TIPTOP Szulfadoxin-pirimetamin (SP) gyógyszerrezisztencia vizsgálat (TIPTOP-DRS)

A TIPTOP (Transforming Intermittent Preventive Treatment for Optimal Pregnancy) projekt egy alternatív innovatív megközelítést kutat a várandósgondozási (ANC) létesítményekben vagy klinikákban az IPTp-SP szállítására. Fenntartja és bővíti a közösségi alapú szállítási rendszert, amelyet a hagyományos ANC-klinika alapú szállítási rendszer mellett kell megvalósítani azzal a céllal, hogy bővítsék az IPTp-SP lefedettségét. A közösségi IPTp-nek (C-IPTp-SP) nevezett innovatív megközelítést négy szubszaharai afrikai országban hajtják végre: Nigériában, a Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK), Madagaszkáron és Mozambikban. A TIPTOP közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW) fog használni szállítási csatornaként, hogy az IPTp-SP lefedettségét legalább 50%-ra növelje a projektterületeken a terhesség alatti malária (MiP) megelőzésére. Ez várhatóan az SP fogyasztásának jelentős növekedéséhez vezet, amelyet nem hivatásos egészségügyi dolgozók felügyelnek. Annak az aggodalomnak a kezelésére, hogy ez a dihidrofolát-reduktáz (dhfr) és a dihidropteroát-szintetáz (dhps) mutációk felhalmozódásának növekedéséhez vezethet, ami a paraziták SP-vel szembeni rezisztenciájának növekedéséhez vezethet, a TIPTOP nyomon követi a molekuláris markerek előfordulását SP rezisztencia a populációban a projekt során három alkalommal: alapvonalon, középvonalon - körülbelül 18 hónapos végrehajtást követően - és végvonalon - 3 év végrehajtás után. A C-IPTp SP-rezisztenciára gyakorolt ​​​​hatásaira vonatkozó bizonyítékok bemutatása fontos annak eldöntéséhez, hogy a C-IPTp ajánlható-e további csatornaként az IPTp bejuttatásához, vagy megfontolandó egy alternatív gyógyszer alkalmazása az IPTp kezelésére. Ezen túlmenően az SP rezisztencia monitorozása várhatóan segít csökkenteni annak a kockázatát is, hogy az SP-t sikertelen gyógyszernek tekintik, ami negatívan befolyásolja az IPTp (kockázatkezelés) minőségbiztosítási (QA) SP iránti keresletét. A C-IPTp-t kezdetben minden országban egy „teszt” területen (I. fázis), majd később két további területre bővítik (1. táblázat). Minden területet céltudatosan választottak ki. Az SP-rezisztencia tendenciáit a kezdeti "teszt" területen, C-IPTp-vel, és a szomszédos területen, hasonló epidemiológiai jellemzőkkel, de C-IPTp (kontrollterület) nélkül követik nyomon. A projekt megvalósítása előtt (alapvonal), 18 hónapos beavatkozás után (középvonal) és három év beavatkozás után (végvonal) egészségügyi létesítmény alapú, keresztmetszeti felmérést végeznek az SP-vel szembeni rezisztenciával kapcsolatos molekuláris markerek prevalenciájának mérésére. tünetekkel járó, öt év alatti, pozitív RDT-vel rendelkező gyermekek, akik a beavatkozási és kontrollterületek kiválasztott egészségügyi intézményeiben járnak. A gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos allélek prevalenciájának monitorozása standard protokoll szerint úgy történik, hogy a fertőzésre utaló tünetekkel rendelkező gyermekektől mintákat gyűjtenek. Ennek az az indoklása, hogy a drogokkal való túl- vagy visszaélés bármely szubpopulációban, beleértve a terhes nőket is, SP-re rezisztens parazitatörzseket szelektálhat, majd ezeket a törzseket a szúnyogok továbbítják az általános populációba, és a legkönnyebben kimutathatók gyermekeknél.

A felmérések során vérmintákat gyűjtenek szűrőpapírokra (száradt vérfoltokra). A felméréseket a beavatkozási területen (a C-IPTp bevezetésének kezdeti területe) és egy ellenőrzési területen (C-IPTp nélkül) végzik el minden országban (1. ábra). A C-IPTp-SP szállítása a kezdeti megvalósítás területén az alapfelmérések és a mintavétel után azonnal megkezdődik. A mintavétel négy kiválasztott első szintű egészségügyi intézményben történik a beavatkozási területen és négy egészségügyi intézményben az ellenőrzési területen.