급성 췌장염의 진통제에서 복횡근 평면차단 (TAPA)
급성 췌장염(AP) 및 조절되지 않는 통증이 있는 환자의 진통제 조절에서 양측 복횡평면(TAP) 차단의 효과를 측정하기 위한 전향적 무작위 연구
배경 심한 복통은 급성 췌장염(AP)의 특징입니다. 제어 통증은 종종 어렵습니다. Transversus Abdominis Plane (TAP) 블록은 만성 췌장염 악화 환자의 통증 조절에 사용되었습니다.
목적 급성 췌장염 환자의 진통제 조절에서 복부 횡근면의 양측 차단(TAP 차단)의 효과를 평가합니다. 표준 정맥 진통제와 비교.
방법 병렬 그룹의 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 이 연구는 다기관 개발을 할 것입니다. 연구 모집단: 표준 진통제 투여 후 조절되지 않는 통증(시각적 아날로그 척도(VAS)이 5 이상)으로 AP 에피소드로 입원한 성인 환자. 무작위화 그룹: 그룹 A: 표준 진통제에 추가된 진통제 절차로서 TAP 차단을 받을 환자. 그룹 B: 표준 진통제에 추가된 진통제 절차로서 모르핀 2 mg/ev를 투여할 환자.
통증 결정 시기(Visual Analogue Scale, VAS):
- 기존 진통제 사용 전
- 무작위화 직전
- 연구 대상 진통제 투여 15분 후.
- 시술 1시간 후.
- 8시간마다, 다음 4일 동안 또는 환자가 퇴원할 때까지.
- 환자가 추가 구조 진통제를 필요로 할 때마다. 데이터 분석 모든 결과는 초기 "치료 의도"에 따라 평가됩니다. 시험의 마지막 환자가 후속 조치를 완료한 후 결과에 대한 맹검 평가가 있을 것입니다. 결과는 해당 신뢰 구간과 함께 상대 위험으로 표시됩니다. P <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 두 치료군 사이에 불균형이 있는 경우 가능한 교란 요인을 수정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정된 애틀랜타 기준에 따른 급성 췌장염의 진단.
- VAS 척도를 이해하고 자신의 통증 수준을 표현할 수 있는 능력이 있는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 표준 진통제 투여 후 VAS ≥ 5인 조절되지 않는 통증.
- 무작위화 직후 TAP 기술을 수행할 수 있는 재료 및 기술 가능성.
- 연구에 포함시키기 위해 참여 환자의 정보에 입각한 동의.
- TAP 투여에 대한 참여 환자의 사전 동의.
- 응고 수준의 정상
제외 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 레벨 IV 및 V 환자
- 만성 췌장염 환자
- 임신
- 형태 약물로 만성 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록 기술은 제한된 그룹의 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
맥박 산소 측정, 심전도 및 비침습적 혈압 모니터링을 포함하는 표준 모니터링이 모든 환자에게 적용됩니다.
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환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 클로르헥시딘으로 피부를 무균 처리한 후 초음파 제어 하에 양측 TAP 차단을 시행합니다.
우리는 늑골 마진과 장골능 사이의 액와 중간선 수준에서 복벽의 한쪽에 고주파 선형 변환기(12-15MHz)를 사용할 것입니다.
이 수준에서 우리는 표층에서 심부에 이르기까지 세 가지 근육층을 식별할 수 있습니다: 외복사근, 내복사근 및 복부 횡근.
내복사근과 횡근의 가장 뒤쪽 경계를 찾기 위해 트랜스듀서를 더 옆으로 움직일 것입니다.
이 수준에서 우리는 후방 TAP 봉쇄를 수행합니다: 우리는 2% Mepivacaine 10ml와 0.5% Bupivacaine 10ml를 내복사근의 근막과 복부의 가로 근육 사이에 투여하고 적절한 확산 패턴을 관찰합니다. 국소 마취제
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활성 비교기: 기존 진통제
환자에게 기존의 정맥내 진통제를 투여하고 VAS(Visual Analogue Scale) ≤ 3으로 측정한 통증 수준까지 15분마다 모르핀 2mg/ev를 투여합니다.
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덱스케토프로펜 50 mg/8시간 정맥 주사, 파라세타몰 1g/8시간 정맥 주사와 번갈아 투여. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 알레르기가 있거나 신부전의 경우: 메타미졸 2g/8시간 정맥주사와 파라세타몰 1g/8시간 정맥주사. 구조 진통제: 모르핀 정맥 주사(VAS가 3 이하가 될 때까지 15분마다 2mg) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 통증 수준(VAS)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 후 15분, 개입 후 1시간, 개입 후 8시간, 개입 후 16시간, 개입 후 24시간
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적절한 수준의 진통 효과에 도달할 때까지 중재에서 경과된 시간을 측정하기 위해 VAS 값을 평가합니다.
진통 효능은 통증 VAS 값이 3 이하인 환자로 정의됩니다.
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기준선(개입 전), 개입 후 15분, 개입 후 1시간, 개입 후 8시간, 개입 후 16시간, 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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투여 절차에 의해 또는 부작용으로 사용된 진통 기술과 관련된 합병증
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연구 완료까지, 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
탭 블록에 대한 임상 시험
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Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
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University of Warmia and Mazury in Olsztyn모병
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Royal College of Surgeons, Ireland모병
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한