생체 기증자 간 이식 수혜자의 결과에 대한 오메가-3 지방산의 정맥 보충 효과를 평가하기 위한 연구
2019년 7월 21일 업데이트: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
생체 기증자 간 이식(LDLT) 수혜자의 결과에 대한 오메가-3 지방산의 정맥 보충 효과를 연구하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구에서 연구자들은 살아있는 기증자 간 이식을 받는 수용자에 대한 오메가 3 지방산 보충의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
그룹 A에서 환자는 수술 전 1일, 수술 중 및 수술 후 5일까지 오메가 3 지방산을 섭취합니다. 및 오메가 3 지방산 보충이 조기 동종이식 기능장애에 미치는 영향, 수술 후 합병증 발생 및 간 재생과의 상관관계를 7일째 CT 용적측정법으로 측정하였다. 그룹 B, 환자는 연구의 대조군이므로 효과를 알아보려고 시도한다. 생체 기증자 간 이식 수혜자의 결과에 대한 오메가 3 지방산 보충.
연구자들은 데이터를 분석하고 생체 기증자 간 이식 수혜자의 간 재생에 대한 조기 동종이식 기능 장애, 합병증 및 영향의 발생을 줄이는 데 있어서 오메가 3 지방산 보충의 가치를 설명할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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연락하다:
- Senior Resident
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 선택적 간이식 수혜자
- 성인 환자
- 동의하는 사람들
제외 기준:
- 전격성 간부전에 대한 간 이식
- 재이식
- 연구 유제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 팔 - 오메가 3 지방산
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10% 오메가-3 지방산 오일은 연구 그룹에서 수술 전 1일부터 수술 중(이식편 재관류 전 수술 중 언제든지) 및 수술 후 1일부터 5일까지 정맥 주사 형태로 보충됩니다.
사용되는 제제는 10gm의 오메가 3 지방산을 포함하는 100ml 주사제입니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 동종이식 장애
기간: 수술 후 7일
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실험실 매개변수(다음 중 하나 이상의 존재: 7일째 빌리루빈 >또는=10mg/dL, 국제 표준화 비율 >또는=7일째 1.6, 첫 7일 이내에 알라닌 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 >2000 IU/L)
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능 검사 - 추세
기간: 입원기간까지 평균 1개월
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오메가-3 지방산 보충과 수술 후 LFT 경향 간의 상관관계 연구
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입원기간까지 평균 1개월
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합병증
기간: 입원기간까지 평균 1개월
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수술 후 합병증
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입원기간까지 평균 1개월
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ICU 및 입원
기간: 입원기간까지 평균 1개월
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총 입원 기간 및 ICU 입원 기간을 결정하기 위해
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입원기간까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and head , Department of HPB surgery and liver Transplantation, ILBS, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILBS-livertransplant-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
오메가 3 지방산에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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University of Eastern Piedmont모병
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한