제1형 당뇨병에 대한 부티레이트 보조 요법
2026년 3월 11일 업데이트: Adrian Vella, Mayo Clinic
제1형 당뇨병 환자에서 인슐린 감수성을 개선하고 트리글리세리드를 낮추기 위한 부티레이트의 결장 전달
연구자들은 1형 당뇨병(TID) 피험자의 대사 조절에 대한 보조 요법으로서 BKR-017(결장 표적 500mg 부티레이트 정제)의 효과를 평가하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1형 당뇨병(TID) 피험자의 대사 조절에 대한 보조 요법으로서 BKR-017(결장 표적 500mg 부티레이트 정제)의 효과를 테스트합니다.
인슐린 감수성, 포도당 조절(가변성) 및 트리글리세리드는 치료 8주 후에 측정되고 기준선과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Endocrinology Clinic에서 모집한 20세 초과 및 80세 미만 피험자로서 C-펩티드(CPR)가 0.5ng/mL 미만인 모든 1형 당뇨병;
- 또한 -4주차에 6.4-8.9%의 HbA1c 수준과 < 30kg/m2의 BMI를 충족합니다.
제외 기준:
- 인슐린 사용을 제외하고 T1D에 대한 다른 치료는 허용되지 않습니다.
- 임신
- 개인 또는 법적 후견인/대리인이 사전 서면 동의를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 요법 / 부티레이트
피험자는 첫 번째 연구 기간(약 1개월) 동안 일반적인 요법을 받은 후 약 2개월 동안 1일 2회(BID) 1.5g(3정)의 용량으로 500mg 부티레이트 정제를 복용합니다.
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BKR-017
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: Day 0부터 Day 48까지
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제1형 당뇨병에서 인슐린 감수성을 추정하는 검증된 임상 도구인 추정 포도당 제거율(eGDR)로 측정한 인슐린 감수성 변화.
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Day 0부터 Day 48까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코스 변동성
기간: Day 0부터 Day 48까지
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혈당 수치를 측정하는 혈액 검사인 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 측정한 혈당 변화
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Day 0부터 Day 48까지
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트리글리세라이드 변화
기간: Day 0 to Day 28
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Day 0과 Day 28에 채취한 혈액 샘플을 통해 중성지방 수치 변화를 측정했습니다.
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Day 0 to Day 28
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BKR-017에 대한 임상 시험
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