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칼로리 제한 중재는 비만하지 않은 개인의 장형 관련 BMI 손실을 유도합니다. (CRDI)

2019년 7월 31일 업데이트: BGI-Shenzhen

체중 감소 및 혈액 아미노산에 잠재적인 영향을 미치는 칼로리 제한(CR)은 사람, 특히 비만인 사람의 장내 미생물군과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 비만하지 않은 개인의 장내 미생물과 혈액 아미노산에 대한 CR의 장형 의존적 영향을 동시에 평가하는 연구는 여전히 제한적입니다.

여기에서 41명의 비만하지 않은 개인이 정상 식단보다 약 50% 적은 칼로리로 3주 CR 식단을 받았습니다. 연구자들은 중재 전후에 장내 미생물군과 함께 개인의 BMI와 혈중 아미노산 농도를 측정했습니다. 이 시험에서 28명의 ETB(Enterotype Bacteroides) 피험자와 13명의 ETP(Enterotype Prevotella) 피험자가 중재 전에 식별되었습니다.

이 중재 연구의 목적은 두 가지 다른 장형의 건강한 지원자에서 칼로리 제한이 BMI 손실, 아미노산 및 장내 미생물총에 미치는 영향을 평가하고 개인화된 영양 중재에서 장내 미생물 계층화의 잠재적 적용에 대한 유용한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 자원봉사자 모집

    2017년 3월부터 4월까지 심천에 있는 중국 국가 유전자 은행에서 자원 봉사 포스터가 전파되었습니다. 비만이 아닌 건강한 지원자는 BMI가 28kg/m2 미만인 경우 고려되었습니다. 50명의 개인이 모든 기준을 충족하고 이 연구에 모집되었으며, 41명의 개인(30 ± 6세 연령의 여성 24명과 남성 17명)이 전체 개입을 완료했습니다. 이 연구는 심천의 BGI-Shenzhen(NO. BGI-IRB 17020). 모든 참여자는 이 개입 연구의 설계와 목적에 대해 충분히 알고 서면 동의서에 서명했습니다.

  2. 실험 과정

    이 연구에는 1주간의 도입 기간(기준선)과 3주간의 CR 식이 개입 기간이 포함되었습니다. 첫 주(준비 기간) 동안 모든 건강한 지원자는 평소 식단을 섭취하고 요거트, 고지방 음식 및 알코올을 피하도록 권장했습니다. CR 다이어트는 정상 칼로리 다이어트(여성, 1000kcal/일, 남성, 1200kcal/일)의 ~50% 칼로리로 구성되었습니다. 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2016)과 영양적으로 균형 잡힌 최근 중국의 대규모 영양 연구에 따르면 탄수화물, 지방 및 단백질을 각각 총 에너지 섭취량의 약 55%, 30% 및 15%로 설계했습니다. 저칼로리 식단에서 흔히 볼 수 있는 쌀, 야채, 계란, 돼지고기, 소고기 등을 연구자 연구실에서 준비하여 식품에 따른 실험변수와 칼로리 추정 오차를 통제하였다.

    삶고, 볶고, 끓이는 전통적인 중국 요리 스타일이 음식에 적용되었습니다. 각 식사에 대해 디지털 저울을 사용하여 남성과 여성의 다양한 음식과 총 식사의 영양 및 칼로리 값을 각각 측정했습니다.

  3. 샘플 및 데이터 수집

각 지원자의 BMI, 혈액 및 배설물 샘플은 기준선과 3주 CR 개입 후에 조사관 연구 센터에서 수집되었습니다. BMI는 클리닉 척도를 통해 측정되었습니다. 공복 혈청 샘플에서 31개 아미노산 및 유도체의 농도를 LC-MS/MS로 측정했습니다. 장내 미생물 구성은 분변 DNA의 샷건 메타게노믹스 시퀀싱을 사용하여 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • ShenZhen, Guangdong, 중국, 518083
        • BGI-Shenzhen, Guangdong, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 28kg/m2 미만 18kg/m2 이상;
  • 최근 2개월 동안 항생제 없이;
  • 규칙적인 식습관과 생활 패턴;
  • 최근 3개월 동안 해외 여행 없음,
  • 고혈압, 당뇨병, 위장관 질환 및 기타 중증 자가면역 질환이 없는 경우;
  • 최근 2개월 동안 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 없이;

제외 기준:

  • 최근 2개월 동안 항생제 사용;
  • 실험 요구 사항을 준수하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼로리 제한
3주 저칼로리 다이어트
행동: 저칼로리 다이어트
저칼로리 다이어트는 정상 칼로리 다이어트의 ~50% 칼로리로 구성되었습니다(여성, 1000kcal/일, 남성, 1200kcal/일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리 제한 식이 개입 후 모든 지원자(n=41)의 BMI 변화
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
BMI는 클리닉 스케일을 통해 측정되었습니다.
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
장형 Bacteroides(n=28)와 장형 Prevotella(n=13) 간의 BMI 변화는 칼로리 제한 식이 중재에 따른 것입니다.
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
BMI는 클리닉 스케일을 통해 측정되었습니다.
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리 제한 식이 중재 후 지원자 36명의 아미노산 농도 변화
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
31개 아미노산 측정을 위한 공복혈액
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
장형 박테로이데스(n=25)와 장형 프레보텔라(n=11) 사이에 31개 아미노산(공복 상태) 농도의 다른 변화는 칼로리 제한 식이 중재에 따름
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
31개 아미노산 측정을 위한 공복혈액
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
칼로리 제한 개입 후 모든 지원자(n=41)의 장내 미생물 변화
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
미생물 배양 및 대변 내 박테리아 DNA의 심층 metagenomic 차세대 시퀀싱에서 결정된 대변 박테리아 구성
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
장형 박테로이데스(n=28)와 장형 프레보텔라(n=13) 사이의 장내 미생물총의 다른 변화는 칼로리 제한 식이 중재에 따른다
기간: 기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후
미생물 배양 및 대변 내 박테리아 DNA의 심층 metagenomic 차세대 시퀀싱에서 결정된 대변 박테리아 구성
기준선 및 3주 칼로리 제한 식이 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BGI-Shenzhen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BGI-20170204

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  2. 분석 코드
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  3. 장내 미생물 및 아미노산 프로필
    정보 댓글: 장내 미코르비오타의 상대적 존재비 프로파일 및 혈중 아미노산 프로파일의 협응 프로파일

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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