PD-1 면역 체크포인트 억제제 및 면역 관련 부작용: 코호트 연구

이 관찰적, 후향적 코호트 연구는 전국 의료 데이터베이스를 사용하여 비소세포폐암 환자의 표준 화학요법 사용과 비교하여 PD-1 억제제 사용과 관련된 면역 관련 부작용의 위험을 평가할 것입니다. PD-1 억제제는 니볼루맙, 펨브롤리주맙 및 아테졸리주맙으로 정의됩니다. 표준 화학요법은 세포독성 화학요법 또는 티로신 키나아제 억제제(표피 성장 세포 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 키나아제(ALK) 억제제)로 정의됩니다. 조사관은 유익한 검열로 인한 편향을 피하기 위해 첫 번째 PD-1 억제제 처방에서 6개월 노출 위험 창으로 치료 의도 접근법을 사용하여 코호트 항목에 대한 노출을 평가할 것입니다. 면역 관련 부작용은 결과 오분류를 줄이기 위해 진단 및 코르티코스테로이드 처방 기록(30mg/일 이상으로 정의되는 고용량의 경구 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드 주사)을 사용하여 미리 지정된 알고리즘을 사용하여 정의됩니다. 조사관은 다변수 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 위험 비율(HR)과 95% 신뢰 구간(CI)을 추정합니다. 이 모델은 기존 자가 면역, 폐암 수술 이력, 방사선 요법, 티로신 키나아제 억제제 사용 및 이전 전신 코르티코스테로이드 사용에 대해 조정됩니다. 모든 분석은 SAS 9.4(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)를 사용하여 수행됩니다.