Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst aanpakken bij 2-3-jarigen: een pilot-interventiestudie

13 januari 2026 bijgewerkt door: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital

Angst aanpakken bij 2-jarigen: een pilotscreening en interventiestudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van interventie bij 2-jarige kinderen met verhoogde temperamentvolle angst en/of verlegenheid of 3-jarige kinderen met verhoogde angst en hun ouders, met behulp van een ouder-kind cognitieve gedragstherapie. Therapieprotocol (CBT) om angststoornissen te verminderen en verminderde angst te behouden na een jaar follow-up. Vóór de COVID-19-pandemie werden studiebezoeken en behandelingssessies op kantoor gehouden. Nu worden alle bezoeken en behandelsessies op afstand uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind scoort >1 standaarddeviatie (SD) boven het gerapporteerde gemiddelde voor de schalen Angst of Verlegenheid op de Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) (als het kind 21-35 maanden oud is) of het kind scoort >1SD boven het gerapporteerde gemiddelde voor de totale angst , gegeneraliseerde angst, sociale angst, angst voor lichamelijk letsel of verlatingsangst op de Preschool Anxiety Scale (PAS) (als het kind 36-47 maanden oud is), zoals ingevuld door een ouder
  • De ouders kunnen Engels spreken, begrijpen en lezen
  • Het kind moet een praktische kennis van het Engels hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Autismespectrumstoornis (ASS) of globale ontwikkelingsachterstand bij het kind
  • Het kind vertoont storend gedrag dat zo ernstig is dat deelname aan interventiesessies wordt belemmerd
  • Het kind heeft een andere primaire stoornis waarvoor CGT voor angst niet geschikt is (bijv. ernstige depressie, depressie bij de moeder, ernstige medische aandoening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
Tot 12 sessies Ouder-Kind CGT met een aanpassing van het Being Brave-protocol
Gedragsmatig: Dapper zijn
Tot 12 wekelijkse sessies
Actieve vergelijker: Ouder Onderwijs
Ouders ontvangen educatief materiaal over hoe ze jonge kinderen kunnen helpen verlegenheid en angst te overwinnen
Ander: Ouder Onderwijs
Ouders ontvangen educatief materiaal om kinderen te helpen verlegenheid en angst te overwinnen
Geen tussenkomst: Toezicht houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage (percentage deelnemers beoordeeld als 1 of 2 op Clinical Global Impression of Anxiety-Improvement Measure (CGI-I)
Tijdsspanne: Baseline tot vier maanden follow-up
De CGI-I is een 7-puntsschaal van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter). Het wordt beoordeeld door een clinicus-interviewer die blind is voor de behandelingsconditie
Baseline tot vier maanden follow-up
CGI-Severity Ratings
Tijdsspanne: Vergeleken tussen groepen bij 4 en 8 maanden FU
Vergeleken tussen groepen bij 4 en 8 maanden FU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Hirshfeld-Becker, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P000376

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dapper zijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren