TIPTOP 설파독신-피리메타민(SP) 약물 내성 연구 (TIPTOP-DRS)

TIPTOP(최적의 임신을 위한 간헐적 예방 치료 전환) 프로젝트는 IPTp-SP 제공을 위한 산전 관리(ANC) 시설 또는 클리닉에 대한 대안적이고 혁신적인 접근 방식을 모색할 것입니다. IPTp-SP의 적용 범위 확대를 목표로 기존 ANC 클리닉 기반 전달 시스템에 추가로 구현되는 커뮤니티 기반 전달 시스템을 유지하고 확장할 것입니다. 커뮤니티 IPTp(C-IPTp-SP)라고 하는 혁신적인 접근 방식은 나이지리아, 콩고민주공화국(DRC), 마다가스카르, 모잠비크 등 사하라 이남 아프리카 4개국에서 시행될 예정입니다. TIPTOP은 임신 중 말라리아(MiP)를 예방하기 위해 프로젝트 영역에서 IPTp-SP의 적용 범위를 최소 50%까지 늘리기 위한 전달 채널로 지역사회 의료 종사자(CHW)를 사용할 것입니다. 이로 인해 전문 의료 종사자의 감독 없이 SP 소비가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이것이 SP에 대한 기생충 저항성을 증가시킬 수 있는 dihydrofolate reductase(dhfr) 및 dihydropteroate synthetase(dhps)의 돌연변이 축적 증가로 이어질 수 있다는 우려를 해결하기 위해 TIPTOP은 프로젝트 기간 중 세 번에 인구의 SP 저항: 기준선, 중간선 - 구현 약 18개월 후 - 및 최종선 - 구현 3년 후. C-IPTp의 SP 내성에 미치는 영향에 대한 증거를 제공하는 것은 C-IPTp가 IPTp 전달을 위한 추가 채널로 권장될 수 있는지 또는 IPTp에 대한 대체 약물의 사용이 고려되어야 하는지에 대한 의사 결정에 중요합니다. 또한 SP 내성 모니터링은 IPTp(위험 관리)에 대한 품질 보증(QA) SP에 대한 수요에 부정적인 영향을 미치는 실패한 약물로 SP를 인식하는 위험을 완화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. C-IPTp는 처음에 "테스트" 영역(1단계)에서 각 국가에서 구현되고 나중에 두 개의 추가 영역으로 확장됩니다(표 1). 모든 영역은 의도적으로 선택되었습니다. SP 저항의 추세는 C-IPTp가 있는 초기 "테스트" 영역과 유사한 역학 특성을 갖지만 C-IPTp가 없는 인접 영역(제어 영역)에서 모니터링됩니다. 프로젝트 실행 전(기준선), 개입 18개월 후(중간선), 개입 후 3년 후(최종선)에서 SP에 대한 저항성과 관련된 분자 마커의 유병률을 측정하기 위해 의료 시설 기반 단면 조사를 실시합니다. 개입 및 통제 지역에서 선택된 의료 시설에 다니는 양성 RDT를 가진 5세 미만의 증상이 있는 어린이. 약물 내성과 관련된 대립유전자의 유행을 모니터링하는 것은 표준 프로토콜에 따라 감염 증거가 있는 증상이 있는 어린이로부터 샘플을 수집하여 수행됩니다. 이에 대한 이론적 근거는 임산부를 포함한 모든 하위 집단에서 약물의 남용 또는 오용이 SP에 내성이 있는 기생충 계통을 선택할 수 있으며 그런 다음 해당 계통이 모기에 의해 일반 인구로 옮겨지고 어린이에게서 가장 쉽게 감지된다는 것입니다.

설문 조사 중에 혈액 샘플은 여과지(마른 혈반)에 수집됩니다. 설문 조사는 각 국가의 개입 영역(C-IPTp 구현 초기 영역)과 하나의 제어 영역(C-IPTp 없음)에서 수행됩니다(그림 1). 초기 구현 영역에서 C-IPTp-SP 전달은 기본 조사 및 샘플 수집 직후에 시작됩니다. 샘플 수집은 중재 영역에 있는 4개의 선택된 1단계 치료 의료 시설과 통제 영역에 있는 4개의 의료 시설에서 수행됩니다.