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자궁내막암의 감시림프절 생검 (ENDO-3)

2026년 1월 28일 업데이트: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

겉보기 초기 자궁내막암에서 후복막 결절 절제술을 시행하지 않는 감시림프절 생검과 비교하는 3상 무작위배정 임상시험

자궁내막암(EC)은 가장 흔한 부인과 암입니다. EC의 현재 치료에는 일반적으로 자궁 제거와 질병의 정도를 결정하는 것이 포함됩니다(나팔관, 난소 제거 및 필요한 경우 림프절 절제(수술적 병기)). 림프절 절제술은 수술 후 보조 치료(화학 요법 또는 방사선 요법)의 필요성을 안내하는 데 유용할 수 있지만 지난 30년 동안 논란의 대상이었습니다. 일부 환자에서는 이환율, 특히 림프부종을 유발합니다. 이것은 최근 센티넬 노드 생검(SNB)으로 대체되었습니다. 특정 장비로 자궁 경부에 염료를 주입하고 염료가 먼저 보이는 림프절의 외과적 절제가 필요합니다. 이 유망한 제안 및 림프절 해부와 유사하지만 환자에 대한 가치, 비용 효율성 및 잠재적 위험(예: EC에서 노드가 없는 해부에 비해 SNB의 림프부종)은 확립된 적이 없습니다. 목표: 환자, 의료 시스템에 대한 SNB의 가치를 결정하고 무작위 접근 1:1을 사용하여 환자에 대한 피해를 배제합니다. 1기 - 444명의 환자. 2단계 추가 316명의 환자.

1차 결과 1단계:

두 그룹의 여성이 일상 활동으로 복귀할 수 있는 시기를 결정하는 EQ-5D를 사용하여 수술 후 12개월에 일상적인 일상 활동으로 복귀하는 참가자의 비율.

1차 결과 2단계:

무작위 배정 날짜와 첫 번째 재발 날짜 사이의 시간 간격으로 측정한 수술 후 4.5년의 무병 생존 상태로 평가한 치료 비열등성. 재발성 질병의 확인은 임상 평가, 방사선 정밀 검사 및/또는 조직학적 결과를 통해 확인됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 1차 가설은 SNB가 후복막 결절 절제가 없는 환자에 비해 환자에게 해를 끼치지 않고(림프부종, 이환율, 삶의 질 손실) 비용을 증가시키지 않는다는 것입니다. 2차 가설은 후복막 결절 절제술을 받지 않은 환자의 무병 생존율이 SNB를 받은 환자보다 열등하지 않다는 것입니다.

목표: 환자, 의료 시스템에 대한 SNB의 가치를 결정하고 환자에 대한 피해를 배제합니다.

목표:

기본 단계 1:

자궁내막암의 외과적 치료를 위한 감시 림프절 생검(SNB)의 의료 시스템(비용)과 참가자의 회복(부작용 발생률, 하지 림프부종 및 건강 관련 QOL로 정의됨)을 결정하기 위해.

기본 단계 2:

자궁 적출술, SNB를 사용한 양측 난소 난관 절제술을 받도록 무작위 배정된 참가자의 4.5년 무병 생존율을 자궁 적출술, 후복막 결절 절개 없이 양측 난소 난소 절제술에 무작위 배정된 참가자와 비교하십시오.

중고등 학년:

  • 그룹 간 재발 및 전체 생존(OS) 패턴 비교
  • SNB의 비용 효율성 결정
  • 수술 후 12개월에 그룹 간 환자 보고 결과(PROMS) 비교
  • 수술 후 12개월에 그룹 간 건강 관련 삶의 질(HRQL)과 재발에 대한 두려움을 비교합니다.
  • 수술 후 결과(수술 기간, 입원 기간, 수술 중 실혈, 수혈 요구 사항)와 수술 후 12개월 이내에 수술 후 부작용 발생률을 그룹 간 비교
  • 수술 12개월 후 하지 림프부종 비교
  • 그룹 간 수술 후(보조) 치료의 필요성 비교
  • 생존, 삶의 질, 림프부종, 수술 전후, 수술 중 및 수술 후 결과에 대한 체성분 및 허약함이 미치는 영향을 확인합니다.
  • 후속 전략 비교(임상 및 증상 체크리스트)
  • Translational Research - Trans-ENDO 3 - 바이오뱅킹 전략 - 그룹 간 수술 후 12개월의 분자 프로필 비교

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

760

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Behrouz Zand, MD
        • 부수사관:
          • Tarrik Zaid, MD
        • 부수사관:
          • Aparna Kamat, MD
        • 부수사관:
          • Anju Suri, MD
        • 부수사관:
          • Pedro Ramirez, MD
  • 브라질
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
      • São Paulo, São Paulo, 브라질
      • São Paulo, São Paulo, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Renato
        • 수석 연구원:
          • Renato Moretti-Marques, MD
  • 싱가포르
    • NUH Zone B
      • Singapore, NUH Zone B, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital and National University Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Ng Soon Yau, MD
        • 부수사관:
          • Pearl S Tong, MD
        • 부수사관:
          • Jeffrey Low, MD
        • 부수사관:
          • Jeslyn Wong, MD
  • 아르헨티나
    • Ciudad Autónoma de Buenos Aires (caba)
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (caba), 아르헨티나
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Britanico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julian Di Guilmi, MD
  • 이탈리아
  • 콜롬비아
    • Bogotá, Distrito Capital
      • Bogotá, Bogotá, Distrito Capital, 콜롬비아, 110131
        • 모병
        • Centro de tratamiento e investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Viveros, MD
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • 모병
        • The Wesley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Garrett, MD
        • 부수사관:
          • Rhett Morton, MD
        • 연락하다:
      • Buderim, Queensland, 호주, 4556
      • Everton Park, Queensland, 호주, 4053
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • 모병
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Garrett, MD
        • 부수사관:
          • Andreas Obermair, MD
        • 부수사관:
          • Russell Land, MD
        • 부수사관:
          • Piksi Singh, MD
        • 부수사관:
          • Shaun McGrath, MD
        • 연락하다:
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Mater Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nisha Jagasia, MD
        • 부수사관:
          • Nimithri Cabraal, MD
        • 부수사관:
          • Rhett Morton, MD
        • 수석 연구원:
          • Naven Chetty, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Simon West, MD
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • 아직 모집하지 않음
        • Gold Coast University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Goulding, MD
        • 연락하다:
      • Spring Hill, Queensland, 호주, 4000
        • 모병
        • St Andrews War Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Obermair, MD
        • 연락하다:
    • Victoria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 세포 유형의 자궁내막의 조직학적으로 확인된 원발성 상피암 또는 자궁 암육종(혼합 악성 뮬러관 종양)이 있는 18세 이상의 여성;
  2. 임상적으로 I기 질환(자궁체에 국한된 질환);
  3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
  4. 서명된 서면 동의서
  5. 참가자는 치료 의사가 결정한 복강경 또는 로봇 수술 접근법에 대한 기준을 충족해야 합니다(예: TH BSO에 적합, Trendelenberg 포지셔닝을 허용하는 능력)
  6. 이용 가능한 모든 임상 증거(신체 검사 소견 또는 CT, MRI 또는 ​​초음파와 같은 의학적 영상)는 자궁 외 질환의 증거를 나타내지 않습니다.
  7. 폐경 전 여성 및 폐경 시작 후 2년 미만인 여성에서 수술 30일 이내 음성 혈청 임신 검사.

제외 기준:

