Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen aldosteronismi: Prospektiivinen seulontarekisteri Kiinassa

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tulevaisuuden tutkimus primaarisen aldosteronismin esiintyvyydestä ja tuloksista kiinalaisilla hypertensiivisillä potilailla

  1. Tutkimuksen nimi: Prospektiivinen tutkimus primaarisen aldosteronismin esiintyvyydestä ja tuloksista kiinalaisilla verenpainepotilailla
  2. Perustelut: Toisin kuin essentiaalinen hypertensio, sekundaarinen hypertensio johtuu tietyistä määritellyistä sairauksista tai syistä. Tästä syystä toissijainen verenpainetauti voidaan usein parantaa tai tehokkaasti hallita. Yksi yleisimmistä sekundaarisen verenpainetaudin tyypeistä on arvioitu, että primaarinen aldosteronismi (PA) muodostaa 5–10 % kaikista hypertensiivisistä potilaista ja noin 20 % potilaista, joilla on refraktaarinen hypertensio.
  3. Tavoite: 1) Kerää ja analysoi kiinalaisten PA-potilaiden populaatiota ja sairauden ominaisuuksia; 2) Vahvistaa tietoisuutta PA-seulonnasta ihmisillä, joilla on korkea verenpaine.
  4. Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen tutkimus.
  5. Tutkimuspopulaatio: Hypertensiiviset potilaat, joilla epäillään tai varmistui primaarista aldosteronismia.
  6. Hoito: Standardoitu diagnoosi- ja hoitomenettely PA:n kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
  7. Seuranta: 6, 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
  8. Otoskoon arvio: noin 10 tuhatta.
  9. Aikajana: Aineiden ilmoittautumisen alku: heinäkuu 2019; Aineiden ilmoittautuminen päättyy: joulukuu 2022; Opintojen päättyminen: joulukuuta 2024.
  10. Organisaatio: The Center for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai, Kiina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen nimi: Prospektiivinen tutkimus primaarisen aldosteronismin esiintyvyydestä ja tuloksista kiinalaisilla verenpainepotilailla

  2. Perustelut: Hypertensio on yleisin sydän- ja verisuonisairaus, vakava sydän- ja verisuonitautitila ja tärkein riskitekijä vakaville sydän- ja aivoverenkiertohäiriöille, kuten aivohalvaukselle, sydäninfarktille, sydämen vajaatoiminnalle ja munuaisten vajaatoiminnalle. Kiinan sydän- ja verisuonitautiraportissa 2018 todettiin, että verenpainetautia sairastavien ihmisten kokonaismäärä Kiinassa oli 245 miljoonaa, mistä on tullut merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa ihmisten terveyteen ja rajoittaa taloudellista kehitystä.

    Toisin kuin essentiaalinen hypertensio, sekundaarinen hypertensio johtuu tietyistä määritellyistä sairauksista tai syistä. Tästä syystä sekundaarinen verenpainetauti voidaan usein parantaa tai tehokkaasti hallita asianmukaisella hoidolla. Yksi yleisimmistä sekundaarisen verenpainetaudin tyypeistä on arvioitu, että primaarinen aldosteronismi (PA) muodostaa 5–10 % kaikista hypertensiivisistä potilaista ja noin 20 % potilaista, joilla on refraktaarinen hypertensio. Siksi sydän- ja verisuonialan ammattilaisten on kohdattava haaste, kuinka ajoissa löytää hypertensiivisessä populaatiossa olevat PA-potilaat ja suorittaa kohdennettu hoito.

    Diagnostinen PA alkaa seulonnalla. Havaitsemistekniikan kehittyessä, erityisesti plasman aldosteronin ja reniinipitoisuuden kemiluminesenssitunnistuksen kliinisen suosion myötä, epäiltyjen PA-potilaiden havaitseminen plasman aldosteronireniinisuhteella (ARR) on tullut todellisuutta keskikokoisissa sairaaloissa. Kliinisen tutkimuksen rajoituksista johtuen vain muutama sairaala voi todella suorittaa PA:n etiologisen diagnoosin. Niin kauan kuin voimme seuloa epäillyt PA-potilaat, se on merkittävä edistysaskel sekundaarisen verenpainetaudin diagnosoinnissa ja hoidossa. PA-seulonta- ja diagnoositeknologian kliinisen soveltamisen popularisoimiseksi, PA-potilaiden kliinisen tiedon keräämiseksi systemaattisesti Kiinassa on välttämätöntä suorittaa PA-seulontarekisteröintitutkimus hypertensiivisillä potilailla.

