TIPTOP Étude sur la résistance aux médicaments à base de sulfadoxine-pyriméthamine (SP) (TIPTOP-DRS)

Le projet TIPTOP (Transforming Intermittent Preventive Treatment for Optimal Pregnancy) explorera une approche innovante alternative aux établissements ou cliniques de soins prénatals (ANC) pour la prestation de l'IPTp-SP. Il soutiendra et développera un système de prestation à base communautaire qui sera mis en œuvre en plus du système de prestation traditionnel en clinique prénatale dans le but d'étendre la couverture du TPIp-SP. L'approche innovante, appelée IPTp communautaire (C-IPTp-SP), sera mise en œuvre dans quatre pays d'Afrique subsaharienne : le Nigeria, la République démocratique du Congo (RDC), Madagascar et le Mozambique. TIPTOP utilisera les agents de santé communautaires (ASC) comme canal de prestation pour augmenter la couverture du TPIp-SP à un minimum de 50 % dans les zones du projet afin de prévenir le paludisme pendant la grossesse (MiP). On s'attend à ce que cela entraîne une augmentation substantielle de la consommation de SP, non supervisée par des professionnels de la santé. Pour répondre à la crainte que cela puisse conduire à une augmentation de l'accumulation de mutations de la dihydrofolate réductase (dhfr) et de la dihydroptéroate synthétase (dhps) qui pourraient conduire à une augmentation de la résistance du parasite à la SP, TIPTOP surveillera la prévalence des marqueurs moléculaires de Résistance à la SP dans la population à trois moments au cours du projet : au départ, à mi-parcours - après environ 18 mois de mise en œuvre - et à la fin - après 3 ans de mise en œuvre. Fournir des preuves sur les effets sur la résistance à la SP du C-IPTp est important pour la prise de décision quant à savoir si le C-IPTp peut être recommandé comme canal supplémentaire pour l'administration de l'IPTp ou si l'utilisation d'un médicament alternatif pour l'IPTp doit être envisagée. De plus, on s'attend à ce que la surveillance de la résistance à la SP contribue également à atténuer le risque de percevoir la SP comme un médicament défaillant affectant négativement la demande de SP de qualité garantie (QA) pour le TPIp (gestion des risques). Le C-IPTp sera mis en œuvre dans chaque pays initialement dans une zone "test" (Phase I) et ensuite étendu à deux zones supplémentaires (Tableau 1). Tous les domaines ont été sélectionnés à dessein. Les tendances de la résistance à la SP seront surveillées dans la zone « test » initiale, avec C-IPTp, et dans une zone voisine avec des caractéristiques épidémiologiques similaires mais sans C-IPTp (zone de contrôle). Une enquête transversale dans les établissements de santé sera menée avant la mise en œuvre du projet (baseline), après 18 mois d'intervention (midline) et après trois ans d'intervention (endline) pour mesurer la prévalence des marqueurs moléculaires associés à la résistance à la SP dans enfants symptomatiques de moins de cinq ans avec un TDR positif fréquentant des établissements de santé sélectionnés dans les zones d'intervention et de contrôle. La surveillance de la prévalence des allèles associés à la résistance aux médicaments est, selon le protocole standard, effectuée en prélevant des échantillons d'enfants symptomatiques présentant des signes d'infection. La raison en est que tout usage excessif ou abusif de médicaments dans n'importe quelle sous-population, y compris les femmes enceintes, peut sélectionner des souches de parasites résistantes à la SP et que ces souches sont ensuite transférées par les moustiques à la population générale et plus facilement détectées chez les enfants.

Au cours des enquêtes, des échantillons de sang seront prélevés sur des papiers filtres (taches de sang séché). Les enquêtes seront menées dans la zone d'intervention (la zone initiale de mise en œuvre du C-IPTp) et une zone de contrôle (sans C-IPTp) dans chaque pays (Figure 1). La livraison du C-IPTp-SP dans la zone de mise en œuvre initiale commencera immédiatement après les enquêtes de référence et la collecte d'échantillons. La collecte d'échantillons sera effectuée dans quatre formations sanitaires de premier niveau de soins sélectionnées dans la zone d'intervention et quatre formations sanitaires dans la zone de contrôle.