TIPTOP Исследование лекарственной устойчивости к сульфадоксин-пириметамину (SP) (TIPTOP-DRS)

В рамках проекта TIPTOP (Преобразование прерывистого профилактического лечения для оптимальной беременности) будет изучен альтернативный инновационный подход к учреждениям или клиникам дородовой помощи (ANC) для проведения IPTp-SP. Он будет поддерживать и расширять систему доставки по месту жительства, которая будет внедрена в дополнение к традиционной системе доставки ДРП на базе клиники с целью расширения охвата IPTp-SP. Инновационный подход, получивший название IPTp сообщества (C-IPTp-SP), будет реализован в четырех странах Африки к югу от Сахары: Нигерии, Демократической Республике Конго (ДРК), Мадагаскаре и Мозамбике. TIPTOP будет использовать общинных медицинских работников (CHW) в качестве канала доставки для увеличения охвата IPTp-SP как минимум до 50% в районах реализации проекта по профилактике малярии во время беременности (MiP). Ожидается, что это приведет к существенному увеличению потребления СП, не контролируемого профессиональными медицинскими работниками. Для решения проблемы, связанной с тем, что это может привести к увеличению накопления мутаций в дигидрофолатредуктазе (dhfr) и дигидроптероатсинтетазе (dhps), которые могут привести к повышению устойчивости паразита к SP, TIPTOP будет отслеживать распространенность молекулярных маркеров Резистентность к SP среди населения трижды в ходе проекта: исходный уровень, средний уровень - примерно через 18 месяцев реализации - и конечный уровень - через 3 года реализации. Предоставление данных о влиянии C-IPTp на резистентность к SP важно для принятия решения о том, можно ли рекомендовать C-IPTp в качестве дополнительного канала для доставки IPTp или следует рассмотреть возможность использования альтернативного препарата для IPTp. Более того, ожидается, что мониторинг резистентности к СП также поможет снизить риск восприятия СП как неудачного препарата, что негативно повлияет на спрос на СП гарантированного качества (ОК) для ИПТп (управление рисками). C-IPTp будет внедряться в каждой стране сначала в «тестовой» области (Фаза I), а затем будет расширен до двух дополнительных областей (Таблица 1). Все направления выбраны целенаправленно. Тенденции резистентности к SP будут отслеживаться в начальной «испытательной» зоне с C-IPTp и в соседней зоне с аналогичными эпидемиологическими характеристиками, но без C-IPTp (контрольная зона). Перед реализацией проекта (исходный уровень), после 18 месяцев вмешательства (средний уровень) и после трех лет вмешательства (конечный уровень) будет проведен перекрестный опрос в медицинском учреждении для измерения распространенности молекулярных маркеров, связанных с устойчивостью к SP в симптоматические дети в возрасте до пяти лет с положительным результатом ДЭТ, посещающие отдельные медицинские учреждения в районах вмешательства и контроля. Мониторинг распространенности аллелей, связанных с устойчивостью к лекарствам, по стандартному протоколу осуществляется путем сбора образцов у детей с симптомами и признаками инфекции. Обоснование этого заключается в том, что любое чрезмерное или неправильное использование лекарственного средства в любой подгруппе населения, включая беременных женщин, может привести к отбору штаммов паразитов, устойчивых к SP, и что эти штаммы затем переносятся комарами среди населения в целом и наиболее легко обнаруживаются у детей.

Во время обследований образцы крови будут собираться на фильтровальную бумагу (высушенные пятна крови). Обследования будут проводиться в районе вмешательства (начальный район внедрения C-IPTp) и в одном контрольном районе (без C-IPTp) в каждой стране (рис. 1). Предоставление C-IPTp-SP в районе первоначального внедрения начнется сразу после базовых обследований и сбора проб. Сбор проб будет проводиться в четырех выбранных медицинских учреждениях первого уровня в зоне вмешательства и в четырех медицинских учреждениях в контрольной зоне.