중환자실에서 기계환기 중인 진통제 환자의 통증 감지를 위한 동공확장 자극 및 검증
중환자실에서 기계적으로 진통 진정된 환자의 통증 감지를 위한 동공 확장의 자극 및 검증
이 프로젝트에는 2단계가 있습니다. 1상: 행동 통증 척도(BPS) 및 ESCID(전도 척도 통증 지수)와 관련하여 ICU 환자의 통증을 감지하기 위한 동공 크기(PDR)의 변화의 효능을 평가하기 위한 진단 테스트 연구. 2상: 진통 지표 도구의 필요성에 따라 1상에서 최고의 진단 효율로 고통스러운 평가 최소 자극 후 PDR 모니터링의 효능을 평가하기 위한 제어 및 우발화 임상 시험.
샘플은 초기 BPS가 3, RASS가 -1에서 -4 사이인 18세 이상의 환자로 진정되고 기계적으로 환기되며 의사소통이 불가능하고 사전 동의가 서명됩니다. 제외 기준은 안과 병리 및 동공 반사를 방해하는 약물의 투여입니다. 동공계 Algiscan을 통한 통증/비통증 상황, 분비물 흡인 및 보정된 강도 자극 전/동안 측정. 조사관은 BPS/ESCID에 따른 통증과 동공 측정법에 따른 동공 확장과 동공 측정법 및 표준 임상 실습에 따른 통증 및 진통 전 환자의 비율 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, 스페인, 01009
- Araba University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 기계적 환기를 받고 있는 진통제 환자.
- 통신할 수 없습니다(언어 또는 운동).
- 초기 BPS가 3이고 RASS가 -1에서 -4인 환자.
- 친숙한 사전 동의.
제외 기준:
- 근육 이완제로 치료받은 환자.
- 심각한 중증 다발신경병증.
- 당뇨병 환자(당뇨병 유두병증, 녹내장성 시신경병증) 또는 아디 증후군, 아르길-로버트슨 동공과 같은 다른 병리의 동공 반사 기형.
- tansmissible 안구 감염 환자.
- 뇌간, 경수, 상엽 폐암, 경동맥 박리 및/또는 군발두통의 손상으로 인해 세 번째 뇌신경(호너 증후군)의 손상 가능성이 있는 환자.
- Glasgow Coma Scale이 6 미만이거나 두개내압이 증가한 급성 뇌혈관 상태 또는 교교 기저부 경색.
- 동공 반사를 방해하는 약물(클로니딘, 덱스메데토미딘, 메토클로프라미드, 트라마돌, 드로페리돌, 케타민, 아산화질소).
- 동공 반사(PDR) 측정 10분 전에 메토클로프라미드를 투여받은 환자.
- 심정지(CRP) 후 처음 24시간 동안의 환자.
- 노르에피네프린 > 0.6 microg/kg/min 및/또는 도부타민 > 10 microg/kg/min 또는 모든 용량의 드레날린과 심각한 불안정한 동반이환.
- 치료받지 않은 갈색 세포종 환자.
- 재판 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
모든 환자는 1단계(X mA)에서 선택한 전력으로 측정된 자극을 받게 되며 동공 확장은 동공 측정으로 측정됩니다.
기관흡인 1상에서 추정한 진통불량한계 이상의 동공 크기 변화를 보이는 환자의 경우 기관흡인 전에 추가 진통을 시행한다.
동공 측정으로 통증이 감지되지 않은 환자의 경우 추가 진통제가 제공되지 않습니다.
두 경우 모두 기관 흡인 중에 Pupillometry, BPS 및 ESCID를 측정하여 환자가 통증을 느끼는지 여부를 결정합니다.
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진통제를 투여하거나 투여하지 않는 동공계로 동공 확장 측정
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간섭 없음: 대조군
기관 흡입 전과 의학적 결정으로 인해 현재 임상 실습에 따라 진통제가 예방적으로 시행됩니다. Pupillometry, BPS 및 ESCID는 환자가 통증이 있는지 여부를 결정하기 위해 기관 흡입 중에 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 통증 환자 비율
기간: 평균 1년
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행동 통증 척도(BPS), 동공 측정 및 통증 행동 지표 척도(escid)에 따른 통증이 있는 환자의 비율을 비교하기 위해
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평균 1년
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실험군 대 대조군에서 마취가 필요한 환자의 비율
기간: 평균 1년
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실험군(기관내 흡인 중 동공 측정법에 따른 이전 진통) 대 대조군(표준 임상 관행에 따른 이전 진통)에서 마취가 필요한 환자의 비율.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Vallejo de la Cueva, Dr., Basque health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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