궐련형 담배 제품이 건강한 비흡연자의 폐 기능에 미치는 급성 영향.
2020년 1월 6일 업데이트: Athanasia Pataka, Aristotle University Of Thessaloniki
IQOS("I-Quit-Ordinary-Smoking")는 일종의 "HNB(heat-not-burn)" 담배 제품입니다. 담배의 '안전한' 대안으로 IQOS를 시도하는 젊은이들이 점점 늘어나고 있다는 증거가 있습니다. IQOS 연기에 대한 급성 노출이 건강한 비흡연자의 폐 기능에 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
목표: IQOS가 폐 기능, 호기 CO, O2 포화도, 동맥압 및 심박수에 미치는 급성 영향 평가.
방법: 건강한 비흡연자, 호기 CO 측정, 유량, 부피 및 확산 용량을 포함하는 폐활량 측정, 임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)을 사용하여 5, 10 및 20Hz(R5Hz, R10Hz 및 R20Hz)에서 호흡 저항 측정 ) IQOS 사용 전과 후. 또한 심박수와 동맥 혈압도 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)을 사용하여 폐 기능 테스트(PFT)(MasterScreen PFT, Jaeger, Wurzburg, Germany) 및 총 호흡 저항 측정을 받았습니다. 폐 용적), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), Tiffenau 지수(FEV1/FVC, FEV1%), 최대 호기량(PEF), 최대 호기량(MEF) 25%, 50 %, 폐활량의 75%, FRC(Functional Residual Capacity), TLC(Total Lung Capacity), RV(Residual Volume), DLCO(Diffusion Capacity)를 측정하였다.
최상의 결과를 얻기 위해 기술적으로 허용되는 최소 3개의 강제 호기 흐름 곡선에 대해 각 조작을 반복했습니다.
5Hz(Z5Hz)에서의 호흡 임피던스와 5, 10 및 20Hz(각각 R5Hz, R10Hz 및 R20Hz)에서의 호흡 저항, 5, 10 및 20Hz에서의 리액턴스 및 공진 주파수를 IOS로 평가했습니다.
심박수, O2 포화도(산소 측정) 및 동맥 혈압도 측정했습니다.
호기 CO 측정(piCO Smokerlyzer, Bedfont Scientific Ltd, Kent, U.K.) 가열식 담배(IQOS) 흡연 후: IQOS 흡연 후 5분 후 다시 PFT, IOS, 호기 CO 심박수, O2 포화도(산소 측정) 및 동맥 혈압 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloníki, 그리스, 57010
- Respiratory Failure Unit, G Papanikolaou Hospital, Aristotle Unioversity of Thessaloniki
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, 그리스, 57010
- G Papanicolaou Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 비흡연자,
- 18-55세
- 약을 받지 않음
- 동반질환 없음 -
제외 기준:
- 늙은
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- 어떤 약을 받고
- 모든 동반 질환 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 비흡연자
18-55세의 건강한 비흡연자, 약물을 복용하지 않는 사람 개입: IQOS 사용 IQOS 직후 폐 기능, 호기 CO, 혈압, 심박수 및 O2 포화도 검사 |
IQOS가 폐 기능, 산소 포화도, 호기 CO, 심박수 및 동맥 혈압에 미치는 급성 영향.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제호기량
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항:1초 강제 호기량(FEV1), (리터)
|
즉시(최대 5분)
|
|
강제 폐활량
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항: FVC(강제 폐활량), (리터)
|
즉시(최대 5분)
|
|
티파노 지수
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT). 변경 사항: 티페노 지수(FEV1/FVC, FEV1%) |
즉시(최대 5분)
|
|
최대 호기 흐름
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 최고 호기 유량(PEF), (리터/초)
|
즉시(최대 5분)
|
|
기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화:기능적 잔류 용량(FRC), (리터)
|
즉시(최대 5분)
|
|
총 폐활량(TLC)
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 총 폐활량(TLC), (리터)
|
즉시(최대 5분)
|
|
잔량(RV)
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
변경 사항: 잔류 부피(RV), (리터)
|
즉시(최대 5분)
|
|
확산 용량(DLCO)
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후에 폐 기능 검사(PFT).
다음의 변화: 확산 용량(DLCO)((mmol/min/kPa)
|
즉시(최대 5분)
|
|
호흡 임피던스
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 IQOS 흡연 전과 IQOS 흡연 5분 후 IOS(Impulse Oscillometry System)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)로 총 호흡 저항을 측정했습니다.
5Hz(Z5Hz)(kPa/L/sec)에서 호흡 임피던스가 평가되었습니다.
|
즉시(최대 5분)
|
|
총 호흡 저항
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 IQOS 흡연 전과 IQOS 흡연 5분 후 IOS(Impulse Oscillometry System)(Viasys Jaeger MasterScreen IOS 시스템)로 총 호흡 저항을 측정했습니다.
5(R5Hz), 10Hz(R10Hz), 20Hz(R20Hz)(kPa/L/sec)에서 호흡 저항의 변화를 평가했습니다.
|
즉시(최대 5분)
|
|
동맥 혈압
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후의 동맥 혈압.
동맥혈압의 변화를 측정하였다(mmHg).
|
즉시(최대 5분)
|
|
산소 포화도
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 아이코스를 피우기 전과 아이코스를 피우고 5분 후의 산소 포화도.
산소 포화도의 변화는 산소 측정법으로 측정되었습니다.
|
즉시(최대 5분)
|
|
심박수
기간: 즉시(최대 5분)
|
가열식 담배 IQOS를 피우기 전과 IQOS를 피운 지 5분 후의 심박수.
심박수 변화는 산소 측정법으로 측정되었습니다.
|
즉시(최대 5분)
|
|
내쉬는 CO
기간: 즉시(최대 5분)
|
IQOS 가열식 담배를 피우기 전과 IQOS를 피우고 5분 후에 CO를 내뿜었습니다.
Exhaled CO의 변화는 (piCO Smokerlyzer)에 의해 측정되었습니다(ppm).
|
즉시(최대 5분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
아이코스에 대한 임상 시험
-
Juul Labs, Inc.완전한