프로젝트 관절염 교육을 통한 삶의 질 회복 70+ (PARQVE)
2019년 8월 14일 업데이트: Marcia Uchoa Rezende, University of Sao Paulo General Hospital
소개: 대퇴사두근 약화는 이전에 골관절염(OA)의 기능 장애와 관련이 있었습니다.
증거는 또한 근력이 기존 OA의 진행을 예방할 수 있음을 시사합니다.
40세에서 80세 사이의 근육량 감소는 30%에서 50% 사이인 것으로 추정되며, 보고된 기능적 용량 손실은 60세 이후 매년 3%에 이릅니다.
따라서 운동이 근력과 기능에 미치는 영향을 증가시킬 수 있는 절차는 무릎 OA가 있는 노인 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 결과에 따르면 매년 환자는 힘을 잃습니다.
목표: BCAA 및 크레아틴 보충과 관련된 다중 전문 교육 프로그램이 OA 및 70세 이상의 환자의 삶의 질, 기능, 통증 및 신체 구성을 개선하는지 평가합니다.
방법: 70세 이상의 무릎 골관절염 환자 34명을 대상으로 20주간 지속되는 교육 및 신체 훈련 프로그램을 진행합니다.
환자의 절반은 크레아틴(대조군)을 받고 나머지는 크레아틴과 BCAA(연구)를 받습니다.
환자는 기능 테스트(윗몸일으키기 및 30초 테스트 및 시간 초과 테스트), 표준화된 설문지(WOMAC 및 Lequesne), 삶의 질 척도(Euroqol-EQ-5D-5L), 통증(VAS를 통해)을 통해 평가됩니다. , 체성분 및 골밀도(밀도 측정을 통해) 및 신체 활동 수준.
위의 모든 매개변수는 연구 시작 시와 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
모든 프로젝트 비용이 보고되고 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다.
모든 프로젝트 비용이 보고되고 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이며 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 골관절염 환자는 일반적으로 체중 지원 시 악화되고 휴식 시 개선되는 통증이 있으며, 조조 강직 및 비활동 기간 이후에도 통증이 나타납니다.
대퇴사두근 약화는 이전에 OA의 기능 장애와 관련이 있었습니다. 증거는 또한 근력이 기존 OA의 진행을 예방할 수 있음을 시사합니다. 사실, 증가된 대퇴사두근 근력과 보행의 자기효능감, 통증 감소 및 기능 개선 사이에 긍정적인 연관성이 발견되었으며, 무릎 OA 치료에서 근육 강화의 역할을 강조합니다.
40세에서 80세 사이의 근육량 감소는 30%에서 50% 사이인 것으로 추정되며, 60세 이후 매년 3%에 달하는 기능적 능력 손실이 보고되었습니다. 따라서 근력 및 기능에 대한 운동 효과를 향상시킬 수 있는 절차는 무릎 OA가 있는 노인 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
우리의 이전 연구 결과는 환자가 삶의 해마다 힘을 잃는다는 것을 보여주었습니다.
크레아틴은 간, 신장 및 췌장에서 내인성으로 합성되거나 붉은 육류, 해산물 및 유제품을 통해 섭취되는 천연 아민입니다. 크레아틴은 빠른 에너지 공급에 중요한 역할을 하며 근육 수축 동안 아데노신 삼인산의 빠른 재합성에 관여하는 고에너지 인산염인 인산크레아틴으로 주로 골격근(90%)에 저장됩니다. 저항 운동과 크레아틴 보충의 조합이 노인에게 단독 운동보다 우수하고 무릎 OA가 있는 노인에게 유용한 도구임이 이미 입증되었습니다.
연구는 더 많은 단백질 합성과 개선된 신체 구성 매개변수를 보여주는 일부 연구와 함께 노인에서 더 많은 단백질 섭취가 필요함을 입증했습니다.
연구자들은 WOMAC의 개선을 제시한 저자의 이전 작업에서 사용된 교육 및 신체 활동 프로그램이 크레아틴 및 분지 사슬 아미노산 보충과 함께 모든 기본 의료 단위에서 재현될 수 있다고 믿습니다. 무릎 OA를 가진 노인 환자의 개선 기능 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군(즉, 과체중/비만, 고혈당증, 이상지질혈증, 고혈압 중 적어도 두 가지 이상)이 있거나 없는 OAJ 진단을 받은 남녀
- 70세 이상의 연령.
- Kelgreen과 Lawrence(K-L)의 등급 I에서 III까지, 즉 관절 공간의 소실이 없는 임질염의 등급으로 분류됩니다.
