100% 基于乳清蛋白的饮食可促进压疮愈合。
以 100% 乳清蛋白为基础的饮食促进压疮愈合——一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
压力性溃疡被定义为由压力、剪切力、摩擦力和/或这些的组合引起的皮肤和皮下组织的局部损伤区域。 压疮最常见的部位是骶骨、足跟、坐骨结节、大转子和外踝。
在新加坡，压力性溃疡的患病率为 18.1%，而 2002 年新加坡一家三级医院的发病率为 8.1%。 随着新加坡人口迅速老龄化，压疮的患病率预计会进一步增加。
压力性溃疡与严重的医疗并发症、住院时间延长和频繁再入院有关。 压疮患者的身体机能通常明显较差，自我护理能力较差，行动不便。 据估计，新的压疮会使患者的住院时间增加近五倍。 此外，压力性溃疡还与死亡率增加两倍以上相关，而与溃疡的来源无关。 根据医疗保健研究与质量署的说法，压力性溃疡是反映生活质量的患者安全指标之一。 除了影响患者的生活质量外，压力性溃疡还与医疗保健资源利用率的提高有关，从而给全球医疗保健系统带来高昂的成本负担。
压力性溃疡发生在因压力或压力与剪切力相结合而行动不便的人身上，这会减少循环并导致组织损伤。 老年患者和具有特定易感病症（如髋部骨折）的患者尤其处于危险之中。 此外，营养不良的患者不仅有压疮的风险，而且伤口愈合也会受损。 压疮患者往往有负能量平衡，目前的指南建议在压疮闭合没有进展时评估营养状况，以及在口服饮食不足以满足需要时使用口服营养补充剂。 特别是，伤口愈合中的营养护理应着眼于确保充足的蛋白质和热量供应。 目前主要指南建议每天每公斤的最低卡路里摄入量为 30-35 卡路里，蛋白质摄入量为 1.25-1.5 克 对于被评估为有营养不良风险的患有压疮的成年人，每天每公斤。
目前，很少有研究证明乳清蛋白对人类伤口愈合的影响。 乳清蛋白对伤口愈合的影响仅在糖尿病大鼠中进行过研究，这表明它可以加速伤口的闭合和愈合过程。 据推测，乳清的愈合特性是由于它能够限制长期炎症（减少 IL-6、TNF-α、IL-1b 和 IL-10）和提升抗氧化防御系统（通过上调谷胱甘肽和超氧化物歧化酶）。
乳清蛋白占牛奶蛋白质含量的 20%，而酪蛋白占 80%。 乳清由免疫球蛋白、乳白蛋白、乳铁蛋白、半胱氨酸和其他次要蛋白质组成。 与酪蛋白相比，乳清具有快速的肠道清除率，因为它很容易被吸收，具有更高的营养价值，可以维持和增加瘦体重，并且已证明在老年人中具有更高的肌肉蛋白质积累。 此外，乳清具有积极的免疫调节作用，并且由于其餐后血糖较低、对肠促胰岛素产生的刺激更大以及具有直接的促胰岛素作用，因此能够在糖尿病患者中保持更好的血糖控制。
目前，Peptamen® 是新加坡唯一含有 100% 水解乳清蛋白的产品。 它是一种市售的基于肽的饮食（被美国食品和药物管理局归类为“医疗食品”），可提供完整的营养。 它具有低过敏性（不含乳糖和麸质），适用于胃肠道消化不良和/或吸收不良的人群，可通过口服或管饲提供全面营养支持。 我们假设 100% 乳清蛋白饮食 (Peptamen®) 可促进压疮愈合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、659674
- St Luke's Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何年龄、性别或种族。
- 接受亚急性伤口护理。
- 诊断为 3 期或 4 期压疮。
- 创面面积 > 4cm2。
排除标准：
- 预后不到1年。
- 诊断为伤口骨髓炎。
- 对大豆或玉米过敏。
- 慢性肾脏病第 4 或第 5 期。
- 已经服用口服营养补充剂并且如果分配到干预组则不愿意转换为 Peptamen® 的参与者。
- 目前正在服用 Peptamen® 或其他 100% 乳清蛋白口服营养补充剂的参与者。
- 不喜欢牛奶的味道。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
对照组的参与者将接受“常规护理”。
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参与者接受“常规护理”。
他们将被分为目前没有服用口服营养补充剂的人和目前服用口服营养补充剂的人（非 100% 乳清，即不服用 Peptamen® 或 Beneprotein®）。
他们将按照营养师的建议进行日常饮食。
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实验性的：100% 乳清蛋白
参与者将获得 100% 乳清蛋白口服营养补充剂。
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干预组的参与者将分为目前未服用口服营养补充剂和目前服用口服营养补充剂的参与者。
那些目前没有服用口服营养补充剂的人将开始服用 Peptamen®，而那些目前服用口服营养补充剂的人将不得不转为单独服用 Peptamen®。
营养师会根据产品信息的建议来决定每天所需的 Peptamen® 量。
如果仅 Peptamen® 不能满足参与者的日常蛋白质需求，营养师将建议以 Beneprotein® Instant Protein Powder 的形式添加额外的乳清蛋白。
Beneprotein® 是优质乳清蛋白的浓缩来源，可以添加到大多数食品、液体或肠道配方中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口表面积减少百分比
大体时间：4周
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伤口表面积减少百分比 = [基线表面积 - 4 周后表面积] / [基线表面积] %
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4周
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压疮愈合评分 (PUSH) 评分
大体时间：4周
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压疮愈合量表（PUSH 工具）由国家压疮咨询小组 (NPUAP) 开发，作为一种快速、可靠的工具来监测压疮状态随时间的变化。
总分范围从 0（最佳状态）到 17（最差状态），由 3 个参数（伤口长度和宽度的乘积、渗出液量和组织类型）得出。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消耗的 Peptamen® 和 Beneprotein® 量
大体时间：4周
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以克为单位测量。
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Jiang Song'en, MBBS、St. Luke's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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