Kalorirajoitusten interventio indusoi enterotyyppiin liittyvän painoindeksin alenemisen ei-lihavilla henkilöillä (CRDI)
Kalorirajoituksen (CR), jolla on potentiaalinen vaikutus painonpudotukseen ja veren aminohappoihin, on osoitettu liittyvän suolen mikrobiotaan ihmisillä, erityisesti lihavilla yksilöillä. Tutkimukset CR:n enterotyypistä riippuvaisten vaikutusten arvioimiseksi suoliston mikrobiotaan ja veren aminohappoihin ei-lihavilla yksilöillä ovat kuitenkin edelleen rajallisia.
Täällä 41 ei-lihavaa henkilöä sai 3 viikon CR-ruokavalion, jossa oli noin 50 % vähemmän kaloreita kuin normaali ruokavalio. Tutkijat mittasivat yksilöiden BMI:n ja veren aminohappopitoisuuden sekä suoliston mikrobiston ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tässä tutkimuksessa 28 Enterotype Bacteroides (ETB) -potilasta ja 13 Enterotype Prevotella (ETP) -potilasta tunnistettiin ennen interventiota.
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida kalorirajoituksen vaikutusta BMI:n laskuun, aminohappojen ja suoliston mikrobiotaan terveillä vapaaehtoisilla, joilla on kaksi eri enterotyyppiä, ja tarjota hyödyllisiä näkemyksiä suoliston mikrobiomien kerrostumisen mahdollisesta soveltamisesta yksilöllisissä ravitsemusinterventioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisten rekrytointi
Vapaaehtoisten etsimiä julisteita levitettiin Kiinan kansallisessa geenipankissa Shenzhenissä maaliskuusta huhtikuuhun 2017. Tervettä vapaaehtoista, joka ei ollut lihava, harkittiin, jos hänen painoindeksinsä oli alle 28 kg/m2. 50 henkilöä täytti kaikki kriteerit ja heidät värvättiin tähän tutkimukseen, ja 41 henkilöä (24 naista ja 17 miestä, iältään 30 ± 6 vuotta) suoritti koko intervention. Tutkimuksen hyväksyi BGI-Shenzhenin, Shenzhenin (NO. BGI-IRB 17020). Kaikille osallistujille tiedotettiin täysin tämän interventiotutkimuksen suunnittelusta ja tarkoituksesta, ja he allekirjoittivat kirjallisen suostumuskirjeen.
Kokeiluprosessi
Tutkimus sisälsi yhden viikon sisäänajojakson (perustilanne) ja kolmen viikon CR-ruokavaliointerventiojakson. Ensimmäisen viikon aikana (saapumisaika) kaikki terveet vapaaehtoiset söivät tavanomaista ruokavaliotaan ja heitä kannustettiin välttämään jogurttia, runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia ja alkoholia. CR-ruokavalio koostui noin 50 % kaloreista normaalikalorisesta ruokavaliosta (nainen, 1000 kcal/vrk; mies, 1200 kcal/vrk). Se suunniteltiin sisältämään hiilihydraatteja, rasvoja ja proteiineja noin 55 %, 30 % ja 15 % energian kokonaissaannista Kiinan asukkaiden ruokavalioohjeiden (2016) mukaan sekä ravitsemuksellisesti tasapainoinen ja äskettäinen laaja ravitsemustutkimus Kiinassa. Tutkijoiden tutkimuskeskuksessa valmistettiin vähäkalorisissa ruokavalioissa yleisiä ruokia, kuten riisiä, vihanneksia, munia, sianlihaa ja naudanlihaa, jotta voidaan hallita eri elintarvikkeiden aiheuttamia kokeellisia muuttujia ja kalorien arviointivirheitä.
Ruokiin sovellettiin perinteistä kiinalaista ruoanlaittotyyliä - keitettyä, paistettua ja haudutettua. Jokaisen aterian osalta käytettiin digitaalisia vaakoja eri ruokien ravinto- ja kaloriarvojen sekä miesten ja naisten kokonaisaterian mittaamiseen.
- Näyte ja tiedonkeruu
Jokaisen vapaaehtoisen BMI-, veri- ja ulostenäytteet kerättiin tutkijoiden tutkimuskeskuksessa lähtötilanteessa ja 3 viikon CR-intervention jälkeen. BMI mitattiin klinikan asteikolla. 31 aminohapon ja johdannaisen pitoisuudet paastoseeruminäytteissä mitattiin LC-MS/MS:llä. Suoliston mikrobikoostumus määritettiin käyttämällä ulosteen DNA:n haulikon metagenomista sekvensointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
ShenZhen, Guangdong, Kiina, 518083
- BGI-Shenzhen, Guangdong, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI alle 28 kg/m2 ja yli 18 kg/m2;
- ilman antibiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana;
- säännölliset ruokailu- ja elämäntavat;
- ei kansainvälisiä matkoja viimeisen 3 kuukauden aikana;
- ilman kohonnutta verenpainetta, diabetes mellitusta, maha-suolikanavan sairautta ja muita vakavia autoimmuunisairauksia;
- ilman prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita viimeisen 2 kuukauden aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien kanssa viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Kokeiluvaatimusten noudattamatta jättäminen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorirajoitus
3 viikon vähäkalorinen ruokavalio
|
Vähäkalorinen ruokavalio koostui noin 50 % normaalikalorisen ruokavalion kaloreista (naiset, 1000 kcal/vrk; miehet, 1200 kcal/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos BMI:ssä kaikilla vapaaehtoisilla (n = 41) kalorirajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
BMI mitattiin klinikan asteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
|
erilaiset muutokset BMI:ssä enterotyypin Bacteroides (n=28) ja enterotyypin Prevotella (n=13) välillä noudattavat kalorirajoitusta ruokavalioon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
BMI mitattiin klinikan asteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 vapaaehtoisen aminohappopitoisuuden muutos kalorirajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
Paastoverinäyte 31 aminohapon mittaamiseen
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
|
erilaiset muutokset 31 aminohapon pitoisuudessa (paastotila) enterotyypin Bacteroides (n=25) ja enterotyypin Prevotella (n=11) välillä seuraavat kalorirajoitusta ruokavalioon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
Paastoverinäyte 31 aminohapon mittaamiseen
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
|
muutos kaikkien vapaaehtoisten (n = 41) suoliston mikrobiotossa kalorirajoitustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
ulosteen bakteerikoostumus määritetty mikrobiologisista viljelmistä ja bakteeri-DNA:n syvästä metagenomisesta seuraavan sukupolven sekvensoinnista ulosteessa
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
|
erilaiset muutokset suoliston mikrobiotossa enterotyypin Bacteroides (n=28) ja enterotyypin Prevotella (n=13) välillä noudattavat kalorirajoitusta ruokavaliointerventiota
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
ulosteen bakteerikoostumus määritetty mikrobiologisista viljelmistä ja bakteeri-DNA:n syvästä metagenomisesta seuraavan sukupolven sekvensoinnista ulosteessa
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kalorirajoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu GD, Chen J, Hoffmann C, Bittinger K, Chen YY, Keilbaugh SA, Bewtra M, Knights D, Walters WA, Knight R, Sinha R, Gilroy E, Gupta K, Baldassano R, Nessel L, Li H, Bushman FD, Lewis JD. Linking long-term dietary patterns with gut microbial enterotypes. Science. 2011 Oct 7;334(6052):105-8. doi: 10.1126/science.1208344. Epub 2011 Sep 1.
- Wang SS, Lay S, Yu HN, Shen SR. Dietary Guidelines for Chinese Residents (2016): comments and comparisons. J Zhejiang Univ Sci B. 2016 Sep;17(9):649-56. doi: 10.1631/jzus.B1600341.
- Redman LM, Huffman KM, Landerman LR, Pieper CF, Bain JR, Muehlbauer MJ, Stevens RD, Wenner BR, Kraus VB, Newgard CB, Kraus WE, Ravussin E. Effect of caloric restriction with and without exercise on metabolic intermediates in nonobese men and women. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):E312-21. doi: 10.1210/jc.2010-1971. Epub 2010 Dec 1.
- Santacruz A, Marcos A, Warnberg J, Marti A, Martin-Matillas M, Campoy C, Moreno LA, Veiga O, Redondo-Figuero C, Garagorri JM, Azcona C, Delgado M, Garcia-Fuentes M, Collado MC, Sanz Y; EVASYON Study Group. Interplay between weight loss and gut microbiota composition in overweight adolescents. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1906-15. doi: 10.1038/oby.2009.112. Epub 2009 Apr 23.
- Ott B, Skurk T, Hastreiter L, Lagkouvardos I, Fischer S, Buttner J, Kellerer T, Clavel T, Rychlik M, Haller D, Hauner H. Effect of caloric restriction on gut permeability, inflammation markers, and fecal microbiota in obese women. Sci Rep. 2017 Sep 20;7(1):11955. doi: 10.1038/s41598-017-12109-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGI-20170204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: kohortin kuvaus, mukaan lukien sukupuoli, paino, paino, ikä
-
Analyyttinen koodi
Tietokommentit: Rmd-tiedostoja käytetään tässä tutkimuksessa kussakin hakemistossa
-
suoliston mikrobiota ja aminohappoprofiilit
Tietokommentit: suoliston mikrobiotan suhteellinen runsausprofiili ja veren aminohappoprofiilin konserttiprofiilit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
Kliiniset tutkimukset Vähäkalorinen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisGI Syöpä | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat