원발성 알도스테론증: 중국의 전향적 선별 등록
중국 고혈압 환자에서 원발성 알도스테론증의 발생률 및 결과에 대한 전향적 연구
- 연구 이름: 중국 고혈압 환자의 원발성 알도스테론증 발생률 및 결과에 대한 전향적 연구
- 근거: 본태성 고혈압과 달리 이차성 고혈압은 특정 질병이나 원인에 의해 발생합니다. 이러한 이유로 이차성 고혈압은 종종 완치되거나 효과적으로 조절될 수 있습니다. 이차성 고혈압의 가장 흔한 유형 중 하나로 일차성 알도스테론증(PA)은 전체 고혈압 환자의 5~10%, 불응성 고혈압 환자의 약 20%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
- 목표: 1) 중국 PA 환자의 인구 및 질병 특성을 수집하고 분석합니다. 2) 고혈압 환자의 PA 선별검사에 대한 인식을 강화합니다.
- 연구 설계: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
- 연구 모집단: 원발성 알도스테론증이 의심되거나 확인된 고혈압 환자.
- 치료: PA의 국제 지침에서 권장하는 표준화된 진단 및 치료 절차.
- 후속 조치: 진단 후 6, 12 및 24개월.
- 샘플 크기 추정치: 약 10,000개.
- 일정: 과목 등록 시작: 2019년 7월; 과목 등록 종료: 2022년 12월; 연구 종료: 2024년 12월.
- 조직: 중국 상하이 루이진 병원 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 개요
상세 설명
- 연구 이름: 중국 고혈압 환자의 원발성 알도스테론증 발생률 및 결과에 대한 전향적 연구
근거: 고혈압은 가장 흔한 심혈관 질환이며 심각한 심혈관 질환 상태이며 뇌졸중, 심근 경색, 심부전 및 신부전과 같은 심각한 심혈관 및 뇌혈관 합병증의 가장 중요한 위험 요소입니다. 중국 심혈관 질환 보고서 2018은 중국에서 고혈압으로 고통받는 총 인구가 2억 4,500만 명에 달하며 이는 사람들의 건강에 영향을 미치고 경제 발전을 제한하는 주요 공중 보건 문제가 되었다고 지적했습니다.
본태성 고혈압과 달리 속발성 고혈압은 특정 질병이나 원인에 의해 발생합니다. 이러한 이유로 이차성 고혈압은 종종 적절한 치료를 통해 완치되거나 효과적으로 조절될 수 있습니다. 이차성 고혈압의 가장 흔한 유형 중 하나로 일차성 알도스테론증(PA)은 전체 고혈압 환자의 5~10%, 불응성 고혈압 환자의 약 20%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 따라서 고혈압 인구에서 PA 환자를 적시에 찾아 표적 치료를 수행하는 방법은 심혈관 전문 임상의가 직면해야 할 과제입니다.
진단 PA는 스크리닝으로 시작됩니다. 검출 기술의 발전, 특히 혈장 알도스테론 및 레닌 농도의 화학발광 검출의 임상적 인기로 중형 병원에서 혈장 알도스테론 레닌 비율(ARR)에 의한 PA 의심 환자 검출이 현실화되었습니다. 임상검사의 한계로 인해 실제로 PA의 병인진단을 할 수 있는 병원은 소수에 불과하다. 의심되는 PA 환자를 선별할 수 있는 한, 이차성 고혈압의 진단 및 치료에 있어 큰 발전입니다. PA 스크리닝 및 진단 기술의 임상 적용을 대중화하고 중국에서 PA 환자의 임상 데이터를 체계적으로 수집하기 위해서는 고혈압 환자에서 PA 스크리닝 등록 연구를 수행할 필요가 있습니다.
- 목표: 1) 중국 PA 환자의 인구 및 질병 특성을 수집하고 분석합니다. 2) 고혈압 환자의 PA 선별검사에 대한 인식을 강화합니다.
- 연구 설계: 전향적, 다기관 관찰 연구.
- 연구 모집단: 원발성 알도스테론증이 의심되거나 확인된 고혈압 환자. 원발성 알도스테론증이 높은 것으로 의심되는 6가지 유형의 고혈압 환자: 1) 지속적인 혈압 > 160/100 mmHg, 난치성 고혈압(이뇨제를 포함한 3가지 항고혈압제와 병용, 혈압 > 140/90 mmHg), 4가지 이상의 병용 항고혈압제, 혈압 <140/90 mmHg; 2) 자발적 또는 이뇨성 저칼륨혈증을 동반한 고혈압; 3) 부신우발성 종양을 동반한 고혈압; 4) 조기 발병 고혈압의 가족력 또는 뇌혈관 사고의 가족력이 있는 고혈압 환자(<40세); 5) 원발성 알도스테론증 환자의 고혈압 직계 가족; 6) 폐쇄성 호흡 수면 무호흡증을 동반한 고혈압. 다른 연구 모집단은 확인된 PA 환자입니다.
- 치료: PA의 국제 지침에서 권장하는 표준화된 진단 및 치료 절차. 고혈압 환자는 정확한 ARR 측정을 위해 ARR 검사 전에 항고혈압 약물을 조정해야 합니다. ARR 결과가 양성(40 이상)인 환자는 PA가 의심되며 식염수 주입 검사 또는 Captopril 검사와 같은 확인 검사가 필요합니다. PA 환자는 부신 CT, AVS와 같은 하위 유형 진단을 받아야 합니다. PA가 확인된 환자는 진단 후 약물 또는 수술로 치료를 받습니다.
- 후속 조치: 진단 후 6, 12 및 24개월.
- 샘플 크기 추정치: 약 10,000개.
- 일정: 과목 등록 시작: 2019년 7월; 과목 등록 종료: 2022년 12월; 연구 종료: 2024년 12월.
- 조직: 중국 상하이 루이진 병원 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiguang Wang, MD, PhD
- 전화번호: 610911 +86-21-64370045
- 이메일: jiguangw@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jiguang Wang, MD, PhD
- 전화번호: 610911 86-21-64370045
- 이메일: jiguang_wang_jgw@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
자격 기준
- 연령: 18세 이상
- 고혈압 환자 ;
- AR > 40;
- 동의;
제외 기준:
조사자가 포함할 자격이 없거나 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되는 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
잇달아 일어나는
|
개입 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARR 양성률
기간: 1 일
|
PA의 높은 의심에서 ARR 양성률.
|
1 일
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PA 확인 진단 비율
기간: 1 개월
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PA의 비율은 매우 의심되는 PA 인구에서 진단을 확인했습니다.
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1 개월
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사무실 혈압의 변화
기간: 24개월
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기준선과 6/12/24개월 간의 혈압 비교.
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24개월
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심혈관 사건 발생률
기간: 24개월
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뇌경색, 고혈압 신 병증, 심근 경색 등과 같은 PA 환자의 심혈관 사건 발생률.
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24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiguang Wang, MD, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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