  3. Tavoite: 1) Kerää ja analysoi kiinalaisten PA-potilaiden populaatiota ja sairauden ominaisuuksia; 2) Vahvistaa tietoisuutta PA-seulonnasta ihmisillä, joilla on korkea verenpaine.
  4. Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskustutkimus.
  5. Tutkimuspopulaatio: Hypertensiiviset potilaat, joilla epäillään tai varmistui primaarista aldosteronismia. Primaarisesta aldosteronismista epäillään 6 tyyppistä hypertensiivistä potilasta: 1) jatkuva verenpaine > 160/100 mmHg, refraktorinen verenpaine ( yhdistettynä 3 verenpainelääkkeeseen, mukaan lukien diureetit, verenpaine > 140/90 mmHg), 4 tai useamman yhdistelmän käyttö verenpainelääkkeet, verenpaine <140/90 mmHg; 2) verenpainetauti yhdistettynä spontaaniin tai diureettiseen hypokalemiaan; 3) hypertensio, johon liittyy lisämunuaisten kasvain; 4) suvussa varhain alkanut verenpainetauti tai verenpainepotilaat, joiden suvussa on esiintynyt aivoverenkiertohäiriöitä (alle 40-vuotiaat); 5) verenpainetautia sairastavat ensimmäisen asteen sukulaiset primaarista aldosteronismia sairastavilla potilailla; 6) verenpainetauti ja obstruktiivinen hengitysteiden uniapnea. Toinen tutkimuspopulaatio on vahvistetut PA-potilaat.
  6. Hoito: Standardoitu diagnoosi- ja hoitomenettely PA:n kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Hypertensiivisten potilaiden tulee säätää verenpainelääkitystä ennen ARR-testiä varmistaakseen tarkat ARR-mittaukset. Potilailla, joilla on positiivinen ARR-tulos (yli 40), epäillään PA:ta ja he tarvitsevat vahvistustestin, kuten suolaliuos-infuusiotestin tai kaptopriilitestin. PA-potilaille tulee tehdä alatyyppidiagnoosi, kuten lisämunuaisen CT, AVS. Potilaita, joilla on todettu PA, hoidetaan lääkkeillä tai leikkauksella diagnoosin jälkeen.
  7. Seuranta: 6, 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
  8. Otoskoon arvio: noin 10 tuhatta.
  9. Aikajana: Aineiden ilmoittautumisen alku: heinäkuu 2019; Aineiden ilmoittautuminen päättyy: joulukuu 2022; Opintojen päättyminen: joulukuuta 2024.
  10. Organisaatio: The Center for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai, Kiina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypertensiiviset potilaat, joilla on korkea epäily tai varmennus PA. Korkeasti epäiltyjä PA:ta ovat 6 tyyppiä verenpainepotilaita: 1) jatkuva verenpaine > 160/100 mmHg, refraktorinen verenpaine ( yhdistettynä 3 verenpainelääkkeeseen, mukaan lukien diureetit, verenpaine > 140/90 mmHg), 4 tai useamman verenpainelääkkeen yhdistetty käyttö lääkkeet, verenpaine <140/90 mmHg; 2) verenpainetauti yhdistettynä spontaaniin tai diureettiseen hypokalemiaan; 3) hypertensio, johon liittyy lisämunuaisten kasvain; 4) suvussa varhain alkanutta verenpainetautia tai verenpainepotilaita, joiden suvussa on esiintynyt aivoverenkiertohäiriöitä (alle 40-vuotiaat); 5) ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on verenpainetauti potilailla, joilla on PA; 6) verenpainetauti ja obstruktiivinen hengitysteiden uniapnea. Toinen tutkimuspopulaatio on vahvistetut PA-potilaat.

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

  1. Ikä: vähintään 18 vuotta vanha;
  2. Hypertensiiviset potilaat;
  3. ARR > 40;
  4. Tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

Ei kelvollinen mukaan otettavaksi tai tilanteissa, joita tutkija ei katso tutkimukseen kelpaamattomiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
peräkkäinen
Muut: EI väliintuloa
EI väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARR-positiivinen korko
Aikaikkuna: 1 päivä
ARR-positiivinen osuus korkeassa PA-epäilyssä.
1 päivä
PA vahvisti diagnostiikan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PA vahvistetun diagnoosin määrä erittäin epäillyssä PA-populaatiossa.
1 kuukausi
Toimiston verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Verenpaineen vertailu lähtötason ja 6/12/24 kuukauden välillä.
24 kuukautta
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus PA-potilailla, kuten aivoinfarkti, hypertensiivinen nefropatia, sydäninfarkti ja niin edelleen.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiguang Wang, MD, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chinapaps

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset EI väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa