Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden käsitteleminen 2–3-vuotiailla: pilottiinterventiotutkimus

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital

Ahdistuneisuuden käsitteleminen 2-vuotiailla: Pilottiseulonta ja interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuutta ja tehokkuutta puuttua 2-vuotiaiden lasten, joilla on kohonnut temperamenttinen pelko ja/tai ujous tai 3-vuotiaiden kohonnutta ahdistuneisuutta omaavien lasten ja heidän vanhempiensa kanssa käyttämällä vanhemman ja lapsen välistä kognitiivista käyttäytymistä. Therapy (CBT) -protokolla ahdistuneisuushäiriöiden vähentämiseksi ja ahdistuneisuuden ylläpitämiseksi yhden vuoden seurannassa. Ennen COVID-19-pandemiaa suoritettiin opintokäyntejä ja hoitoistuntoja toimistossa. Nyt kaikki käynnit ja hoitokerrat tehdään etänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen pistemäärä > 1 standardipoikkeama (SD) yli raportoitu keskiarvon pelon tai ujouden asteikoilla varhaislapsuuden käyttäytymiskyselyssä (ECBQ) (jos lapsi on 21-35 kuukautta) tai lapsi saa > 1 SD yli raportoidut kokonaisahdistuskyselyn keskiarvot. , Yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus, fyysisten vammojen pelot tai eroahdistusasteikot esikouluahdistusasteikolla (PAS) (jos lapsi on 36–47 kuukauden ikäinen) vanhemman täyttämänä
  • Vanhemmat osaavat puhua, ymmärtää ja lukea englantia
  • Lapsella tulee olla englannin kielen työtaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriö (ASD) tai lapsen yleinen kehitysviive
  • Lapsella on niin vakavaa häiritsevää käyttäytymistä, että se häiritsee osallistumista interventioistuntoihin
  • Lapsella on erilainen ensisijainen häiriö, johon ahdistuneisuus ei sovellu (esim. vaikea masennus, äidin masennus, merkittävä sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Jopa 12 vanhempi-lapsi CBT-istuntoa käyttämällä Being Brave -protokollan mukautusta
Käyttäytyminen: Olla rohkea
Jopa 12 viikoittaista istuntoa
Active Comparator: Vanhempien koulutus
Vanhemmat saavat opetusmateriaaleja siitä, kuinka pieniä lapsia voidaan auttaa voittamaan ujoutta ja ahdistusta
Muut: Vanhempien koulutus
Vanhemmat saavat opetusmateriaaleja, jotka auttavat lapsia voittamaan ujouden ja pelon
Ei väliintuloa: Valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Response Rate (osallistujien osuus, jotka saivat arvosanan 1 tai 2 Clinical Global Impression of Anxiety-Improvement Measure (CGI-I) -mittarissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne neljän kuukauden seurantaan
CGI-I on 7-pisteinen asteikko 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi). Kliinikon haastattelija arvioi sen hoidon tilan suhteen sokeaksi
Lähtötilanne neljän kuukauden seurantaan
CGI-Vakavuusluokitukset
Aikaikkuna: Verrattuna ryhmien välillä 4- ja 8 kuukauden FU: ssa
Verrattuna ryhmien välillä 4- ja 8 kuukauden FU: ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Hirshfeld-Becker, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P000376

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelko

Kliiniset tutkimukset Olla rohkea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa