복강경 위절제술에서 늑하 TAPB의 수술 후 진통 효과
2020년 8월 11일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
복강경 위절제술을 받는 위암 환자의 초음파 유도 늑골하 횡복부 평면 블록: 무작위 통제 이중 맹검 연구
이 전향적 무작위 단일 맹검 연구는 복강경 위절제술을 받는 위암 환자에서 초음파 유도 늑골하 횡복부 평면 블록의 수술 후 진통 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
우리는 ropivacaine을 이용한 US 유도 늑골하 TAP 차단이 복강경 위절제술 환자의 수술 후 오피오이드 비교를 유의하게 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선택적 복강경 위절제술을 받는 성인 환자는 IV 펜타닐 기반 환자 제어 진통제(PCA) 및 NSAID로 구성된 표준 수술 후 진통제 처방 외에 늑골하 TAP 블록(n=56) 또는 그렇지 않은(n=56) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 필요에 따라.
수술 종료 시 TAP 그룹 환자는 초음파 유도 하에 양측 0.375% 로피바카인 15ml로 양측 늑골하 TAP 차단을 받게 됩니다.
각 환자는 수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 맹검 조사관에 의해 평가되었습니다.
1차 결과는 수술 후 24시간에 총 펜타닐 소비량입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적인 복강경 위절제술을 받을 예정인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 I-III
- IV 환자 제어 진통제 사용에 대한 동의
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 우리 연구를 이해하지 못함
- 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
- 수술 후 통증 조절을 위한 상처 침윤 진통제
- 바늘 삽입 부위의 감염 또는 해부학적 이상
- 임신/수유기
- 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 T
양측 늑골하 TAP 차단을 받는 환자.
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수술이 끝나면 마취과의사가 초음파 유도 하에 각 부위에 0.375% 로피바카인 15ml로 양측 늑골하 TAP 차단을 시행한다.
다른 이름들:
0.375% 로피바카인을 21G 100 mm 자극기 바늘(Echoplex®, Vygon, Ecouen, France)을 통해 복횡단면에 주사합니다.
0.375% 로피바카인을 21G 100 mm 자극기 바늘(Echoplex®, Vygon, Ecouen, France)을 통해 복횡단면에 주사합니다.
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간섭 없음: 그룹 C
양측 늑골하 TAP 차단을 받지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 총 펜타닐 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 누적 펜타닐 소비량(mcg)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 6, 12, 48시간
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수술 후 누적 펜타닐 소비량(mcg)
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수술 후 6, 12, 48시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간
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휴식/기침 시 11점 NRS 통증 점수 NRS(0-10): 0, "통증 없음"; 10, "상상할 수 있는 최악의 고통"
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수술 후 6, 12, 24, 48시간
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오피오이드 관련 부작용 발생
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간
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수술 후 구역 및 구토, 현기증, 진정, 호흡억제 발생률(%)
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수술 후 6, 12, 24, 48시간
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Rescue nonopioid(ketorolac, nefopam) 진통제 요건
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간
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Nonopoioid (ketorolac, nefopam) 진통제 요구의 전반적인 수술 후 구조
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수술 후 6, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-2019-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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