Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan omega-3-rasvahappojen suonensisäisen täydennyksen vaikutusta vastaanottajien tuloksiin elävän luovuttajan maksan siirrossa

sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Vivek Rajendran, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan omega-3-rasvahappojen suonensisäisen lisäyksen vaikutusta vastaanottajien tuloksiin elävän luovuttajan maksan siirrossa (LDLT)

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan Omega 3 -rasvahappolisän vaikutusta vastaanottajiin, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto. Ryhmässä A potilaat saavat Omega 3 -rasvahappoa 1. päivänä ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 5. päivään leikkauksen jälkeen; ja omega 3 -rasvahappolisän vaikutus varhaiseen allograftin toimintahäiriöön, sen korrelaatio leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymiseen ja maksan regeneraatioon mitattuna CT-tilavuusmittauksella 7. päivänä. Ryhmä B, potilaat ovat tutkimuksen kontrolleja ja siten yrittävät selvittää vaikutuksen omega 3 -rasvahappolisän määrä elävän luovuttajan maksansiirron saaneiden tuloksista. tutkijat analysoivat tiedot ja selvittävät omega 3 -rasvahappolisän arvon varhaisten allograftin toimintahäiriöiden, komplikaatioiden ja maksan regeneraatiovaikutuksen vähentämisessä elävän luovuttajan maksansiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Senior Resident

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki valinnaiset maksansiirron saajat
  • Aikuiset potilaat
  • Ne jotka suostuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksansiirto fulminantin maksan vajaatoiminnan vuoksi
  • Uudelleensiirto
  • Tunnettu allergia tutkimusemulsiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen käsivarsi - omega 3 -rasvahappo
Lääke: Omega 3 rasvahappo
10 % Omega-3-rasvahappoöljyä täydennetään suonensisäisessä muodossa ennen leikkausta 1. päivästä alkaen, leikkauksen aikana (milloin tahansa leikkauksen aikana ennen siirteen reperfuusiota) ja leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 5. päivään tutkimusryhmässä. Valmisteena käytetään 100 ml:n injektiota, joka sisältää 10 g Omega 3 -rasvahappoja.
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi - Ei toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Korrelaation tutkiminen varhaisen allograftin toimintahäiriön kanssa käyttämällä varhaisen allografin toimintahäiriön määritelmää laboratorioparametrien perusteella (yksi tai useampi seuraavista: bilirubiini >tai=10mg/dl päivänä 7, kansainvälinen normalisoitu suhde >tai=1,6 päivänä 7, ja alaniini- tai aspartaattiaminotransferaasit >2000 IU/l ensimmäisten 7 päivän aikana)
Leikkauksen jälkeinen päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toimintatesti - trendi
Aikaikkuna: Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi
Tutkia korrelaatiota omega-3-rasvahappojen täydentämisen ja postoperatiivisten LFT-trendien välillä
Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi
ICU ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi
Sairaala- ja tehohoitojakson kokonaisajan määrittäminen
Sairaalajaksoon asti, keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Viniyendra Pamecha, Professor, Professor and head , Department of HPB surgery and liver Transplantation, ILBS, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-livertransplant-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Omega 3 rasvahappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa