진행성 악성 종양 환자에서 HM30181A 단일 요법으로 경구용 토포테칸 평가

포함 기준:

• 서명된 서면 동의서
• 만 18세 이상의 성인 남성 및 여성
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과가 없는 고형 종양
• 토포테칸 단일 요법은 조사자의 판단에 합당한 치료입니다.
• RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병
• 손상되지 않은 제형으로 경구용 약물을 삼킬 수 있음
• 수혈 지원 또는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 수준 유지가 필요하지 않음으로 입증되는 적절한 혈액학적 상태
• 적절한 간 기능.
• 적절한 신장 기능
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0:1
• 기대 수명 최소 3개월
• 여성은 폐경 후(월경 없이 12개월 초과)이거나 외과적으로 불임(즉, 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술)이거나, 성적으로 활발한 경우 효과적인 피임법(즉, 경구 피임약, 자궁 내 장치, 이중 장벽 콘돔 방법)을 사용해야 합니다. 및 살정제) 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 피임법을 계속 사용하는 데 동의합니다.
• 성적으로 활동적인 남성 환자는 연구 기간 동안 장벽 피임법을 사용해야 하며 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 남성 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 시토크롬 P450의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제인 사전 투약 이외의 금지된 병용 약물을 현재 복용 중
• 이전 화학 요법에서 해결되지 않은 독성
• 이 연구 과정 동안 다른 의학적, 외과적 또는 방사선학적 암 치료를 받을 계획
• 14일 이내 또는 첫 번째 연구 투약일 전 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 에이전트를 받음
• 항응고제의 치료적 사용이 필요합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 심근 경색 불안정 협심증, 임상적으로 유의한 심장 부정맥, 출혈 장애, 산소를 필요로 하는 만성 폐질환 또는 연구 요구 사항 준수를 제한합니다.
• 상부 위장관 대수술
• 토포테칸에 대한 과민성 또는 HM30181A 또는 그 부형제에 대한 알레르기.
• 연구자가 연구 참여를 허용할 수 없다고 믿는 기타 조건