  1. 임상 검사 및/또는 의학적 영상을 통한 자궁 외 질환의 증거(자궁경부, 질, 자궁주위조직, 부속기, 림프절, 방광, 창자 또는 먼 부위의 명백한 침범).
  2. 의료 영상에서 확대된 후복막 골반 및/또는 대동맥 림프절(>1 cm);
  3. 6개월 미만의 예상 수명;
  4. 보조 방사선 요법 및/또는 화학 요법에 대해 절대적 금기 사항이 있는 환자;
  5. 이전에 골반에 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
  6. (시험자의 재량에 따라) 연구와 양립할 수 없는 중대한 수반되는 전신 장애;
  7. 적절한 후속 조치를 허용하지 않는 환자 순응도 및 지리적 근접성
  8. 인도시아닌 그린(ICG)에 알레르기가 있는 환자
  9. 이전에 후복막 수술을 받은 적이 있는 환자
  10. 후복막(골반 +/- 대동맥 주위) 림프절 절제술(림프절 절제술)이 필요한 환자
  11. 성공적으로 치료된 각질세포 피부암 또는 유방 관의 관 암종을 제외하고, 포함 전 5년 미만의 기타 이전 악성 종양
  12. 자궁 내막 조직 샘플링 중 자궁 천공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SNB와 TH BSO
전복강경/로봇 자궁적출술, 인도시아닌 그린(ICG)+/- 메틸렌 블루 염료를 사용한 감시 림프절 생검(SNB)을 포함한 양측 난관난소절제술(TH BSO)(고위험 세포 유형의 경우 +/- 대망절제술) 참고: 참가자의 경우(≤ 45세), 자궁근층 침범이 <50%(MRI 기준)인 1등급 자궁내막 선암종(EAC)이 있고 난소를 유지하기를 원하는 경우 BSO를 생략할 수 있습니다.
절차: SNB가 포함된 TH BSO 참고: 참가자(45세 이하)의 경우 자궁근층 침윤이 있는 1등급 자궁내막 선암종
감시림프절 생검을 통해 자궁, 난관, 난소를 제거합니다. 추적 염료(ICG) +/- 메틸렌 블루 염료가 원발 종양 주변에 주입되고 국소 림프 채널을 통해 배수 림프 분지로 운반되며 추적자가 도달하는 첫 번째 결절을 "감시 결절"이라고 합니다. . 이 한두 개의 림프절은 먼저 암 확산에 관여하는 것으로 생각됩니다.
활성 비교기: 후복막 결절 절제가 없는 TH BSO
전 복강경/로봇 자궁절제술, 후복막 결절 절제술이 없는 양측 난관난소절제술(TH BSO)(고위험 세포 유형의 경우 +/- 장막절제술) 참고: 참가자(45세 이하)는 다음과 같은 1등급 자궁내막 선암종(EAC)이 있습니다. 자궁근층 침범이 50% 미만(MRI 기준)이고 난소를 유지하려는 경우 BSO를 생략할 수 있습니다.
절차: 후복막 결절 절제술이 없는 TH BSO 참고: 참가자(45세 이하)의 경우 자궁근층 침윤이 있는 1등급 자궁내막 선암
후복막 결절 절개 없이 자궁, 난관, 난소 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 일상 활동으로 돌아가기
기간: 수술 후 12개월
두 그룹의 여성이 일상 활동으로 복귀할 수 있는 시기를 결정하는 EQ-5D를 사용하여 수술 후 12개월에 일상적인 일상 활동으로 복귀하는 참가자의 비율.
수술 후 12개월
2단계: 무질병 생존
기간: 수술 후 4.5년
자궁적출술, SNB를 사용한 양측 난관난소절제술을 받도록 무작위 배정된 참가자의 무질병 생존율을 자궁절제술, 후복막 결절 절개 없이 양측 난관난소절제술에 무작위 배정된 참가자와 비교합니다.
수술 후 4.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL-5D(EQ-5D) 설문지를 사용하는 QALY를 사용한 비용 효율성
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될 것인지, 그리고 이것이 삶의 질 향상 측면에서 건전한 투자인지 여부를 평가할 것입니다. 또한 개입으로 얻은 품질 조정 수명(QALY)을 측정하고 이를 사용하여 비용 효용 분석을 수행합니다. QALY 계산은 EQ-5D를 기반으로 건강 상태 및 삶의 질 변화 평가와 함께 시험 참가자의 건강 상태 측정을 기반으로 합니다.
수술 후 12개월
비용 효율성 측정 개입 비용
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될지 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
비용 효율성 측정 GP 및 전문가 상담
