卡路里限制干预会导致非肥胖个体与肠型相关的 BMI 损失 (CRDI)
卡路里限制 (CR) 对减肥和血液氨基酸有潜在影响,已被证明与人类肠道微生物群有关,尤其是在肥胖个体中。 然而,同时评估 CR 对非肥胖个体肠道微生物群和血液氨基酸的肠型依赖性影响的研究仍然有限。
在这里,41 名非肥胖者接受了为期 3 周的 CR 饮食,其卡路里含量比正常饮食低约 50%。 研究人员测量了个体的 BMI 和血液氨基酸浓度,以及干预前后的肠道微生物群。 在该试验中,干预前确定了 28 名肠型拟杆菌 (ETB) 受试者和 13 名肠型普氏菌 (ETP) 受试者。
这项干预研究的目的是评估热量限制对两种不同肠型健康志愿者的 BMI 损失、氨基酸和肠道微生物群的影响,并为肠道微生物群分层在个性化营养干预中的潜在应用提供有用的见解。
研究概览
详细说明
志愿者招募
2017 年 3 月至 4 月,在深圳的中国国家基因库张贴了招募志愿者的海报。 如果他/她的 BMI 小于 28 kg/m2,则考虑为非肥胖健康志愿者。 符合所有标准的50人被纳入本研究,41人(24名女性和17名男性,年龄30±6岁)完成了整个干预。 该研究得到了深圳华大基因生物伦理和生物安全机构审查委员会的批准(NO. BGI-IRB 17020)。 所有参与者均充分了解本干预研究的设计和目的,并签署了书面知情同意书。
实验过程
该研究包括一周的磨合期(基线)和三周的 CR 饮食干预期。 在第一周(磨合期),所有健康的志愿者都吃他们平常的饮食,并被鼓励避免酸奶、高脂肪食物和酒精。 CR 饮食包含正常卡路里饮食的约 50% 卡路里(女性,1000kcal/天;男性,1200kcal/天)。 根据《中国居民膳食指南》(2016)和中国近期的一项大型营养研究,其设计的碳水化合物、脂肪和蛋白质分别约占总能量摄入的 55%、30% 和 15%。 研究人员的研究中心准备了米饭、蔬菜、鸡蛋、猪肉和牛肉等低热量饮食中的常见食物,以控制不同食物引入的实验变量和热量估计误差。
传统的中国烹饪方式——煮、炒、炖,被应用于食物。 对于每餐,使用数字秤分别测量不同食物的营养和热量值以及男性和女性的总膳食。
- 样品和数据收集
在基线和 3 周 CR 干预后,研究者的研究中心收集了每位志愿者的 BMI、血液和粪便样本。 BMI 是通过临床量表测量的。 通过 LC-MS/MS 测量空腹血清样品中 31 种氨基酸和衍生物的浓度。 使用粪便 DNA 的鸟枪法宏基因组测序确定肠道微生物组成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guangdong
-
ShenZhen、Guangdong、中国、518083
- BGI-Shenzhen, Guangdong, China
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- BMI 小于 28 kg/m2 且大于 18 kg/m2;
- 最近2个月内未使用抗生素;
- 有规律的饮食和生活方式;
- 最近3个月内无国际旅行;
- 无高血压、糖尿病、胃肠道疾病等严重自身免疫性疾病;
- 最近2个月内未服用益生元或益生菌补充剂;
排除标准:
- 最近 2 个月内使用过抗生素;
- 不符合实验要求;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:热量限制
3周低热量饮食
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低卡路里饮食包含正常卡路里饮食的约 50% 卡路里(女性,1000kcal/天;男性,1200kcal/天)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡路里限制饮食干预后所有志愿者 (n=41) BMI 的变化
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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BMI 通过临床量表测量。
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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肠型拟杆菌 (n=28) 和肠型普雷沃氏菌 (n=13) 遵循热量限制饮食干预后 BMI 的不同变化
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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BMI 通过临床量表测量。
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡路里限制饮食干预后 36 名志愿者氨基酸浓度的变化
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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用于测量 31 种氨基酸的空腹血样
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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肠型拟杆菌 (n=25) 和肠型普雷沃菌 (n=11) 的 31 种氨基酸浓度(空腹状态)的不同变化遵循热量限制饮食干预
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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用于测量 31 种氨基酸的空腹血样
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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卡路里限制干预后所有志愿者 (n=41) 肠道菌群的变化
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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从微生物培养物和粪便中细菌 DNA 的深层宏基因组下一代测序确定的粪便细菌组成
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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肠型拟杆菌 (n=28) 和肠型普氏菌 (n=13) 的肠道菌群在热量限制饮食干预后发生了不同变化
大体时间:在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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从微生物培养物和粪便中细菌 DNA 的深层宏基因组下一代测序确定的粪便细菌组成
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在基线和 3 周卡路里限制饮食干预后
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu GD, Chen J, Hoffmann C, Bittinger K, Chen YY, Keilbaugh SA, Bewtra M, Knights D, Walters WA, Knight R, Sinha R, Gilroy E, Gupta K, Baldassano R, Nessel L, Li H, Bushman FD, Lewis JD. Linking long-term dietary patterns with gut microbial enterotypes. Science. 2011 Oct 7;334(6052):105-8. doi: 10.1126/science.1208344. Epub 2011 Sep 1.
- Wang SS, Lay S, Yu HN, Shen SR. Dietary Guidelines for Chinese Residents (2016): comments and comparisons. J Zhejiang Univ Sci B. 2016 Sep;17(9):649-56. doi: 10.1631/jzus.B1600341.
- Redman LM, Huffman KM, Landerman LR, Pieper CF, Bain JR, Muehlbauer MJ, Stevens RD, Wenner BR, Kraus VB, Newgard CB, Kraus WE, Ravussin E. Effect of caloric restriction with and without exercise on metabolic intermediates in nonobese men and women. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):E312-21. doi: 10.1210/jc.2010-1971. Epub 2010 Dec 1.
- Santacruz A, Marcos A, Warnberg J, Marti A, Martin-Matillas M, Campoy C, Moreno LA, Veiga O, Redondo-Figuero C, Garagorri JM, Azcona C, Delgado M, Garcia-Fuentes M, Collado MC, Sanz Y; EVASYON Study Group. Interplay between weight loss and gut microbiota composition in overweight adolescents. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1906-15. doi: 10.1038/oby.2009.112. Epub 2009 Apr 23.
- Ott B, Skurk T, Hastreiter L, Lagkouvardos I, Fischer S, Buttner J, Kellerer T, Clavel T, Rychlik M, Haller D, Hauner H. Effect of caloric restriction on gut permeability, inflammation markers, and fecal microbiota in obese women. Sci Rep. 2017 Sep 20;7(1):11955. doi: 10.1038/s41598-017-12109-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
研究数据/文件
-
个人参与者数据集
信息评论:群组描述,包括性别、体重、体重、年龄
-
解析代码
信息评论:Rmd 文件在每个目录中用于本研究
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肠道微生物群和氨基酸概况
信息评论:肠道微生物群的相对丰度分布和血液氨基酸分布的集中分布
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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低热量饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中