PD-1免疫チェックポイント阻害剤と免疫関連の有害事象：コホート研究

この観察的レトロスペクティブ コホート研究では、全国的な医療データベースを使用して、非小細胞肺がん患者における標準的な化学療法の使用と比較して、PD-1 阻害剤の使用に関連する免疫関連の有害事象のリスクを評価します。 PD-1 阻害剤は、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、およびアテゾリズマブとして定義されます。 標準的な化学療法は、細胞傷害性化学療法またはチロシンキナーゼ阻害剤（上皮成長細胞受容体（EGFR）および未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤）として定義されます。 研究者は、有益な検閲によるバイアスを避けるために、最初の PD-1 阻害剤の処方から 6 か月の曝露リスク ウィンドウを使用して、intention-to-treat アプローチを使用してコホート エントリの曝露を評価します。 免疫関連の有害事象は、診断およびコルチコステロイド処方記録（高用量の経口コルチコステロイド、≥ 30 mg/日、または全身性コルチコステロイド注射）を使用して事前に指定されたアルゴリズムを使用して定義され、結果の誤分類を減らします。 研究者は、多変数 Cox 比例ハザード モデルを使用して、ハザード比 (HR) と 95% 信頼区間 (CI) を推定します。 モデルは、既存の自己免疫、肺がん手術歴、放射線療法、チロシンキナーゼ阻害剤の使用、および以前の全身性コルチコステロイドの使用について調整されます。 すべての分析は、SAS 9.4 (SAS Institute Inc.、Cary、NC、USA) を使用して行われます。