- OA의 임상 치료 적응증
- 디스흡수 증후군 또는 위장관의 염증성 질환(GIT)이 없는 환자.
- TGI(예: Roux "Y")에서 음식의 이동을 변경한 위성형술 또는 수술을 받지 않은 환자.
- 크레아티닌 청소율이 60 ml/min/1.73m2 이상인 환자
- 이전에 하지 관절 성형술을 받은 적이 없는 환자.
- 연구 전 최대 6개월까지 무릎 침윤에 제출되지 않은 환자.
- 인지, 정신 및/또는 신경계 장애의 개인 병력이 없는 환자로서, 평가 시 나타나는 증상이 관련되거나 주의, 기억, 논리적 추론, 이해의 기능을 현저하게 방해하여 주어진 내용의 동화를 손상시킵니다. 지침.
- 질문을 읽고 이해하고 응답하는 능력
제외 기준:
- 일정을 놓치고 전문가가 수행하는 작업을 수행하지 않습니다.
- 연구 기간 동안 크레아틴, 덱스트로스 또는 BCAA에 대한 알레르기 또는 과민증이 발생한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
크레아틴 및 BCAA 보충과 관련된 다중 전문 치료 및 교육 프로그램(EPA+C+BCAA).
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17명의 환자가 무릎 골관절염을 주제로 2개월 간격으로 2일간 강의를 듣게 되지만, 1차 수업 후 1, 3, 5개월에도 병원에 와서 개선해야 할 영양 습관에 대해 상담을 하게 됩니다. 4, 6개월에 심리치료사 집단치료, 물리치료팀 7회, 체육교사팀 7회(주 1회/4주, 2주에 1회, 3회) 참여.
훈련 30분 전에 환자에게 크레아틴 5g과 말토덱스트린 100g을 보충합니다.
아침 식사 때 BCAA 5g(1회 복용량당 류신 1,200mg, 이소류신 600mg, 발린 600mg)을 섭취합니다.
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활성 비교기: 대조군
크레아틴만 보충하는 복합 전문 치료 및 관련 교육 프로그램(EPA+C).
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17명의 환자가 무릎 골관절염을 주제로 2개월 간격으로 2일간 강의를 듣게 되지만, 1차 수업 후 1, 3, 5개월에도 병원에 와서 개선해야 할 영양 습관에 대해 상담을 하게 됩니다. 4, 6개월에 심리치료사 집단치료, 물리치료팀 7회, 체육교사팀 7회(주 1회/4주, 2주에 1회, 3회) 참여.
훈련 30분 전에 환자에게 크레아틴 5g과 말토덱스트린 100g을 보충합니다.
아침 식사 때 그들은 또한 5그램의 위약을 섭취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉기 30초 테스트(STS30)를 실시하여 기능을 향상시키는 참가자
기간: 6 개월
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크레아틴 및 BCAA 보충을 크레아틴 보충과 비교하면 앉은 자세에서 30초간 서 있는 환자의 기능적 결과만 향상됩니다(STS30).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉기-서기 30초 테스트 결과의 변화
기간: 12 개월
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앉기 30초 테스트를 수행하고 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 일어서기 횟수를 기록합니다.
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12 개월
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Time up and go 테스트의 결과 변경
기간: 6개월 12개월
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수행 시간 및 이동 테스트, 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간이 더 빠릅니다.
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6개월 12개월
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Womac 설문지의 결과 변경
기간: 6개월 12개월
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Womac 설문지 답변 - 범위: 최소 0(더 나은, 통증 없음 및 제한) / 최대 96(최악의 통증 및 제한)
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6개월 12개월
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Lequesne 설문지의 결과 변경
기간: 6개월 12개월
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Answer Lequesne Questionnaire - 범위: 최소 0(더 좋음, 제한 없음) / 최대 24(최악 제한)
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6개월 12개월
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Visual Analogue Scale의 결과 변화
기간: 6개월 12개월
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Answer Visual Analogue Scale - 범위: 최소 0(더 좋아짐, 통증 없음) / 최대 100(가장 고통)
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6개월 12개월
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EuroQol 척도의 결과 변경
기간: 6개월 12개월
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Answer EuroQol 척도 - 범위: 최소 0(좋음) / 최대 2(최악)
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6개월 12개월
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체지방률 변경
기간: 6개월 12개월
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체지방률 계산
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6개월 12개월
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근육량 비율 변경
기간: 6개월 12개월
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제지방량 계산
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilherme P Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .