TIPTOP Sulfadoksiini-pyrimetamiinin (SP) lääkeresistenssitutkimus (TIPTOP-DRS)

TIPTOP (Transforming Intermittent Preventive Treatment for Optimal Pregnancy) -projektissa tutkitaan vaihtoehtoista innovatiivista lähestymistapaa synnytyshoidon (ANC) tiloihin tai klinikalle IPTp-SP:n toimittamiseen. Se ylläpitää ja laajentaa yhteisöpohjaista toimitusjärjestelmää, joka otetaan käyttöön perinteisen ANC-klinikkapohjaisen jakelujärjestelmän lisäksi tavoitteena laajentaa IPTp-SP:n kattavuutta. Innovatiivinen lähestymistapa, nimeltään Community IPTp (C-IPTp-SP), otetaan käyttöön neljässä Saharan eteläpuolisen Afrikan maassa: Nigeriassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (KDR), Madagaskarissa ja Mosambikissa. TIPTOP käyttää yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) jakelukanavana lisätäkseen IPTp-SP:n kattavuuden vähintään 50 prosenttiin projektialueilla malarian ehkäisemiseksi raskauden aikana (MiP). Tämän odotetaan johtavan SP:n kulutuksen huomattavaan kasvuun ilman ammattimaisten terveydenhuollon työntekijöiden valvonnassa. Vastatakseen huoleen siitä, että tämä voi johtaa mutaatioiden kertymiseen dihydrofolaattireduktaasissa (dhfr) ja dihydropteroaattisyntetaasissa (dhps), mikä voi johtaa loisen vastustuskyvyn lisääntymiseen SP:lle, TIPTOP seuraa molekyylimarkkerien esiintyvyyttä. SP-resistenssi väestössä kolme kertaa projektin aikana: lähtötilanteessa, keskiviivalla - noin 18 kuukauden täytäntöönpanon jälkeen - ja loppuvaiheessa - 3 vuoden täytäntöönpanon jälkeen. Näyttö C-IPTp:n vaikutuksista SP-resistenssiin on tärkeää päätöksenteossa siitä, voidaanko C-IPTp:tä suositella lisäkanavaksi IPTp:n antamiseen vai pitäisikö vaihtoehtoisen lääkkeen käyttöä harkita. Lisäksi on odotettavissa, että SP-resistenssin seuranta auttaa myös vähentämään riskiä, ​​että SP nähdään epäonnistuneena lääkkeenä, joka vaikuttaa negatiivisesti IPTp:n (riskinhallinnan) laatuvarmuuden (QA) kysyntään. C-IPTp otetaan käyttöön kussakin maassa aluksi "testialueella" (vaihe I) ja laajennetaan myöhemmin kahdelle lisäalueelle (taulukko 1). Kaikki alueet on valittu määrätietoisesti. SP-resistenssin suuntauksia seurataan alkuperäisellä "testi"-alueella, jossa on C-IPTp, ja viereisellä alueella, jolla on samanlaiset epidemiologiset ominaisuudet, mutta ilman C-IPTp:tä (kontrollialue). Terveydenhoitolaitoksiin perustuva poikkileikkaustutkimus tehdään ennen hankkeen toteuttamista (perustila), 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen (keskiviiva) ja kolmen vuoden toimenpiteen jälkeen (lopullinen) SP-resistenssiin liittyvien molekyylimarkkerien esiintyvyyden mittaamiseksi oireilevat alle viisivuotiaat lapset, joilla on positiivinen RDT ja jotka käyvät valituissa hoitolaitoksissa interventio- ja kontrollialueilla. Lääkeresistenssiin liittyvien alleelien esiintyvyyden seuranta suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti keräämällä näytteitä oireellisista lapsista, joilla on merkkejä infektiosta. Syynä tähän on, että mikä tahansa huumeiden liiallinen tai väärinkäyttö missä tahansa alapopulaatiossa, mukaan lukien raskaana olevat naiset, voi valita SP:lle resistenttejä loisia ja että hyttyset siirtävät nämä kannat yleiseen populaatioon, ja ne havaitaan helpoimmin lapsilla.

Tutkimusten aikana verinäytteitä kerätään suodatinpapereille (kuivuneet veripisteet). Tutkimukset tehdään interventioalueella (C-IPTp:n alkuperäinen täytäntöönpanoalue) ja yhdellä valvonta-alueella (ilman C-IPTp:tä) kussakin maassa (kuva 1). C-IPTp-SP-toimitus alkuperäisen toteutuksen alueella alkaa välittömästi perustutkimusten ja näytteiden keräämisen jälkeen. Näytteenotto suoritetaan neljässä valitussa ensimmäisen tason hoitolaitoksessa interventioalueella ja neljässä terveyskeskuksessa valvonta-alueella.