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될 것인지, 그리고 이것이 삶의 질 향상 측면에서 건전한 투자인지 여부를 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
비용 효율성 측정 방사선 및 이미징 요구 사항
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될지 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
처방전 및 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 요건을 측정하는 비용 효율성
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될 것인지, 그리고 이것이 삶의 질 향상 측면에서 건전한 투자인지 여부를 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
건강 서비스 설문지와 임상 파일의 조합을 사용하여 가족과 친구가 필요로 하는 지역 사회 및 건강 서비스 요구 사항, 휴무일 및 비공식 치료를 측정하는 비용 효율성
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성에 대한 평가가 수행되며, 이는 주요 결과 측면에서 측정된 기능적 결과의 개선 단위당 증분 비용으로 계산됩니다. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될 것인지, 그리고 이것이 삶의 질 향상 측면에서 건전한 투자인지 여부를 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
비용 효율성: 평가판의 두 그룹에서 리소스 사용량을 기록한 다음 각 구성 요소에 단위 비용을 적용하여 상향식 접근 방식을 사용하는 직접 비용
기간: 수술 후 12개월
TH 단독에 비해 TH + SNB의 비용 효율성을 평가하기 위해 병원, 수술 및 결과별로 계층화된 참가자의 표본에 대해 직접 비용이 발생하며, 기능적 결과 개선 단위당 증분 비용으로 계산되며 일차 결과. 이를 통해 제안된 개입으로 인해 의료 시스템과 사회에 얼마나 많은 비용이 들게 될지 평가할 것입니다.
수술 후 12개월
수술 전후 결과: 부작용
기간: 수술 후 12개월
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE 버전 5)을 사용하여 그룹 간 수술 후 12개월 이내에 수술 전후 결과와 수술 중 및 수술 후 부작용 발생률을 비교합니다.
수술 후 12개월
수술 전후 결과: 수술 기간
기간: 수술시
두 그룹 간의 수술 기간을 비교합니다. 이것은 수술 양식에 hh:mm로 기록됩니다.
수술시
수술 후 결과: 수술 중 실혈
기간: 수술시
수술 중 두 그룹 간의 혈액 손실을 비교합니다. 이것은 ml로 기록됩니다.
수술시
수술 전후 결과: 수술 중 수혈 요건
기간: 수술시
두 그룹 간의 수혈 요구 사항을 비교합니다. 이것은 단위로 기록되고 수술 양식 및 병용 약물 양식에 기록됩니다.
수술시
수술 후 결과: 입원 기간
기간: 수술 후 퇴원 시
두 그룹 간의 입원 기간을 비교하십시오. 기간은 일 단위로 측정됩니다. 수술 날짜는 0일입니다.
수술 후 퇴원 시
건강 관련 삶의 질 및 재발에 대한 두려움
기간: 수술 후 12개월
기준선과 수술 후 1년 사이의 FACT-EN(Functional Assessment of Cancer General), 재발에 대한 두려움 및 PROMS를 사용한 삶의 질 변화
수술 후 12개월
림프부종의 발생
기간: 수술 후 12개월
그룹 간 하지 림프부종 비교
수술 후 12개월
보조 치료 요건
기간: 수술 후 12개월
그룹 간에 수술 후(보조) 치료의 필요성을 비교하고 보조 치료에 관한 임상 결정에 SNB가 미치는 영향을 평가합니다. 필요한 모든 화학 요법 또는 방사선 요법은 특정 화학 요법 또는 방사선 양식에 기록됩니다. 화학 요법은 받은 mg과 시작/종료 날짜를 포함하여 필요한 투여 횟수로 기록됩니다. 받은 방사선 치료는 시작일과 종료일을 포함하여 Gy의 총 선량과 분수로 기록됩니다.
수술 후 12개월
분자 바이오마커의 가치
기간: 수술 후 12개월
Translational Research - 그룹 간 수술 후 12개월 시점의 생식계열 DNA의 분자 프로필 비교
수술 후 12개월
분자 바이오마커의 가치
기간: 수술 후 12개월
Translational Research - 그룹 간 수술 후 12개월 시점의 순환 종양 DNA의 분자 프로필 비교
