2-3세 아동의 불안 해결: 파일럿 개입 연구
2026년 1월 13일 업데이트: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital
2세 아동의 불안 해결: 파일럿 선별 및 중재 연구
본 연구의 목적은 기질적 공포 및/또는 수줍음이 높은 2세 아동 또는 불안이 높은 3세 아동과 그 부모에 대한 부모-자녀 인지행동 중재의 타당성 및 유효성을 테스트하는 것이다. 치료(CBT) 프로토콜은 불안 장애를 줄이고 1년 추적에서 감소된 불안을 유지합니다.
COVID-19 대유행 이전에는 연구 방문 및 치료 세션이 사무실에서 진행되었습니다.
이제 모든 방문 및 치료 세션이 원격으로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위에 보고된 아동 점수 >1 표준 편차(SD)는 유아 행동 설문지(ECBQ)의 두려움 또는 수줍음 척도(아동이 21-35개월인 경우) 또는 위에 보고된 아동 점수 >1SD는 총 불안에 대한 의미입니다. , 일반화된 불안, 사회적 불안, 신체적 상해에 대한 두려움 또는 분리 불안은 학부모가 작성한 유아원 불안 척도(PAS)(자녀가 36-47개월인 경우)의 척도입니다.
- 부모는 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있습니다.
- 아동은 영어에 대한 실무 지식이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 아동의 전반적인 발달 지연
- 아이가 개입 세션에 참여하는 데 방해가 될 정도로 심각한 파괴적인 행동을 보입니다.
- 아동이 불안에 대한 CBT가 부적절한 다른 주요 장애(예: 심한 우울증, 어머니의 우울증, 심각한 의학적 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트
Being Brave 프로토콜을 적용한 최대 12개의 부모-자녀 CBT 세션
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최대 12주 세션
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활성 비교기: 학부모 교육
부모는 어린 자녀가 수줍음과 불안을 극복하도록 돕는 방법에 관한 교육 자료를 받습니다.
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부모는 자녀가 수줍음과 두려움을 극복하도록 돕는 교육 자료를 받습니다.
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간섭 없음: 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률(CGI-I(Clinical Global Impression of Anxiety-I)에서 1 또는 2로 평가된 참가자의 비율)
기간: 4개월 후속 조치 기준선
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CGI-I는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도입니다.
그것은 치료 조건에 블라인드 임상 면접관에 의해 평가됩니다
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4개월 후속 조치 기준선
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Cgi-severity 등급
기간: 4 개월 및 8 개월 FU에서 그룹 간 비교
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4 개월 및 8 개월 FU에서 그룹 간 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Hirshfeld-Becker, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
용기를 내다에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center for Masculinities...모병
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Loyola Marymount UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)초대로 등록