간 절제술을 위한 CTPVB
2019년 12월 29일 업데이트: Cui Xulei
개방 간절제술을 위한 연속 흉부 척추주위 블록
중등도에서 중증의 수술 후 통증은 종종 간 절제술 후 환자의 회복 품질에 영향을 미칩니다. 많은 의료기관에서 간절제술 후 환자 조절 진통제와 함께 투여되는 전신 아편유사제를 사용했지만, 진통 효과는 제한적일 수 있으며 바람직하지 않은 부작용은 환자의 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 차단은 많은 종류의 수술에서 환자의 수술 후 회복을 개선하는 것으로 입증되었습니다.
따라서 조사관은 i.v.를 투여받은 환자에서 간절제술 후 수술 후 7일째에 지속적인 우측 흉부 척추주위 블록이 환자의 회복 점수의 질을 증가시킨다는 가설을 테스트하기 위해 전향적, 무작위, 피험자 및 평가자 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제(PCA).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- J자형 늑골하절개로 간절제술 시행
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험체의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피보카인 함유 CTPVB
Ropivacaine을 사용한 연속 척추주위 차단 및 모르핀을 사용한 환자 조절 진통제
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T8 paravertebral space에 0.5% ropivacaine 25ml를 주입한 후 카테터를 삽입하고 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입합니다(주입 속도: 0.125ml/kg/pulse,1pulse/h).
환자가 조절하는 정맥 내 진통제 볼루스로 모르핀 투여: 2mg, 고정 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
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플라시보_COMPARATOR: 식염수 함유 CTPVB
식염수를 사용한 연속 척추주위 차단 및 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제
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환자가 조절하는 정맥 내 진통제 볼루스로 모르핀 투여: 2mg, 고정 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
T8 paravertebral space에 0.9% 식염수 25ml를 주입한 후 카테터를 삽입하고 0.9% ropivacaine을 지속적으로 주입합니다(주입 속도: 0.125ml/kg/pulse,1pulse/h).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일째 수술 후 회복 정도
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 회복 품질은 QoR-15 설문지로 평가됩니다.
QoR-15는 마취 및 수술 후 QoR을 측정하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 정서적 상태(4개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다[2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
수술 후 회복의 질 점수의 개발 및 정신측정학적 평가: QoR-15.
마취학.
2013;118(6):1332.].
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 가능한 총점의 범위는 0(매우 낮은 회복 품질)에서 150(훌륭한 회복 품질)까지입니다.
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3일째 수술 후 회복 정도
기간: 수술 후 3일째
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QoR-15 설문지 QoR-15 설문지로 수술 후 회복의 질을 평가합니다.
QoR-15는 마취 및 수술 후 QoR을 측정하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 정서적 상태(4개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다[2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
수술 후 회복의 질 점수의 개발 및 정신측정학적 평가: QoR-15.
마취학.
2013;118(6):1332.].
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 가능한 총점의 범위는 0(매우 낮은 회복 품질)에서 150(훌륭한 회복 품질)까지입니다.
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수술 후 3일째
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 8시, 24,48시간 후
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환자들은 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)로 통증 중증도를 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 8시, 24,48시간 후
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누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 8시, 24,48시간 후
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수술 후 8시, 24,48시간 후
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배변 재개 시간
기간: 수술 후 2주까지
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수술 후 2주까지
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침대에서 일어나는 활동/절제까지의 시간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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수술 후 체류 기간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PVB_H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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