압력 궤양 치유를 강화하는 100% 유청 단백질 기반 식단.
압력 궤양 치유 강화를 위한 100% 유청 단백질 기반 식단 - 시범 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
욕창은 압력, 전단, 마찰 및/또는 이들의 조합으로 인해 피부 및 하부 조직에 대한 국부적 손상 영역으로 정의됩니다. 욕창의 가장 흔한 부위는 천골, 발뒤꿈치, 좌골 결절, 대전자 및 외측 복사뼈입니다.
싱가포르에서 욕창의 유병률은 18.1%인 반면, 2002년 싱가포르의 한 상급병원에서는 발생률이 8.1%였다. 싱가포르의 급속한 고령화로 인해 욕창의 유병률은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
욕창은 심각한 의학적 합병증, 장기 입원 및 빈번한 재입원과 관련이 있습니다. 욕창 환자는 일반적으로 신체 기능이 현저하게 저하되고 자가 관리를 수행할 수 없으며 이동성이 떨어집니다. 새로운 욕창은 환자의 입원 기간을 거의 5배 증가시키는 것으로 추정됩니다. 또한, 욕창은 궤양의 원인과 관계없이 사망률이 2배 이상 증가하는 것과 관련이 있습니다. 욕창은 보건의료연구품질원에 따르면 삶의 질을 반영하는 환자안전지표 중 하나다. 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 것 외에도 욕창은 의료 자원의 활용도 증가와 관련되어 전 세계 의료 시스템에 높은 비용 부담을 초래합니다.
압력 궤양은 압력 또는 전단력과 결합된 압력으로 인해 이동성이 제한된 개인에서 발생하며, 이는 순환을 감소시키고 조직 손상을 유발합니다. 고령자 및 고관절 골절과 같은 특정 소인이 있는 환자가 특히 위험합니다. 또한 영양실조 환자는 욕창의 위험이 있을 뿐만 아니라 상처 치유 장애도 있습니다. 욕창 환자는 음의 에너지 균형을 갖는 경향이 있으며 현재 지침에서는 욕창 폐쇄를 위한 진행이 발생하지 않을 때 영양 상태를 평가하고 경구 식단이 요구 사항을 충족하기에 충분하지 않을 때 경구 영양 보충제를 사용할 것을 권장합니다. 특히, 상처치유에 있어서 영양관리는 단백질과 열량의 적절한 공급을 지향해야 한다. 현재 주요 가이드라인에서는 하루 최소 칼로리 섭취량을 kg당 30~35kcal, 단백질 섭취량을 1.25~1.5g으로 권장하고 있습니다. 영양실조의 위험이 있는 것으로 평가되는 욕창이 있는 성인의 경우 일일 kg당.
현재 유청 단백질이 인간의 상처 치유에 미치는 영향을 입증하는 연구는 부족합니다. 상처 치유에 대한 유청 단백질의 효과는 상처의 봉합과 치유 과정을 가속화하는 것으로 나타난 당뇨병 쥐에 대해서만 연구되었습니다. 유청의 치유력은 지속적인 염증(IL-6, TNF-알파, IL-1b 및 IL-10의 감소)을 제한하고 항산화 방어 시스템(글루타티온 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제).
유청 단백질은 젖소 우유 단백질 함량의 20%를 차지하며 카제인은 나머지 80%를 차지합니다. 유청은 면역글로불린, 락토알부민, 락토페린, 시스테인 및 기타 미량 단백질로 구성됩니다. 카제인에 비해 유청은 쉽게 흡수되기 때문에 장 청소율이 빠르고 영양가가 더 높으며 제지방량을 유지 및 증가시키고 노년층에서 더 많은 근육 단백질 축적이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 유청은 긍정적인 면역 조절 효과가 있으며 식후 혈당 감소, 인크레틴 생성 촉진 및 직접적인 인슐린 분비 촉진 효과로 인해 당뇨병 환자의 혈당 조절을 더 잘 유지할 수 있습니다.
현재 Peptamen®은 싱가포르에서 100% 가수분해 유청 단백질을 함유한 유일한 제품입니다. 완전한 영양을 제공하는 상업적으로 이용 가능한 펩타이드 기반 식단(미국 식품의약국에 의해 "의료 식품"으로 분류됨)입니다. 저자극성(락토오스 및 글루텐 무함유)으로 위장관 소화 불량 및/또는 흡수 장애가 있는 사람에게 적합하며 경구 또는 튜브 영양을 통해 전체 영양 지원에 사용할 수 있습니다. 우리는 100% 유청 단백질 기반 식단(Peptamen®)이 욕창 치유를 향상시킨다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 659674
- St Luke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 연령, 성별 또는 민족.
- 아급성 상처 치료를 위해 인정됨.
- 욕창 3기 또는 4기 진단을 받았습니다.
- 상처 표면적 > 4cm2.
제외 기준:
- 1년 미만의 예후.
- 상처의 골수염으로 진단되었습니다.
- 콩이나 옥수수에 대한 알레르기.
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기.
- 이미 경구용 영양 보충제를 섭취하고 있고 개입군에 할당된 경우 Peptamen®으로 전환할 의향이 없는 참가자.
- 현재 Peptamen® 또는 다른 100% 유청 단백질 경구 영양 보충제를 섭취하고 있는 참가자.
- 우유의 맛을 싫어합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암의 참가자는 "일반적인 관리"를 받게 됩니다.
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참가자는 "일반적인 치료"를 받습니다.
이들은 현재 경구용 영양 보충제를 복용하지 않는 사람과 현재 경구용 영양 보충제(100% 유청이 아님, 즉 Peptamen® 또는 Beneprotein®을 사용하지 않음)를 복용 중인 사람으로 분류됩니다.
그들은 영양사의 권장 사항에 따라 규칙적인 식단을 섭취합니다.
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실험적: 100% 유장 단백질
참가자는 100% 유청 단백질 구강 영양 보조제를 받게 됩니다.
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개입 부문의 참가자는 현재 경구 영양 보충제를 복용하지 않는 사람과 현재 경구 영양 보충제를 복용하는 사람으로 분류됩니다.
현재 경구 영양 보충제를 복용하지 않는 사람은 Peptamen®으로 시작하고 현재 경구 영양 보충제를 복용하는 사람은 Peptamen®으로만 전환해야 합니다.
영양사는 제품 정보의 권장 사항에 따라 하루에 필요한 Peptamen®의 양을 결정합니다.
참가자의 일일 단백질 요구량이 Peptamen® 단독으로는 충족되지 않는 경우, 영양사는 Beneprotein® Instant Protein Powder 형태로 유청 단백질을 추가하도록 권장할 것입니다.
Beneprotein®은 대부분의 식품, 액체 또는 장내 제형에 첨가할 수 있는 고품질 유청 단백질 농축원입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 표면적의 백분율 감소
기간: 4 주
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상처 표면적 감소 백분율 = [기준선 표면적 - 4주 후 표면적] / [기준선 표면적] %
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4 주
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치유를 위한 압박 궤양 점수(PUSH) 점수
기간: 4 주
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치유를 위한 욕창 척도(PUSH 도구)는 NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)에서 시간 경과에 따른 욕창 상태의 변화를 모니터링하기 위한 빠르고 신뢰할 수 있는 도구로 개발되었습니다.
총점의 범위는 0(최상의 상태)에서 17(최악의 상태)까지이며 3개의 매개변수(상처의 길이와 너비, 삼출물 양 및 조직 유형의 곱)에서 파생됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peptamen® 및 Beneprotein® 소비량
기간: 4 주
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그램 단위로 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Jiang Song'en, MBBS, St. Luke's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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