 값은 3일과 7일에 POMS 점수 정의 이환율을 사용하여 수술 후 합병증을 식별합니다.
|
최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mervyn Singer, MD, UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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