수술 후 12개월
분자 바이오마커의 가치
기간: 수술 후 12개월
중개 연구 - 그룹 간 수술 후 12개월 시점의 혈장 분자 프로파일 비교
수술 후 12개월
분자 바이오마커의 가치
기간: 수술 후 12개월
중개 연구 - 그룹 간 수술 후 12개월 시점의 혈청의 분자 프로파일 비교
수술 후 12개월
전반적인 생존
기간: 수술 후 4.5년
후복막 결절 절개 없이 자궁 절제술, 양측 난소 난소 절제술에 무작위 배정된 참가자와 비교하여 자궁 적출술, SNB를 사용한 양측 난소 난관 절제술을 받도록 무작위 배정된 참가자의 전체 생존 기간을 비교합니다.
수술 후 4.5년
재발 패턴 - 첫 번째 재발 날짜 및 현지화
기간: 수술 후 4.5년
조직학적 및/또는 방사선학적으로 확인된 첫 번째 재발의 날짜 및 위치 - 그룹 간에 이러한 재발 패턴을 비교합니다. 이것들은 또한 문서화된 재발의 정확성을 보장하기 위해 독립적인 위원회에 의해 판결될 것입니다.
수술 후 4.5년
신체 구성(근육감소증)이 수술 합병증, 회복 및 전체 생존에 미치는 영향
기간: 수술 후 4.5년
체질량 측정은 건강 위험 및 결과를 예측하는 데 실용적이고 민감합니다. 근감소증은 골격근량 및 근력의 상실로 정의됩니다. 그것은 절차 관련 이환율, 암 환자의 생존 및 의료 서비스 사용 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 낮은 근육량과 높은 체지방률(근감소성 비만)이 동시에 나타나는 것은 만성 질환이 있는 사람들에게 흔합니다. 이 시험은 수술 전(CT 이미지 및 생체 임피던스 분광법(BIS - 현장에서 사용 가능한 경우)을 통해) 및 수술 후 부인과 악성 종양의 생존과 관련하여 BIS를 사용하여 참가자에게 근육감소증이 치료 부작용에 대한 예측 인자인 경우 역할을 결정할 것입니다. 이벤트 및 참가자 치료의 내약성 및 진단 방법을 비교하여 수술에 대한 의학적 적합성을 결정합니다. BIS는 세포외액에 의한 전류에 대한 임피던스를 정확하게 측정하고 분석할 수 있도록 신체를 통해 다양한 주파수에서 감지할 수 없는 전류를 보냅니다.
수술 후 4.5년
노쇠가 수술 합병증, 회복 및 전체 생존에 미치는 영향
기간: 수술 후 4.5년
노쇠가 불리한 수술 후 결과의 발생에 상당한 영향을 미친다는 것이 일관되게 보고되었습니다. 따라서 노쇠를 측정하는 것은 위험을 추정하고 최상의 치료 옵션을 결정하며 진단 및 치료 계획을 지원하는 데 중요합니다. 검증된 도구인 Frailty Phenotype을 사용하여 수술 전에 노쇠를 측정합니다. 이것은 노쇠가 생존, 삶의 질, 림프부종, 수술 전후, 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 결정할 수 있습니다.
수술 후 4.5년
후속 전략
기간: 수술 후 4.5년
현재 기관 및 임상 지침에 따르면 정기적인 후속 방문에서 환자를 볼 필요가 있습니다. 재발 위험은 수술 후 초기 기간에 더 높으며 대부분의 재발은 처음 3년 이내에 발생합니다. 참가자는 이상적으로 처음 3년 동안 3개월, 4.5년까지 6개월을 볼 수 있습니다. 후속 조치의 목적은 자궁내막암의 국소 재발이 잠재적으로 치료 가능하다는 것입니다. 가능한 한 조기에 국소 재발을 진단하여 치유적 또는 효과적인 완화적 관리에 순응하도록 돕습니다. 이러한 임상 결과를 참가자가 수술부터 4.5년까지 3개월마다 완료할 증상 체크리스트와 비교할 것입니다. 이것은 재발을 나타낼 수 있는 환자 보고 증상을 기록합니다. 이러한 결과를 비교하여 이 환자 그룹에 대한 효과적인 후속 조치 전략을 결정해야 합니다.
수술 후 4.5년
분자 바이오마커의 가치
기간: 수술 후 24개월
중개 연구 - 24개월 동안 보조 요법이 필요한 그룹 간의 수술에서 얻은 분자 프로필을 비교합니다.
수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queensland Centre for Gynaecological Cancer

협력자

The University of Queensland

수사관

  • 연구 의자: Andreas Obermair, Prof, Director, Queensland Centre for Gynaecological Cancer Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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