전이성 전립선암 환자에서 전립선 특이적 막 항원 방사성 리간드 치료의 효능 평가를 위한 Two Tracer PositRON EmiSSion Tomography 조합 (CROSSBOW)

포함 기준:

• 남성
• 18세 이상
• 문서화된 전립선의 전이성 샘암종
• 적극적인 의료 종양 치료 중
• ECOG 수행 상태 0 - 3 포함
• 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
• 최대 30분 동안 누워 있는 것을 포함하여 두 번의 PET/CT 스캔의 신체적 요구 사항을 견딜 수 있습니다.
• 연구자가 판단한 뼈 스캔, CT, MRI 또는 ​​혈청 PSA 중 임의의 진행성 질환
• 기준선에서 혈청 전립선 특이 항원 ≥ 1 ng/ml 또는 RECIST v1.1에 따른 CT/MRI 연조직 측정 가능 질환
• ADT, NAAD(예: abiraterone, enzalutamide, darolutamide 또는 apalutamide), docetaxel, cabazitaxel, radium-223 및 oligometastatic RTX를 포함하되 이에 국한되지 않는 승인된 전립선암 치료법에 대한 실패, 실패, 거부, 접근 불가 또는 적격 자격 없음
• 연구자의 판단에 따라 최소 3개월의 기대 수명

제외 기준:

• 의학적으로 불안정(예: 급성 심장 또는 호흡 곤란 또는 저혈압)
• PET/CT 침대의 무게 제한(약 400lbs.)을 초과하거나 PET/CT 보어(직경 약 70cm)를 통과할 수 없는 사람
• 감당할 수 없는 밀실 공포증
• PSMA RLT의 이전 오류
• 사전 헤미 바디 조사

• 다음 실험실 값 중 하나에 의해 입증되는 손상된 장기 기능:

  • 절대 호중구 수 < 1.5 x109/L
  • 혈소판 수 < 75 x109/L
  • 헤모글로빈 < 85g/L
  • 알부민 < 2.5g/dL(25g/L)
  • 총 빌리루빈 > 2 x ULN(길버트병의 경우 제외)
  • AST 또는 ALT > 2.5 x ULN(또는 간 전이가 있는 경우 > 5.0 x ULN)