건강한 피험자에서 PRV-3279의 안전성, 약동학, 약력학 및 면역원성을 평가하기 위한 연구 (PREVAIL1)

포함 기준:

1. 병력, 신체 검사, ECG 및 임상 실험실 결정에서 정상으로부터 임상적으로 유의미한 편차가 없는 것으로 결정된 건강한 피험자.
2. 체질량 지수(BMI) 18~32kg/m2, 포함.
3. 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성.
4. 임신 가능성이 있는 임신하지 않은 여성(WOCBP)과 성적으로 활동적인 남성은 연구 참여 기간 동안 최종 투여 후 최소 3개월 동안 남성 피임법과 함께 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 없는 여성도 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 활성 또는 만성 감염의 증거.
3. PRV-3279에 대한 이전 노출.
4. 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 금하거나 연구 결과를 혼란스럽게 만드는 모든 이유.